Wytwarzanie trombiny i degradacja skrzepliny w zakrzepicy żył mózgowych: korelacje kliniczne i radiologiczne (PHRC-TVC)
Badanie wytwarzania trombiny i degradacji skrzepliny w mózgowej zakrzepicy żylnej: korelacja z ewolucją kliniczną i radiologiczną
Zakrzepica żył mózgowych jest uważana za rzadki rodzaj udaru, z roczną częstością występowania 3 do 4 na milion osób. Występuje na ogół u młodych pacjentek (średni wiek zachorowania = 40 lat) i głównie u młodych kobiet (75%), zwykle w ciąży lub stosujących doustne środki antykoncepcyjne.
Początek może być ostry (poniżej 2 dni), podostry (między 2 a 30 dniem) lub przewlekły (ponad 30 dni). Obraz kliniczny jest bardzo zróżnicowany i obejmuje pacjentów z łagodnym bólem głowy, innych z ogniskowymi ubytkami neurologicznymi i kilku z objawami dramatycznymi i śpiączką. Co więcej, ewolucja może być bardzo różna z nieprzewidywalnym skutkiem: częściej jest korzystna z niską śmiertelnością, ale w niektórych przypadkach może być gorsza. Celem niniejszej pracy jest ocena korelacji niektórych markerów biologicznych: testu generacji trombiny i D-Dimerów (marker generowania i degradacji fibryny) z typem początku lub szerokim spektrum objawów klinicznych lub różnymi trybami ewolucji.
Wszyscy pacjenci powyżej 16 lat mogą zostać włączeni do programu, jeśli rozpoznanie CVT zostanie potwierdzone angiografią rezonansu magnetycznego (MRA). Dla każdego pacjenta objętego badaniem wykonywane są cztery badania krwi: pierwsze tuż po postawieniu diagnozy i przed rozpoczęciem leczenia, drugie przed rozpoczęciem leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Trzeci test jest wykonywany w trzecim miesiącu w czasie MRA. Ostatnie badanie wykonuje się miesiąc po zakończeniu leczenia przeciwzakrzepowego lub w 12 miesiącu od początku choroby, jeśli leczenie jest kontynuowane.
Dla każdej próbki badacze wykonują test generacji trombiny i pomiar D-dimerów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Francja, 49933
- Chu D' Angers
-
Argenteuil, Francja, 95107
- CH Victor Dupouy
-
Bayonne, Francja, 64100
- Ch Cote Basque
-
Besancon, Francja, 25030
- Hôpital Jean Minjioz
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Hôpital Pellegrin - CHU BORDEAUX
-
Brest, Francja, 29609
- Hôpital de la Cavale Blanche
-
Bron, Francja, 69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Caen, Francja, 14033
- Hôpital Côte De Nacre
-
Clermont Ferrand, Francja, 63003
- CHU Estaing
-
Colmar, Francja, 68024
- Hopitaux Civils de Colmar
-
Compiegne, Francja, 60321
- C.H. de Compiègne
-
Creteil, Francja, 94010
- Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, Francja, 21033
- CHU-Hôpital Général
-
Evreux, Francja, 27000
- C.H.I. Eure-Seine
-
Grenoble, Francja, 38043
- C.H.U. de Grenoble
-
La Rochelle, Francja, 17019
- C.H. de La Rochelle
-
Le Chesnay, Francja, 78150
- C.H. de Versailles
-
Le Havre, Francja, 76083
- Hôpital J. Monod
-
Limoges, Francja, 87042
- C.H.U. Limoges
-
Mantes La Jolie, Francja, 78201
- C.H. François Quesnay
-
Marseille, Francja, 13385
- Hôpital de la Timone
-
Meaux, Francja, 77108
- C.H. de Meaux
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
Nantes, Francja, 44093
- Hôpital Nord de Laënnec
-
Nimes, Francja, 30029
- G.H.U. Carémeau
-
Paris, Francja, 75014
- G.H. Paris Saint-Joseph
-
Paris, Francja, 75651
- GH Pitié-Salpêtrière
-
Perpignan, Francja, 66046
- C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
-
Poissy, Francja, 78300
- CHI de Poissy- site de Poissy
-
Poitiers, Francja, 86021
- C.H.U de Poitiers
-
Rouen, Francja, 76000
- Chu Hôpitaux De Rouen
-
Saint Brieuc, Francja, 22027
- C.H. Yves Le Foll
-
Saint Denis, Francja, 33205
- C.H. Saint-Denis
-
Strasbourg, Francja, 67098
- C.H.U de Strasbourg
-
Tours, Francja, 37000
- CHRU Bretonneau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy powyżej 16 roku życia hospitalizowani z powodu ostrej zakrzepicy żył mózgowych, potwierdzonej badaniem obrazowym mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zakrzepica żył mózgowych
pacjentów w wieku powyżej 16 lat z ostrą zakrzepicą żył mózgowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja parametrów generacji trombiny
Ramy czasowe: rok
|
Ewolucja parametrów wytwarzania trombiny w stosunku do wartości wyjściowych i korelacja z obrazem klinicznym (stan początkowy i nasilenie według skali udaru NIH i skali GLASGOW)
|
rok
|
|
Ewolucja stężenia D-dimerów
Ramy czasowe: rok
|
Ewolucja od wartości początkowej w stężeniu dimerów D i korelacja z obrazem klinicznym (stan początkowy i nasilenie według skali udaru NIH i skali GLASGOW)
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja parametrów wytwarzania trombiny po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: rok
|
Ewolucja od końca leczenia parametrów wytwarzania trombiny i korelacja z obrazem klinicznym (stan początkowy i ciężkość według skali udaru NIH i skali GLASGOW)
|
rok
|
|
Parametry obrazowania MR i generowania trombiny
Ramy czasowe: rok
|
Liczba okluzji żylnych w obrazowaniu MR i korelacja z parametrami generacji trombiny
|
rok
|
|
Obrazowanie MR i stężenie D-dimerów
Ramy czasowe: rok
|
Liczba okluzji żylnych w obrazowaniu MR i korelacja ze stężeniem D-dimerów
|
rok
|
|
Ewolucja stężenia D-dimerów po leczeniu
Ramy czasowe: rok
|
Ewolucja od końca leczenia w stężeniu D-dimerów i korelacja z obrazem klinicznym (stan początkowy i nasilenie według skali udaru NIH i skali GLASGOW)
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, Chu Hôpitaux De Rouen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/087/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .