脳静脈血栓症におけるトロンビン生成と血栓分解：臨床的および放射線学的相関 (PHRC-TVC)
脳静脈血栓症におけるトロンビン生成と血栓分解の研究：臨床的および放射線学的進化との相関
脳静脈血栓症は、年間発生率が100万人あたり3～4人で、まれな種類の脳卒中と考えられています。 一般に若い患者（平均発症年齢 = 40 歳）に発生し、主に妊娠中または経口避妊薬使用状況にある若い女性（75%）に発生します。
発症は急性（2 日未満）、亜急性（2 ～ 30 日）、または慢性（30 日以上）の場合があります。 臨床症状は非常に多様で、軽度の頭痛のみの患者、局所的な神経障害のある患者、および劇的な症候群と昏睡を伴う少数の患者が含まれます。 さらに、進化は予測不可能な結果を伴う非常に異なるものになる可能性があります。多くの場合、それは低い死亡率で有利ですが、場合によっては、より悪い経過になる可能性があります。 この研究の目的は、いくつかの生物学的マーカー、すなわちトロンビン生成検査およびD-ダイマー（フィブリン生成および分解のマーカー）と、発症のタイプまたは広範囲の臨床症状または異なる進化様式との相関を評価することである。
CVT 診断が磁気共鳴血管造影 (MRA) によって証明された場合、16 年以上前のすべての患者がプログラムに含まれる可能性があります。 含まれる患者ごとに 4 つの血液検査があります。1 回目は診断時および治療開始前、2 回目は経口抗凝固薬治療開始前です。 3 回目の検査は 3 か月目の MRA 時に行われます。 最後の検査は、抗凝固療法の終了から 1 か月後、または治療が継続する場合は病気の開始から 12 か月後に行われます。
各サンプルについて、研究者はトロンビン生成テストと D-ダイマー測定を実行します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- CHU Amiens
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Angers、フランス、49933
- Chu D' Angers
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Argenteuil、フランス、95107
- CH Victor Dupouy
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Bayonne、フランス、64100
- CH Cote Basque
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Besancon、フランス、25030
- Hôpital Jean Minjioz
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Bordeaux、フランス、33076
- Hôpital Pellegrin - CHU BORDEAUX
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Brest、フランス、29609
- Hôpital de la cavale blanche
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Bron、フランス、69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
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Caen、フランス、14033
- Hôpital Côte De Nacre
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Clermont Ferrand、フランス、63003
- CHU Estaing
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Colmar、フランス、68024
- Hôpitaux civils de Colmar
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Compiegne、フランス、60321
- C.H. de Compiègne
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Creteil、フランス、94010
- Hôpital Henri Mondor
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Dijon、フランス、21033
- CHU-Hôpital Général
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Evreux、フランス、27000
- C.H.I. Eure-Seine
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Grenoble、フランス、38043
- C.H.U. de Grenoble
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La Rochelle、フランス、17019
- C.H. de La Rochelle
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Le Chesnay、フランス、78150
- C.H. de Versailles
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Le Havre、フランス、76083
- Hôpital J. Monod
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Limoges、フランス、87042
- C.H.U. Limoges
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Mantes La Jolie、フランス、78201
- C.H. François Quesnay
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Marseille、フランス、13385
- Hôpital de la Timone
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Meaux、フランス、77108
- C.H. de Meaux
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Montpellier、フランス、34295
- Hôpital Guy de Chauliac
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Nantes、フランス、44093
- Hôpital Nord de Laënnec
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Nimes、フランス、30029
- G.H.U. Carémeau
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Paris、フランス、75014
- G.H. Paris Saint-Joseph
-
Paris、フランス、75651
- GH Pitié-Salpêtrière
-
Perpignan、フランス、66046
- C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
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Poissy、フランス、78300
- CHI de Poissy- site de Poissy
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Poitiers、フランス、86021
- C.H.U de Poitiers
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Rouen、フランス、76000
- CHU Hôpitaux de Rouen
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Saint Brieuc、フランス、22027
- C.H. Yves Le Foll
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Saint Denis、フランス、33205
- C.H. Saint-Denis
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Strasbourg、フランス、67098
- C.H.U de Strasbourg
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Tours、フランス、37000
- CHRU Bretonneau
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性脳静脈血栓症で入院し、脳画像検査で確認された16歳以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳静脈血栓症
16歳以上の急性脳静脈血栓症患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロンビン生成パラメーターの進化
時間枠：1年
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トロンビン生成パラメーターのベースラインからの進化と臨床症状との相関関係（NIH 脳卒中スケールおよび GLASGOW スケールによる初期状態と重症度）
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1年
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Dダイマー濃度の進化
時間枠：1年
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D ダイマー濃度のベースラインからの進展と臨床症状との相関 (NIH 脳卒中スケールおよび GLASGOW スケールによる初期状態と重症度)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療終了後のトロンビン生成パラメータの変化
時間枠：1年
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トロンビン生成パラメーターにおける治療終了からの進展と臨床症状との相関関係（初期状態とNIH脳卒中スケールおよびGLASGOWスケールによる重症度）
|
1年
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MRイメージングとトロンビン生成パラメータ
時間枠：1年
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MR画像上の静脈閉塞の数とトロンビン生成パラメータとの相関
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1年
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MRイメージングとDダイマー濃度
時間枠：1年
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MR画像上の静脈閉塞の数とDダイマー濃度との相関
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1年
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治療後の D ダイマー濃度の変化
時間枠：1年
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治療終了からのDダイマー濃度の推移と臨床症状（NIH脳卒中スケールおよびGLASGOWスケールによる初期状態と重症度）との相関
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD、CHU Hôpitaux de Rouen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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