Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombingenerering och trombnedbrytning vid cerebral venös trombos: kliniska och radiologiska korrelationer (PHRC-TVC)

13 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Studie av trombingenerering och trombnedbrytning vid cerebral venös trombos: korrelation med klinisk och radiologisk evolution

Cerebral venös trombos anses vara en sällsynt typ av stroke med en årlig incidens på 3 till 4 per miljon människor. Det förekommer generellt hos unga patienter (medelålder för förekomst = 40 år) och huvudsakligen hos unga kvinnor (75 %) i allmänhet i situationer som är gravida eller använder p-piller.

Debuten kan vara akut (mindre än 2 dagar), subakut (mellan 2 och 30 dagar) eller kronisk (mer än 30 dagar). Den kliniska presentationen är mycket varierande och inkluderar patienter med endast lätt huvudvärk, andra med fokala neurologiska underskott och några få med dramatiskt syndrom och koma. Dessutom kan utvecklingen vara mycket annorlunda med oförutsägbara resultat: oftare är det gynnsamt med låg dödlighet, men i vissa fall kan det vara ett värre förlopp. Syftet med denna studie är att utvärdera korrelationen mellan några biologiska markörer: trombingenereringstest och D-dimerer (markör för fibringenerering och nedbrytning) med typen av debut eller det breda spektrumet av kliniska presentationer eller de olika evolutionsmetoderna.

Alla patienter över 16 år sedan kan inkluderas i programmet när CVT-diagnos kan styrkas med magnetisk resonansangiografi (MRA). För varje inkluderad patient finns det fyra blodanalyser: den första precis vid diagnostillfället och innan behandlingen påbörjas, den andra innan den orala antikoagulantiabehandlingen påbörjas. Den tredje analysen görs under den tredje månaden vid tidpunkten för en MRA. Den sista analysen görs en månad efter slutet av antikoagulantiabehandlingen eller i 12:e månaden efter sjukdomens början om behandlingen fortsätter.

För varje prov utför utredarna ett trombingenereringstest och en D-Dimers-mätning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

232

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU d' Angers
      • Argenteuil, Frankrike, 95107
        • Ch Victor Dupouy
      • Bayonne, Frankrike, 64100
        • CH Côte Basque
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Hôpital Jean Minjioz
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Hôpital de la Cavale blanche
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Estaing
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Compiègne, Frankrike, 60321
        • C.H. de Compiègne
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike, 21033
        • CHU-Hôpital Général
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • C.H.U. de Grenoble
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
        • C.H. de La Rochelle
      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • C.H. de Versailles
      • Le Havre, Frankrike, 76083
        • Hôpital J. Monod
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • C.H.U. Limoges
      • Mantes-la-Jolie, Frankrike, 78201
        • C.H. François Quesnay
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Meaux, Frankrike, 77108
        • C.H. de Meaux
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Hôpital Nord de Laënnec
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • G.H.U. Carémeau
      • Paris, Frankrike, 75014
        • G.H. Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrike, 75651
        • GH Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Frankrike, 66046
        • C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
      • Poissy, Frankrike, 78300
        • CHI de Poissy- site de Poissy
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • C.H.U de Poitiers
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CHU hopitaux de rouen
      • Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
        • C.H. Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Frankrike, 33205
        • C.H. Saint-Denis
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • C.H.U de Strasbourg
      • Tours, Frankrike, 37000
        • CHRU Bretonneau
      • Évreux, Frankrike, 27000
        • C.H.I. Eure-Seine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter över 16 år inlagda på sjukhus med en akut cerebral venös trombos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 16 år inlagda på sjukhus med en akut cerebral venös trombos, bekräftad av cerebral avbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cerebral Venous Thrombosis
Diagnostiskt test: Blood samples

Blood samples are collected at the following time points:

Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)

Övrig: Neuroimaging
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Övrig: Clinical assessments
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av trombingenereringsparametrar
Tidsram: ett år
Utveckling från baslinjen i parametrar för trombingenerering och korrelation med klinisk presentation (initialtillstånd och svårighetsgrad med NIH stroke-skala och GLASGOW-skala)
ett år
Utveckling av D Dimers koncentration
Tidsram: ett år
Utveckling från baslinjen i D Dimers koncentration och korrelation med klinisk presentation (initialtillstånd och svårighetsgrad med NIH strokeskala och GLASGOW skala)
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av trombingenereringsparametrar efter avslutad behandling
Tidsram: ett år
Utveckling från slutet av behandlingen i parametrar för generering av trombin och korrelation med klinisk presentation (initialtillstånd och svårighetsgrad med NIH-strokeskala och GLASGOW-skala)
ett år
MR-avbildnings- och trombingenereringsparametrar
Tidsram: ett år
Antal venösa ocklusioner på MR-avbildning och korrelation med trombingenereringsparametrar
ett år
MR Imaging och D Dimers koncentration
Tidsram: ett år
Antal venösa ocklusioner på MR-avbildning och korrelation med D Dimers koncentration
ett år
Utveckling av D Dimers koncentration efter behandling
Tidsram: ett år
Utveckling från slutet av behandlingen i D Dimers koncentration och korrelation med klinisk presentation (initialtillstånd och svårighetsgrad med NIH strokeskala och GLASGOW skala)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Studierektor: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU hopitaux de rouen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Första postat (Beräknad)

17 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/087/HP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera