Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trombingenerering og trombedegradering i cerebral venetrombose: kliniske og radiologiske korrelasjoner (PHRC-TVC)

13. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Studie av trombingenerering og trombedegradering i cerebral venetrombose: korrelasjon med klinisk og radiologisk evolusjon

Cerebral venetrombose anses som en sjelden type slag med en årlig forekomst på 3 til 4 per million mennesker. Det forekommer generelt hos unge pasienter (gjennomsnittsalder for forekomst = 40 år) og hovedsakelig hos unge kvinner (75 %) generelt i situasjoner som er gravide eller p-piller.

Debuten kan være akutt (mindre enn 2 dager), subakutt (mellom 2 og 30 dager) eller kronisk (mer enn 30 dager). Den kliniske presentasjonen er svært varierende og inkluderer pasienter med kun lett hodepine, andre med fokale nevrologiske mangler og noen få med dramatisk syndrom og koma. Videre kan utviklingen være svært forskjellig med uforutsigbare utfall: oftere er det gunstig med lav dødelighet, men i noen tilfeller kan det være et verre forløp. Målet med denne studien er å evaluere korrelasjonen mellom noen biologiske markører: trombingenereringstest og D-Dimers (markør for fibringenerering og nedbrytning) med typen utbrudd eller det brede spekteret av kliniske presentasjoner eller de forskjellige evolusjonsmåtene.

Alle pasienter over 16 år siden kan inkluderes i programmet når CVT-diagnose er påvist ved magnetisk resonansangiografi (MRA). For hver inkluderte pasient er det fire blodprøver: den første like ved diagnosetidspunktet og før behandlingens begynnelse, den andre før begynnelsen av den orale antikoagulasjonsbehandlingen. Den tredje analysen utføres i den tredje måneden på tidspunktet for en MRA. Den siste analysen gjøres en måned etter slutten av antikoagulasjonsbehandlingen eller i 12. måned etter begynnelsen av sykdommen hvis behandlingen fortsetter.

For hver prøve utfører etterforskerne en trombingenereringstest og en D-Dimers-måling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU d' Angers
      • Argenteuil, Frankrike, 95107
        • Ch Victor Dupouy
      • Bayonne, Frankrike, 64100
        • CH Côte Basque
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Hôpital Jean Minjioz
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Hôpital de la Cavale blanche
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Estaing
      • Colmar, Frankrike, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Compiègne, Frankrike, 60321
        • C.H. de Compiègne
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrike, 21033
        • CHU-Hôpital Général
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • C.H.U. de Grenoble
      • La Rochelle, Frankrike, 17019
        • C.H. de La Rochelle
      • Le Chesnay, Frankrike, 78150
        • C.H. de Versailles
      • Le Havre, Frankrike, 76083
        • Hôpital J. Monod
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • C.H.U. Limoges
      • Mantes-la-Jolie, Frankrike, 78201
        • C.H. François Quesnay
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Meaux, Frankrike, 77108
        • C.H. de Meaux
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Hôpital Nord de Laënnec
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • G.H.U. Carémeau
      • Paris, Frankrike, 75014
        • G.H. Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrike, 75651
        • GH Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Frankrike, 66046
        • C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
      • Poissy, Frankrike, 78300
        • CHI de Poissy- site de Poissy
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • C.H.U de Poitiers
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CHU hopitaux de rouen
      • Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
        • C.H. Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Frankrike, 33205
        • C.H. Saint-Denis
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • C.H.U de Strasbourg
      • Tours, Frankrike, 37000
        • CHRU Bretonneau
      • Évreux, Frankrike, 27000
        • C.H.I. Eure-Seine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter over 16 år innlagt på sykehus med akutt cerebral venetrombose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 16 år innlagt på sykehus med en akutt cerebral venetrombose, bekreftet av cerebral bildediagnostikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cerebral Venous Thrombosis
Diagnostisk test: Blood samples

Blood samples are collected at the following time points:

Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)

Annen: Neuroimaging
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Annen: Clinical assessments
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av trombingenerasjonsparametere
Tidsramme: ett år
Evolusjon fra baseline i trombingenerasjonsparametere og korrelasjon med klinisk presentasjon (initiell tilstand og alvorlighetsgrad med NIH-slagskala og GLASGOW-skala)
ett år
Evolusjon av D Dimers konsentrasjon
Tidsramme: ett år
Evolusjon fra baseline i D Dimers konsentrasjon og korrelasjon med klinisk presentasjon (initial tilstand og alvorlighetsgrad med NIH slagskala og GLASGOW skala)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av trombingenerasjonsparametere etter avsluttet behandling
Tidsramme: ett år
Evolusjon fra slutten av behandlingen i trombingenereringsparametre og korrelasjon med klinisk presentasjon (initial tilstand og alvorlighetsgrad med NIH-slagskala og GLASGOW-skala)
ett år
MR-avbildning og trombingenereringsparametere
Tidsramme: ett år
Antall venøse okklusjoner på MR-avbildning og korrelasjon med trombingenerasjonsparametere
ett år
MR Imaging og D Dimers konsentrasjon
Tidsramme: ett år
Antall venøse okklusjoner på MR-avbildning og korrelasjon med D Dimers-konsentrasjon
ett år
Evolusjon av D Dimers konsentrasjon etter behandling
Tidsramme: ett år
Evolusjon fra slutten av behandlingen i D Dimers konsentrasjon og korrelasjon med klinisk presentasjon (initial tilstand og alvorlighetsgrad med NIH slagskala og GLASGOW skala)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Studieleder: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU hopitaux de rouen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/087/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere