Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генерация тромбина и деградация тромба при церебральном венозном тромбозе: клинико-рентгенологические корреляции (PHRC-TVC)

13 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Изучение образования тромбина и деградации тромба при церебральном венозном тромбозе: корреляция с клинической и рентгенологической эволюцией

Церебральный венозный тромбоз считается редким видом инсульта с ежегодной заболеваемостью от 3 до 4 случаев на миллион человек. Это происходит, как правило, у молодых пациентов (средний возраст возникновения = 40 лет) и в основном у молодых женщин (75%), как правило, во время беременности или в ситуациях использования оральных контрацептивов.

Начало может быть острым (менее 2 дней), подострым (от 2 до 30 дней) или хроническим (более 30 дней). Клиническая картина сильно варьирует и включает пациентов только с легкой головной болью, других с очаговым неврологическим дефицитом и некоторых с драматическим синдромом и комой. При этом эволюция может быть самой разной с непредсказуемым исходом: чаще благоприятной с низкой смертностью, но в некоторых случаях может протекать и хуже. Целью данного исследования является оценка корреляции некоторых биологических маркеров: теста образования тромбина и D-димеров (маркер образования и деградации фибрина) с типом начала или широким спектром клинических проявлений или различными путями эволюции.

Все пациенты старше 16 лет могут быть включены в программу при подтверждении диагноза ЦВТ с помощью магнитно-резонансной ангиографии (МРА). Для каждого включенного пациента проводится четыре анализа крови: первый непосредственно во время постановки диагноза и до начала лечения, второй перед началом лечения пероральными антикоагулянтами. Третий анализ проводится на третьем месяце во время MRA. Последний анализ проводят через месяц после окончания лечения антикоагулянтами или через 12 месяцев после начала заболевания, если лечение продолжается.

Для каждого образца исследователи проводят тест образования тромбина и измерение D-димеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

232

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Франция, 49933
        • CHU d' Angers
      • Argenteuil, Франция, 95107
        • Ch Victor Dupouy
      • Bayonne, Франция, 64100
        • CH Côte Basque
      • Besançon, Франция, 25030
        • Hôpital Jean Minjioz
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
      • Brest, Франция, 29609
        • Hôpital de la Cavale blanche
      • Bron, Франция, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Caen, Франция, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU Estaing
      • Colmar, Франция, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Compiègne, Франция, 60321
        • C.H. de Compiègne
      • Créteil, Франция, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Франция, 21033
        • CHU-Hôpital Général
      • Grenoble, Франция, 38043
        • C.H.U. de Grenoble
      • La Rochelle, Франция, 17019
        • C.H. de La Rochelle
      • Le Chesnay, Франция, 78150
        • C.H. de Versailles
      • Le Havre, Франция, 76083
        • Hôpital J. Monod
      • Limoges, Франция, 87042
        • C.H.U. Limoges
      • Mantes-la-Jolie, Франция, 78201
        • C.H. François Quesnay
      • Marseille, Франция, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Meaux, Франция, 77108
        • C.H. de Meaux
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • Nantes, Франция, 44093
        • Hôpital Nord de Laënnec
      • Nîmes, Франция, 30029
        • G.H.U. Carémeau
      • Paris, Франция, 75014
        • G.H. Paris Saint-Joseph
      • Paris, Франция, 75651
        • GH Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Франция, 66046
        • C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
      • Poissy, Франция, 78300
        • CHI de Poissy- site de Poissy
      • Poitiers, Франция, 86021
        • C.H.U de Poitiers
      • Rouen, Франция, 76000
        • CHU hopitaux de rouen
      • Saint-Brieuc, Франция, 22027
        • C.H. Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Франция, 33205
        • C.H. Saint-Denis
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • C.H.U de Strasbourg
      • Tours, Франция, 37000
        • CHRU Bretonneau
      • Évreux, Франция, 27000
        • C.H.I. Eure-Seine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Пациенты старше 16 лет, госпитализированные с острым церебральным венозным тромбозом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 16 лет, госпитализированные с острым церебральным венозным тромбозом, подтвержденным рентгенографией головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cerebral Venous Thrombosis
Диагностический тест: Blood samples

Blood samples are collected at the following time points:

Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)

Другой: Neuroimaging
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Другой: Clinical assessments
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция параметров образования тромбина
Временное ограничение: один год
Эволюция по сравнению с исходным уровнем параметров образования тромбина и корреляция с клиническими проявлениями (исходное состояние и тяжесть по шкале инсульта NIH и шкале GLASGOW)
один год
Эволюция концентрации D-димеров
Временное ограничение: один год
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации D-димеров и корреляция с клинической картиной (исходное состояние и тяжесть по шкале инсульта NIH и шкале GLASGOW)
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция параметров образования тромбина после окончания лечения
Временное ограничение: один год
Эволюция параметров образования тромбина с момента окончания лечения и корреляция с клинической картиной (исходное состояние и тяжесть по шкале инсульта NIH и шкале GLASGOW)
один год
Параметры МР-томографии и генерации тромбина
Временное ограничение: один год
Количество венозных окклюзий на МРТ и корреляция с параметрами образования тромбина
один год
МР-визуализация и концентрация D-димеров
Временное ограничение: один год
Количество венозных окклюзий на МРТ и корреляция с концентрацией D-димеров
один год
Изменение концентрации D-димеров после обработки
Временное ограничение: один год
Изменение концентрации D-димеров с момента окончания лечения и корреляция с клинической картиной (исходное состояние и тяжесть по шкале инсульта NIH и шкале GLASGOW)
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Следователи

  • Директор по исследованиям: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU hopitaux de rouen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010/087/HP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться