脑静脉血栓形成中的凝血酶生成和血栓降解：临床和放射学相关性 (PHRC-TVC)
脑静脉血栓形成中凝血酶生成和血栓降解的研究：与临床和放射学演变的相关性
脑静脉血栓形成被认为是一种罕见的中风类型，年发病率为每百万人 3 至 4 例。 它通常发生在年轻患者中（平均发生年龄 = 40 岁），主要发生在年轻女性 (75%) 中，一般处于怀孕或口服避孕药使用情况。
发病可能是急性的（少于 2 天）、亚急性的（2 至 30 天之间）或慢性的（超过 30 天）。 临床表现差异很大，包括只有轻度头痛的患者，其他患者有局灶性神经功能缺损，少数患者有严重的综合征和昏迷。 此外，进化可能因不可预测的结果而大不相同：通常情况下它是有利的且死亡率低，但在某些情况下它可能是更糟糕的过程。 本研究的目的是评估一些生物标志物的相关性：凝血酶生成试验和 D-二聚体（纤维蛋白生成和降解的标志物）与发病类型或广泛的临床表现或不同的进化模式。
当通过磁共振血管造影 (MRA) 证实 CVT 诊断时，所有 16 岁以上的患者都可能被纳入该计划。 对于每个纳入的患者，有四次血液化验：第一次是在诊断时和治疗开始之前，第二次是在口服抗凝剂治疗开始之前。 第三次检测在第三个月进行 MRA 时进行。 最后一次检测在抗凝治疗结束后一个月进行，如果继续治疗，则在疾病开始后第 12 个月进行。
对于每个样本，研究人员都会进行凝血酶生成测试和 D-二聚体测量。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Amiens、法国、80054
- CHU Amiens
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Angers、法国、49933
- CHU d' Angers
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Argenteuil、法国、95107
- Ch Victor Dupouy
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Bayonne、法国、64100
- CH Côte Basque
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Besançon、法国、25030
- Hôpital Jean Minjioz
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Bordeaux、法国、33076
- Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
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Brest、法国、29609
- Hôpital de la Cavale blanche
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Bron、法国、69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
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Caen、法国、14033
- Hôpital Côte de Nacre
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU Estaing
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Colmar、法国、68024
- Hôpitaux civils de Colmar
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Compiègne、法国、60321
- C.H. de Compiègne
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Créteil、法国、94010
- Hopital Henri Mondor
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Dijon、法国、21033
- CHU-Hôpital Général
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Grenoble、法国、38043
- C.H.U. de Grenoble
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La Rochelle、法国、17019
- C.H. de La Rochelle
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Le Chesnay、法国、78150
- C.H. de Versailles
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Le Havre、法国、76083
- Hôpital J. Monod
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Limoges、法国、87042
- C.H.U. Limoges
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Mantes-la-Jolie、法国、78201
- C.H. François Quesnay
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Marseille、法国、13385
- Hôpital de la Timone
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Meaux、法国、77108
- C.H. de Meaux
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Montpellier、法国、34295
- Hôpital Guy de Chauliac
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Nantes、法国、44093
- Hôpital Nord de Laënnec
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Nîmes、法国、30029
- G.H.U. Carémeau
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Paris、法国、75014
- G.H. Paris Saint-Joseph
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Paris、法国、75651
- GH Pitié-Salpêtrière
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Perpignan、法国、66046
- C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
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Poissy、法国、78300
- CHI de Poissy- site de Poissy
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Poitiers、法国、86021
- C.H.U de Poitiers
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Rouen、法国、76000
- CHU hopitaux de rouen
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Saint-Brieuc、法国、22027
- C.H. Yves Le Foll
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Saint-Denis、法国、33205
- C.H. Saint-Denis
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Strasbourg、法国、67098
- C.H.U de Strasbourg
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Tours、法国、37000
- CHRU Bretonneau
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Évreux、法国、27000
- C.H.I. Eure-Seine
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
研究人群
描述
纳入标准：
- 16岁以上因急性脑静脉血栓住院，经脑影像学确诊的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Cerebral Venous Thrombosis
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Blood samples are collected at the following time points: Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凝血酶生成参数的演变
大体时间：一年
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凝血酶生成参数从基线的演变以及与临床表现的相关性（初始状态和严重程度与 NIH 卒中量表和 GLASGOW 量表）
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一年
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D二聚体浓度的演变
大体时间：一年
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D 二聚体浓度从基线的演变以及与临床表现的相关性（初始状态和严重程度与 NIH 卒中量表和 GLASGOW 量表）
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗结束后凝血酶生成参数的演变
大体时间：一年
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从治疗结束后凝血酶生成参数的演变以及与临床表现的相关性（初始状态和严重程度与 NIH 卒中量表和 GLASGOW 量表）
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一年
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MR 成像和凝血酶生成参数
大体时间：一年
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MR 成像中静脉闭塞的数量及其与凝血酶生成参数的相关性
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一年
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MR 成像和 D 二聚体浓度
大体时间：一年
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MR 成像中静脉阻塞的数量及其与 D 二聚体浓度的相关性
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一年
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治疗后 D 二聚体浓度的演变
大体时间：一年
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D 二聚体浓度治疗结束后的演变以及与临床表现的相关性（初始状态和严重程度与 NIH 卒中量表和 GLASGOW 量表）
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD、CHU hopitaux de rouen
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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