Trombiinin muodostuminen ja trombin hajoaminen aivolaskimotromboosissa: Kliiniset ja radiologiset korrelaatiot (PHRC-TVC)
Tutkimus trombiinin muodostumisesta ja veritulpan hajoamisesta aivolaskimotromboosissa: korrelaatio kliinisen ja radiologisen kehityksen kanssa
Aivolaskimotromboosia pidetään harvinaisena aivohalvauksena, jonka vuosittainen ilmaantuvuus on 3–4 miljoonaa ihmistä kohden. Sitä esiintyy yleensä nuorilla potilailla (keskimääräinen esiintymisikä = 40 vuotta) ja pääasiassa nuorilla naisilla (75 %) yleensä raskauden aikana tai oraalista ehkäisyä käytettäessä.
Alku voi olla akuutti (alle 2 päivää), subakuutti (2–30 päivää) tai krooninen (yli 30 päivää). Kliininen esitys on erittäin vaihteleva ja sisältää potilaita, joilla on vain lievä päänsärky, toiset, joilla on fokaaliset neurologiset puutteet ja muutamat, joilla on dramaattinen oireyhtymä ja kooma. Lisäksi evoluutio voi olla hyvinkin erilaista, ja lopputulos on arvaamaton: useammin se on suotuisa alhaisen kuolleisuuden kanssa, mutta joissain tapauksissa se voi olla huonompikin kulku. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida joidenkin biologisten merkkiaineiden: trombiinin muodostumistesti ja D-Dimeerit (fibriinin muodostumisen ja hajoamisen markkeri) korrelaatiota alkamistyypin tai kliinisten esitysten laajan kirjon tai eri evoluutiomuotojen kanssa.
Kaikki yli 16 vuotta vanhat potilaat voidaan ottaa mukaan ohjelmaan, kun CVT-diagnoosi vahvistetaan magneettiresonanssiangiografialla (MRA). Kullekin mukana olevalle potilaalle tehdään neljä verikoetta: ensimmäinen juuri diagnoosin yhteydessä ja ennen hoidon alkua, toinen ennen suun kautta otettavan antikoagulanttihoidon aloittamista. Kolmas määritys tehdään kolmannessa kuukaudessa MRA:n aikaan. Viimeinen määritys tehdään kuukauden kuluttua antikoagulanttihoidon päättymisestä tai 12 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta, jos hoito jatkuu.
Jokaiselle näytteelle tutkijat suorittavat trombiinin muodostumistestin ja D-Dimer-mittauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU d' Angers
-
Argenteuil, Ranska, 95107
- Ch Victor Dupouy
-
Bayonne, Ranska, 64100
- CH Cote Basque
-
Besançon, Ranska, 25030
- Hôpital Jean Minjioz
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
-
Brest, Ranska, 29609
- Hopital De La Cavale Blanche
-
Bron, Ranska, 69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Caen, Ranska, 14033
- Hôpital Côte de Nacre
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Estaing
-
Colmar, Ranska, 68024
- Hôpitaux Civils de Colmar
-
Compiègne, Ranska, 60321
- C.H. de Compiègne
-
Créteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21033
- CHU-Hôpital Général
-
Grenoble, Ranska, 38043
- C.H.U. de Grenoble
-
La Rochelle, Ranska, 17019
- C.H. de La Rochelle
-
Le Chesnay, Ranska, 78150
- C.H. de Versailles
-
Le Havre, Ranska, 76083
- Hôpital J. Monod
-
Limoges, Ranska, 87042
- C.H.U. Limoges
-
Mantes-la-Jolie, Ranska, 78201
- C.H. François Quesnay
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hopital de la Timone
-
Meaux, Ranska, 77108
- C.H. de Meaux
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
Nantes, Ranska, 44093
- Hôpital Nord de Laënnec
-
Nîmes, Ranska, 30029
- G.H.U. Carémeau
-
Paris, Ranska, 75014
- G.H. Paris Saint-Joseph
-
Paris, Ranska, 75651
- GH Pitié-Salpêtrière
-
Perpignan, Ranska, 66046
- C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
-
Poissy, Ranska, 78300
- CHI de Poissy- site de Poissy
-
Poitiers, Ranska, 86021
- C.H.U de Poitiers
-
Rouen, Ranska, 76000
- CHU hopitaux de rouen
-
Saint-Brieuc, Ranska, 22027
- C.H. Yves Le Foll
-
Saint-Denis, Ranska, 33205
- C.H. Saint-Denis
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- C.H.U de Strasbourg
-
Tours, Ranska, 37000
- CHRU Bretonneau
-
Évreux, Ranska, 27000
- C.H.I. Eure-Seine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa akuutin aivolaskimotromboosin vuoksi, joka on vahvistettu aivokuvauksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cerebral Venous Thrombosis
|
Blood samples are collected at the following time points: Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombiinin muodostumisparametrien kehitys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Trombiinin muodostumisparametrien kehitys lähtötilanteesta ja korrelaatio kliinisen esityksen kanssa (alkutila ja vakavuus NIH-halvausasteikolla ja GLASGOW-asteikolla)
|
yksi vuosi
|
|
D-dimeerien konsentraation kehitys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Evoluutio lähtötasosta D-dimeerien pitoisuudessa ja korrelaatio kliinisen esityksen kanssa (alkutila ja vakavuus NIH-halvausasteikolla ja GLASGOW-asteikolla)
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombiinin muodostumisparametrien kehitys hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Trombiinin muodostumisparametrien kehitys hoidon päättymisestä ja korrelaatio kliinisen esityksen kanssa (alkutila ja vakavuus NIH-halvausasteikolla ja GLASGOW-asteikolla)
|
yksi vuosi
|
|
MR-kuvantaminen ja trombiinin muodostusparametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Laskimotukosten lukumäärä MR-kuvauksessa ja korrelaatio trombiinin muodostumisparametrien kanssa
|
yksi vuosi
|
|
MR-kuvaus ja D-dimeerien pitoisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Laskimotukosten lukumäärä MR-kuvauksessa ja korrelaatio D-dimeerien pitoisuuden kanssa
|
yksi vuosi
|
|
D-dimeerikonsentraation kehitys käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Evoluutio hoidon päättymisestä D-dimeerien pitoisuudessa ja korrelaatio kliinisen esityksen kanssa (alkutila ja vakavuus NIH-halvausasteikolla ja GLASGOW-asteikolla)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU hopitaux de rouen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Embolia ja tromboosi
- Intrakraniaalinen embolia ja tromboosi
- Tromboembolia
- Intrakraniaalinen tromboosi
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Verinäytteen kokoelma
- Neurokuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/087/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .