Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generace trombinu a degradace trombu u mozkové žilní trombózy: klinické a radiologické korelace (PHRC-TVC)

13. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Studium tvorby trombinu a degradace trombu u mozkové žilní trombózy : korelace s klinickým a radiologickým vývojem

Mozková žilní trombóza je považována za vzácný typ cévní mozkové příhody s roční incidencí 3 až 4 na milion lidí. Vyskytuje se obecně u mladých pacientek (průměrný věk výskytu = 40 let) a hlavně u mladých žen (75 %), obvykle v těhotenství nebo při užívání perorální antikoncepce.

Nástup může být akutní (méně než 2 dny), subakutní (mezi 2 a 30 dny) nebo chronický (více než 30 dnů). Klinický obraz je velmi variabilní a zahrnuje pacienty pouze s mírnou bolestí hlavy, jiné s fokálním neurologickým deficitem a několik s dramatickým syndromem a komatem. Navíc může být vývoj velmi odlišný s nepředvídatelným výsledkem: častěji je příznivý s nízkou úmrtností, ale v některých případech může být i horší. Cílem této studie je vyhodnotit korelaci některých biologických markerů: test tvorby trombinu a D-dimerů (marker tvorby a degradace fibrinu) s typem nástupu nebo širokým spektrem klinických projevů nebo různými způsoby evoluce.

Do programu mohou být zařazeni všichni pacienti starší 16 let, pokud je diagnóza CVT prokázána magnetickou rezonanční angiografií (MRA). Pro každého zahrnutého pacienta existují čtyři krevní testy: první těsně v době diagnózy a před zahájením léčby, druhé před zahájením léčby perorálními antikoagulancii. Třetí test se provádí ve třetím měsíci v době MRA. Poslední test se provádí jeden měsíc po ukončení antikoagulační léčby nebo ve 12. měsíci po začátku onemocnění, pokud léčba pokračuje.

U každého vzorku vyšetřovatelé provedou test tvorby trombinu a měření D-dimerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

232

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Francie, 49933
        • Chu D' Angers
      • Argenteuil, Francie, 95107
        • CH Victor Dupouy
      • Bayonne, Francie, 64100
        • CH Côte Basque
      • Besançon, Francie, 25030
        • Hôpital Jean Minjioz
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
      • Brest, Francie, 29609
        • Hopital De La Cavale Blanche
      • Bron, Francie, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Caen, Francie, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Estaing
      • Colmar, Francie, 68024
        • Hôpitaux Civils de Colmar
      • Compiègne, Francie, 60321
        • C.H. de Compiègne
      • Créteil, Francie, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Francie, 21033
        • CHU-Hôpital Général
      • Grenoble, Francie, 38043
        • C.H.U. de Grenoble
      • La Rochelle, Francie, 17019
        • C.H. de La Rochelle
      • Le Chesnay, Francie, 78150
        • C.H. de Versailles
      • Le Havre, Francie, 76083
        • Hôpital J. Monod
      • Limoges, Francie, 87042
        • C.H.U. Limoges
      • Mantes-la-Jolie, Francie, 78201
        • C.H. François Quesnay
      • Marseille, Francie, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Meaux, Francie, 77108
        • C.H. de Meaux
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • Nantes, Francie, 44093
        • Hôpital Nord de Laënnec
      • Nîmes, Francie, 30029
        • G.H.U. Carémeau
      • Paris, Francie, 75014
        • G.H. Paris Saint-Joseph
      • Paris, Francie, 75651
        • GH Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Francie, 66046
        • C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
      • Poissy, Francie, 78300
        • CHI de Poissy- site de Poissy
      • Poitiers, Francie, 86021
        • C.H.U de Poitiers
      • Rouen, Francie, 76000
        • CHU hopitaux de rouen
      • Saint-Brieuc, Francie, 22027
        • C.H. Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Francie, 33205
        • C.H. Saint-Denis
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • C.H.U de Strasbourg
      • Tours, Francie, 37000
        • CHRU Bretonneau
      • Évreux, Francie, 27000
        • C.H.I. Eure-Seine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti starší 16 let hospitalizováni s akutní mozkovou žilní trombózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 16 let hospitalizovaní s akutní mozkovou žilní trombózou potvrzenou cerebrálním zobrazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cerebral Venous Thrombosis
Diagnostický test: Blood samples

Blood samples are collected at the following time points:

Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)

Jiný: Neuroimaging
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Jiný: Clinical assessments
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj parametrů tvorby trombinu
Časové okno: jeden rok
Vývoj parametrů tvorby trombinu od výchozího stavu a korelace s klinickou prezentací (počáteční stav a závažnost s NIH stupnicí mrtvice a GLASGOW škálou)
jeden rok
Vývoj koncentrace D dimerů
Časové okno: jeden rok
Vývoj koncentrace D dimerů od základní linie a korelace s klinickou prezentací (počáteční stav a závažnost s NIH stupnicí mrtvice a stupnicí GLASGOW)
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj parametrů tvorby trombinu po ukončení léčby
Časové okno: jeden rok
Vývoj parametrů tvorby trombinu od konce léčby a korelace s klinickou prezentací (počáteční stav a závažnost s NIH škálou mrtvice a GLASGOW škálou)
jeden rok
MR zobrazení a parametry generování trombinu
Časové okno: jeden rok
Počet žilních okluzí na MR zobrazení a korelace s parametry tvorby trombinu
jeden rok
MR zobrazení a koncentrace D dimerů
Časové okno: jeden rok
Počet žilních okluzí na MR zobrazení a korelace s koncentrací D dimerů
jeden rok
Vývoj koncentrace D dimerů po léčbě
Časové okno: jeden rok
Vývoj koncentrace D dimerů od konce léčby a korelace s klinickou prezentací (počáteční stav a závažnost se stupnicí mrtvice NIH a stupnicí GLASGOW)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU hopitaux de rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010/087/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková žilní trombóza

Klinické studie na Blood samples

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit