- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02013635
Trombingenerering og trombedegradering i cerebral venetrombose: kliniske og radiologiske korrelasjoner (PHRC-TVC)
Studie av trombingenerering og trombedegradering i cerebral venetrombose: korrelasjon med klinisk og radiologisk evolusjon
Cerebral venetrombose anses som en sjelden type slag med en årlig forekomst på 3 til 4 per million mennesker. Det forekommer generelt hos unge pasienter (gjennomsnittsalder for forekomst = 40 år) og hovedsakelig hos unge kvinner (75 %) generelt i situasjoner som er gravide eller p-piller.
Debuten kan være akutt (mindre enn 2 dager), subakutt (mellom 2 og 30 dager) eller kronisk (mer enn 30 dager). Den kliniske presentasjonen er svært varierende og inkluderer pasienter med kun lett hodepine, andre med fokale nevrologiske mangler og noen få med dramatisk syndrom og koma. Videre kan utviklingen være svært forskjellig med uforutsigbare utfall: oftere er det gunstig med lav dødelighet, men i noen tilfeller kan det være et verre forløp. Målet med denne studien er å evaluere korrelasjonen mellom noen biologiske markører: trombingenereringstest og D-Dimers (markør for fibringenerering og nedbrytning) med typen utbrudd eller det brede spekteret av kliniske presentasjoner eller de forskjellige evolusjonsmåtene.
Alle pasienter over 16 år siden kan inkluderes i programmet når CVT-diagnose er påvist ved magnetisk resonansangiografi (MRA). For hver inkluderte pasient er det fire blodprøver: den første like ved diagnosetidspunktet og før behandlingens begynnelse, den andre før begynnelsen av den orale antikoagulasjonsbehandlingen. Den tredje analysen utføres i den tredje måneden på tidspunktet for en MRA. Den siste analysen gjøres en måned etter slutten av antikoagulasjonsbehandlingen eller i 12. måned etter begynnelsen av sykdommen hvis behandlingen fortsetter.
For hver prøve utfører etterforskerne en trombingenereringstest og en D-Dimers-måling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Frankrike, 49933
- Chu D' Angers
-
Argenteuil, Frankrike, 95107
- CH Victor Dupouy
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- CH Côte Basque
-
Besancon, Frankrike, 25030
- Hôpital Jean Minjioz
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Hôpital Pellegrin - CHU BORDEAUX
-
Brest, Frankrike, 29609
- Hôpital de la Cavale Blanche
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Caen, Frankrike, 14033
- Hôpital Côte de Nacre
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Estaing
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Hopitaux Civils de Colmar
-
Compiegne, Frankrike, 60321
- C.H. de Compiègne
-
Creteil, Frankrike, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Frankrike, 21033
- CHU-Hôpital Général
-
Evreux, Frankrike, 27000
- C.H.I. Eure-Seine
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- C.H.U. de Grenoble
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- C.H. de La Rochelle
-
Le Chesnay, Frankrike, 78150
- C.H. de Versailles
-
Le Havre, Frankrike, 76083
- Hôpital J. Monod
-
Limoges, Frankrike, 87042
- C.H.U. Limoges
-
Mantes La Jolie, Frankrike, 78201
- C.H. François Quesnay
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hopital de La Timone
-
Meaux, Frankrike, 77108
- C.H. de Meaux
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Hôpital Nord de Laënnec
-
Nimes, Frankrike, 30029
- G.H.U. Carémeau
-
Paris, Frankrike, 75014
- G.H. Paris Saint-Joseph
-
Paris, Frankrike, 75651
- GH Pitié-Salpêtrière
-
Perpignan, Frankrike, 66046
- C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
-
Poissy, Frankrike, 78300
- CHI de Poissy- site de Poissy
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- C.H.U de Poitiers
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Chu Hôpitaux De Rouen
-
Saint Brieuc, Frankrike, 22027
- C.H. Yves Le Foll
-
Saint Denis, Frankrike, 33205
- C.H. Saint-Denis
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- C.H.U de Strasbourg
-
Tours, Frankrike, 37000
- CHRU Bretonneau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 16 år innlagt på sykehus med en akutt cerebral venetrombose, bekreftet av cerebral bildediagnostikk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Cerebral venetrombose
pasienter over 16 år med akutt cerebral venetrombose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evolusjon av trombingenerasjonsparametere
Tidsramme: ett år
|
Evolusjon fra baseline i trombingenerasjonsparametere og korrelasjon med klinisk presentasjon (initiell tilstand og alvorlighetsgrad med NIH-slagskala og GLASGOW-skala)
|
ett år
|
Evolusjon av D Dimers konsentrasjon
Tidsramme: ett år
|
Evolusjon fra baseline i D Dimers konsentrasjon og korrelasjon med klinisk presentasjon (initial tilstand og alvorlighetsgrad med NIH slagskala og GLASGOW skala)
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evolusjon av trombingenerasjonsparametere etter avsluttet behandling
Tidsramme: ett år
|
Evolusjon fra slutten av behandlingen i trombingenereringsparametre og korrelasjon med klinisk presentasjon (initial tilstand og alvorlighetsgrad med NIH-slagskala og GLASGOW-skala)
|
ett år
|
MR-avbildning og trombingenereringsparametere
Tidsramme: ett år
|
Antall venøse okklusjoner på MR-avbildning og korrelasjon med trombingenerasjonsparametere
|
ett år
|
MR Imaging og D Dimers konsentrasjon
Tidsramme: ett år
|
Antall venøse okklusjoner på MR-avbildning og korrelasjon med D Dimers-konsentrasjon
|
ett år
|
Evolusjon av D Dimers konsentrasjon etter behandling
Tidsramme: ett år
|
Evolusjon fra slutten av behandlingen i D Dimers konsentrasjon og korrelasjon med klinisk presentasjon (initial tilstand og alvorlighetsgrad med NIH slagskala og GLASGOW skala)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, Chu Hôpitaux De Rouen
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/087/HP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral venetrombose
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike