Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytwarzanie trombiny i degradacja skrzepliny w zakrzepicy żył mózgowych: korelacje kliniczne i radiologiczne (PHRC-TVC)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Badanie wytwarzania trombiny i degradacji skrzepliny w mózgowej zakrzepicy żylnej: korelacja z ewolucją kliniczną i radiologiczną

Zakrzepica żył mózgowych jest uważana za rzadki rodzaj udaru, z roczną częstością występowania 3 do 4 na milion osób. Występuje na ogół u młodych pacjentek (średni wiek zachorowania = 40 lat) i głównie u młodych kobiet (75%), zwykle w ciąży lub stosujących doustne środki antykoncepcyjne.

Początek może być ostry (poniżej 2 dni), podostry (między 2 a 30 dniem) lub przewlekły (ponad 30 dni). Obraz kliniczny jest bardzo zróżnicowany i obejmuje pacjentów z łagodnym bólem głowy, innych z ogniskowymi ubytkami neurologicznymi i kilku z objawami dramatycznymi i śpiączką. Co więcej, ewolucja może być bardzo różna z nieprzewidywalnym skutkiem: częściej jest korzystna z niską śmiertelnością, ale w niektórych przypadkach może być gorsza. Celem niniejszej pracy jest ocena korelacji niektórych markerów biologicznych: testu generacji trombiny i D-Dimerów (marker generowania i degradacji fibryny) z typem początku lub szerokim spektrum objawów klinicznych lub różnymi trybami ewolucji.

Wszyscy pacjenci powyżej 16 lat mogą zostać włączeni do programu, jeśli rozpoznanie CVT zostanie potwierdzone angiografią rezonansu magnetycznego (MRA). Dla każdego pacjenta objętego badaniem wykonywane są cztery badania krwi: pierwsze tuż po postawieniu diagnozy i przed rozpoczęciem leczenia, drugie przed rozpoczęciem leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Trzeci test jest wykonywany w trzecim miesiącu w czasie MRA. Ostatnie badanie wykonuje się miesiąc po zakończeniu leczenia przeciwzakrzepowego lub w 12 miesiącu od początku choroby, jeśli leczenie jest kontynuowane.

Dla każdej próbki badacze wykonują test generacji trombiny i pomiar D-dimerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Francja, 49933
        • Chu D' Angers
      • Argenteuil, Francja, 95107
        • CH Victor Dupouy
      • Bayonne, Francja, 64100
        • CH Côte Basque
      • Besançon, Francja, 25030
        • Hôpital Jean Minjioz
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
      • Brest, Francja, 29609
        • Hopital De La Cavale Blanche
      • Bron, Francja, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Caen, Francja, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Estaing
      • Colmar, Francja, 68024
        • Hôpitaux Civils de Colmar
      • Compiègne, Francja, 60321
        • C.H. de Compiègne
      • Créteil, Francja, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Francja, 21033
        • CHU-Hôpital Général
      • Grenoble, Francja, 38043
        • C.H.U. de Grenoble
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • C.H. de La Rochelle
      • Le Chesnay, Francja, 78150
        • C.H. de Versailles
      • Le Havre, Francja, 76083
        • Hôpital J. Monod
      • Limoges, Francja, 87042
        • C.H.U. Limoges
      • Mantes-la-Jolie, Francja, 78201
        • C.H. François Quesnay
      • Marseille, Francja, 13385
        • Hopital de La Timone
      • Meaux, Francja, 77108
        • C.H. de Meaux
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • Nantes, Francja, 44093
        • Hôpital Nord de Laënnec
      • Nîmes, Francja, 30029
        • G.H.U. Carémeau
      • Paris, Francja, 75014
        • G.H. Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francja, 75651
        • GH Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Francja, 66046
        • C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
      • Poissy, Francja, 78300
        • CHI de Poissy- site de Poissy
      • Poitiers, Francja, 86021
        • C.H.U de Poitiers
      • Rouen, Francja, 76000
        • CHU hopitaux de rouen
      • Saint-Brieuc, Francja, 22027
        • C.H. Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Francja, 33205
        • C.H. Saint-Denis
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • C.H.U de Strasbourg
      • Tours, Francja, 37000
        • CHRU Bretonneau
      • Évreux, Francja, 27000
        • C.H.I. Eure-Seine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Chorzy powyżej 16 roku życia hospitalizowani z powodu ostrej zakrzepicy żył mózgowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy powyżej 16 roku życia hospitalizowani z powodu ostrej zakrzepicy żył mózgowych, potwierdzonej badaniem obrazowym mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cerebral Venous Thrombosis
Test diagnostyczny: Blood samples

Blood samples are collected at the following time points:

Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)

Inny: Neuroimaging
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Inny: Clinical assessments
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja parametrów generacji trombiny
Ramy czasowe: rok
Ewolucja parametrów wytwarzania trombiny w stosunku do wartości wyjściowych i korelacja z obrazem klinicznym (stan początkowy i nasilenie według skali udaru NIH i skali GLASGOW)
rok
Ewolucja stężenia D-dimerów
Ramy czasowe: rok
Ewolucja od wartości początkowej w stężeniu dimerów D i korelacja z obrazem klinicznym (stan początkowy i nasilenie według skali udaru NIH i skali GLASGOW)
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja parametrów wytwarzania trombiny po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: rok
Ewolucja od końca leczenia parametrów wytwarzania trombiny i korelacja z obrazem klinicznym (stan początkowy i ciężkość według skali udaru NIH i skali GLASGOW)
rok
Parametry obrazowania MR i generowania trombiny
Ramy czasowe: rok
Liczba okluzji żylnych w obrazowaniu MR i korelacja z parametrami generacji trombiny
rok
Obrazowanie MR i stężenie D-dimerów
Ramy czasowe: rok
Liczba okluzji żylnych w obrazowaniu MR i korelacja ze stężeniem D-dimerów
rok
Ewolucja stężenia D-dimerów po leczeniu
Ramy czasowe: rok
Ewolucja od końca leczenia w stężeniu D-dimerów i korelacja z obrazem klinicznym (stan początkowy i nasilenie według skali udaru NIH i skali GLASGOW)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU hopitaux de rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/087/HP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blood samples

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj