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MCI 또는 경도 치매 환자를 위한 인지 행동 치료

2013년 12월 11일 업데이트: Oslo University Hospital

초기 경미한 인지 장애 또는 치매 환자를 위한 인지 행동 치료

포함 기준인 알츠하이머병을 충족하는 총 200명의 가정 거주 참가자가 노르웨이의 3개 병원에서 모집됩니다.

개입은 표준화된 매뉴얼을 기반으로 하며 6개의 주제별 모듈로 구성된 11주 1시간 세션으로 구성됩니다.

각 세션의 내용은 추가로 워크시트, 세션 사이의 숙제 제안 및 간병인에게 보내는 편지로 구성된 치료 매뉴얼에 의해 지정됩니다(독일어 매뉴얼: Werheid & Thöne-Otto, 2010; 노르웨이어 매뉴얼: Ulstein, Gordner & 통가, 미공개). 치료는 인지 행동 치료에 대한 정식 교육을 받고 알츠하이머병에 대한 지식을 갖춘 숙련된 의료 직원(간호사, 심리학자, 의사)이 수행합니다. 또한 보건 직원은 연구 시작 전에 매뉴얼을 숙지하고 2일간의 교육 세미나에 참여하고 정기적으로 감독을 받게 됩니다.

제어 조건은 참여 메모리 클리닉에서 평소와 같이 치료를 제공합니다.

가설은 개입 그룹의 참가자가 대조군에 비해 우울증이 적고 자기 효능감이 증가했다고 보고한다는 것입니다.

연구 프로토콜의 타당성을 조사하기 위해 2013년 3월부터 6월까지 각 그룹에 5명씩 10명의 환자를 대상으로 파일럿 연구를 수행했으며 이러한 환자를 연구 모집단에 포함하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ICD-10과 일치하는 지난 12개월 이내에 치매(알츠하이머병 또는 혼합형 알츠하이머 및 혈관성 치매) 진단.

최소 정신 검사 점수가 20점 이상 코넬 우울증 척도 점수가 5점 이상 치료 프로그램의 일부이므로 개입에 참여할 의향이 있는 경력자. 여기에서 간병인은 환자에 대한 비공식적 간병을 담당하고 환자와 매주 정기적으로 접촉하는 주요 사람으로 정의됩니다.

제외 기준:

알코올 및 약물 남용을 포함하여 중재 프로그램에서의 협력을 저해할 수 있는 심각한 신체 또는 정신과적 동반이환 진단 중재가 이러한 환자에게 인지적으로 너무 어려운 것으로 간주되기 때문에 레비소체 치매 및 전두측두엽 치매

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지행동치료
11개의 표준화된 주간 1시간 세션/6개 모듈: 모듈 1 - 프로그램 소개. 모듈 2 - 기분과 우울 증상을 개선하기 위한 즐거운 활동. 모듈 3 - 환자가 일상 생활에서 독립성을 유지하도록 돕기 위해 외부 메모리 보조 장치를 사용합니다. 모듈 4 - 기억에 대한 요구를 줄이기 위해 행동 루틴을 설정합니다. 모듈 5 - 기분과 웰빙을 개선하기 위해 환자가 회상과 기억에 적극적으로 참여하도록 자극합니다. 모듈 6 - 프로그램 및 개별 치료 목표 검토.
행동: 인지행동치료
11개의 표준화된 주간 1시간 세션/6개 모듈: 모듈 1 - 프로그램 소개. 모듈 2 - 기분과 우울 증상을 개선하기 위한 즐거운 활동. 모듈 3 - 환자가 일상 생활에서 독립성을 유지하도록 돕기 위해 외부 메모리 보조 장치를 사용합니다. 모듈 4 - 기억에 대한 요구를 줄이기 위해 행동 루틴을 설정합니다. 모듈 5 - 기분과 웰빙을 개선하기 위해 환자가 회상과 기억에 적극적으로 참여하도록 자극합니다. 모듈 6 - 프로그램 및 개별 치료 목표 검토.
다른: 대조군
참여 메모리 클리닉에서 평소처럼 치료
행동: 인지행동치료
11개의 표준화된 주간 1시간 세션/6개 모듈: 모듈 1 - 프로그램 소개. 모듈 2 - 기분과 우울 증상을 개선하기 위한 즐거운 활동. 모듈 3 - 환자가 일상 생활에서 독립성을 유지하도록 돕기 위해 외부 메모리 보조 장치를 사용합니다. 모듈 4 - 기억에 대한 요구를 줄이기 위해 행동 루틴을 설정합니다. 모듈 5 - 기분과 웰빙을 개선하기 위해 환자가 회상과 기억에 적극적으로 참여하도록 자극합니다. 모듈 6 - 프로그램 및 개별 치료 목표 검토.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 점수 감소를 보고한 참가자 수
기간: 최대 9개월
우울증은 Montegomery 및 Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)(Åsberg et al., 1978), Hospital Anxiety and Depression Scale(HAD)(Zigmond & Snaith, 1983) 및 Cornell Scale for Depression in Dementia(Alexopoulos, Abrams, Young & Shamoian, 1988). 또한 MADRS는 간병인의 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감 증가를 보고한 참가자 수
기간: 최대 9개월
Generalized Self-Efficacy Scale(Sherer et al., 1982)에 의해 측정된 자기 효능감은 환자와 간병인에서 측정될 것입니다.
최대 9개월
삶의 질 향상을 보고한 참가자 수
기간: 최대 9개월
알츠하이머병에서의 삶의 질(QOL-AD)(Logdson et al., 1999)에 의해 측정된 삶의 질은 환자 및 간병인에서 측정될 것이다.
최대 9개월
인지 기능의 변화를 보고한 참가자 수
기간: 최대 9개월
Mini Mental state Exam(MMSE), Trial Making Test(TMTA 및 TKTB), CERAD 10-word test 등의 신경심리검사가 진행됩니다. 이 테스트는 AD 진단에 필요한 인지 장애를 평가하는 데 널리 사용됩니다.
최대 9개월
간병 부담 감소를 보고한 참여 간병인 수
기간: 3개월 9개월
The Relatives' Stress Scale (RSS) (Greene, Smith, Gardiner & Timbury, 1982)로 측정한 간병인의 전반적인 부담.
3개월 9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 프로그램에 대한 만족도를 보고한 참가자 수
기간: 최대 9개월
고객 만족도 척도(CSQ-8)(Larsen, Attkisson & Ngyen, 1979)(환자 등급).
최대 9개월
신경 정신병 증상의 수와 중증도가 감소한 참가자 수
기간: 최대 9개월
The Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) (Cummings et al., 1997) (대리 평가)
최대 9개월
건강 관리 서비스의 사용 및 비용
기간: 최대 9개월
The Resource Utilization in Dementia(RUD Lite)(Wimo, 1998)(환자 평가) 및 클라이언트 만족도 측정
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

Sykehuset Innlandet HF
Sykehuset i Vestfold HF

수사관

  • 연구 의자: Ingun D Ulstein, MD PhD, Old Age Psychiatric Department, Oslo Univeristy Hospital, slottsberget 35, 1385 Asker, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012/1943
  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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