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Génération de thrombine et dégradation du thrombus dans la thrombose veineuse cérébrale : corrélations cliniques et radiologiques (PHRC-TVC)

13 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Etude de la génération de thrombine et de la dégradation du thrombus dans la thrombose veineuse cérébrale : corrélation avec l'évolution clinique et radiologique

La thrombose veineuse cérébrale est considérée comme un type rare d'accident vasculaire cérébral avec une incidence annuelle de 3 à 4 par million de personnes. Elle survient généralement chez des patients jeunes (âge moyen de survenue = 40 ans) et principalement chez des femmes jeunes (75 %) généralement en situation de grossesse ou d'utilisation de contraceptifs oraux.

Le début peut être aigu (moins de 2 jours), subaigu (entre 2 et 30 jours) ou chronique (plus de 30 jours). La présentation clinique est très variable et comprend des patients avec seulement une céphalée légère, d'autres avec des déficits neurologiques focaux et quelques-uns avec un syndrome dramatique et un coma. De plus l'évolution peut être très différente avec des résultats imprévisibles : le plus souvent elle est favorable avec un faible taux de mortalité, mais dans certains cas elle peut être moins bonne. Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation de certains marqueurs biologiques : test de génération de thrombine et D-Dimères (marqueur de génération et de dégradation de la fibrine) avec le type de survenue ou le large spectre des présentations cliniques ou les différents modes d'évolution.

Tous les patients âgés de plus de 16 ans peuvent être inclus dans le programme lorsque le diagnostic de TVC est prouvé par angiographie par résonance magnétique (ARM). Pour chaque patient inclus, il existe quatre dosages sanguins : le premier juste au moment du diagnostic et avant le début du traitement, le second avant le début du traitement anticoagulant oral. Le troisième dosage se fait au troisième mois lors d'un ARM. Le dernier dosage est effectué un mois après la fin du traitement anticoagulant ou au 12ème mois après le début de la maladie si le traitement se poursuit.

Pour chaque échantillon, les investigateurs réalisent un test de génération de thrombine et une mesure des D-Dimères.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

232

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, France, 49933
        • CHU d' Angers
      • Argenteuil, France, 95107
        • Ch Victor Dupouy
      • Bayonne, France, 64100
        • CH Côte Basque
      • Besançon, France, 25030
        • Hôpital Jean Minjioz
      • Bordeaux, France, 33076
        • Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
      • Brest, France, 29609
        • Hôpital de la Cavale blanche
      • Bron, France, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Caen, France, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Estaing
      • Colmar, France, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Compiègne, France, 60321
        • C.H. de Compiègne
      • Créteil, France, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, France, 21033
        • CHU-Hôpital Général
      • Grenoble, France, 38043
        • C.H.U. de Grenoble
      • La Rochelle, France, 17019
        • C.H. de La Rochelle
      • Le Chesnay, France, 78150
        • C.H. de Versailles
      • Le Havre, France, 76083
        • Hôpital J. Monod
      • Limoges, France, 87042
        • C.H.U. Limoges
      • Mantes-la-Jolie, France, 78201
        • C.H. François Quesnay
      • Marseille, France, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Meaux, France, 77108
        • C.H. de Meaux
      • Montpellier, France, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • Nantes, France, 44093
        • Hôpital Nord de Laënnec
      • Nîmes, France, 30029
        • G.H.U. Carémeau
      • Paris, France, 75014
        • G.H. Paris Saint-Joseph
      • Paris, France, 75651
        • GH Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, France, 66046
        • C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
      • Poissy, France, 78300
        • CHI de Poissy- site de Poissy
      • Poitiers, France, 86021
        • C.H.U de Poitiers
      • Rouen, France, 76000
        • CHU hopitaux de rouen
      • Saint-Brieuc, France, 22027
        • C.H. Yves Le Foll
      • Saint-Denis, France, 33205
        • C.H. Saint-Denis
      • Strasbourg, France, 67098
        • C.H.U de Strasbourg
      • Tours, France, 37000
        • CHRU Bretonneau
      • Évreux, France, 27000
        • C.H.I. Eure-Seine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients de plus de 16 ans hospitalisés pour une thrombose veineuse cérébrale aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 16 ans hospitalisés pour une thrombose veineuse cérébrale aiguë, confirmée par imagerie cérébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cerebral Venous Thrombosis
Test diagnostique: Blood samples

Blood samples are collected at the following time points:

Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)

Autre: Neuroimaging
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Autre: Clinical assessments
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des paramètres de génération de thrombine
Délai: un ans
Évolution par rapport à la ligne de base des paramètres de génération de thrombine et corrélation avec la présentation clinique (état initial et gravité avec l'échelle des AVC du NIH et l'échelle de GLASGOW)
un ans
Evolution de la concentration en D Dimères
Délai: un ans
Évolution par rapport au départ de la concentration de D-dimères et corrélation avec la présentation clinique (état initial et gravité avec l'échelle des AVC du NIH et l'échelle de GLASGOW)
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des paramètres de génération de thrombine après la fin du traitement
Délai: un ans
Evolution depuis la fin du traitement des paramètres de génération de thrombine et corrélation avec la présentation clinique (état initial et sévérité avec NIH stroke scale et GLASGOW Scale)
un ans
Paramètres d'imagerie RM et de génération de thrombine
Délai: un ans
Nombre d'occlusions veineuses sur IRM et corrélation avec les paramètres de génération de thrombine
un ans
Imagerie RM et concentration de dimères D
Délai: un ans
Nombre d'occlusions veineuses sur IRM et corrélation avec la concentration de D Dimers
un ans
Évolution de la concentration en D Dimères après traitement
Délai: un ans
Évolution depuis la fin du traitement de la concentration en D Dimères et corrélation avec la présentation clinique (état initial et gravité avec l'échelle des AVC du NIH et l'échelle de GLASGOW)
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU hopitaux de rouen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Première publication (Estimé)

17 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/087/HP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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