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脳静脈血栓症におけるトロンビン生成と血栓分解：臨床的および放射線学的相関 (PHRC-TVC)

2026年5月13日 更新者：University Hospital, Rouen

脳静脈血栓症におけるトロンビン生成と血栓分解の研究：臨床的および放射線学的進化との相関

脳静脈血栓症は、年間発生率が100万人あたり3～4人で、まれな種類の脳卒中と考えられています。 一般に若い患者（平均発症年齢 = 40 歳）に発生し、主に妊娠中または経口避妊薬使用状況にある若い女性（75%）に発生します。

発症は急性（2 日未満）、亜急性（2 ～ 30 日）、または慢性（30 日以上）の場合があります。 臨床症状は非常に多様で、軽度の頭痛のみの患者、局所的な神経障害のある患者、および劇的な症候群と昏睡を伴う少数の患者が含まれます。 さらに、進化は予測不可能な結果を​​伴う非常に異なるものになる可能性があります。多くの場合、それは低い死亡率で有利ですが、場合によっては、より悪い経過になる可能性があります。 この研究の目的は、いくつかの生物学的マーカー、すなわちトロンビン生成検査およびD-ダイマー（フィブリン生成および分解のマーカー）と、発症のタイプまたは広範囲の臨床症状または異なる進化様式との相関を評価することである。

CVT 診断が磁気共鳴血管造影 (MRA) によって証明された場合、16 年以上前のすべての患者がプログラムに含まれる可能性があります。 含まれる患者ごとに 4 つの血液検査があります。1 回目は診断時および治療開始前、2 回目は経口抗凝固薬治療開始前です。 3 回目の検査は 3 か月目の MRA 時に行われます。 最後の検査は、抗凝固療法の終了から 1 か月後、または治療が継続する場合は病気の開始から 12 か月後に行われます。

各サンプルについて、研究者はトロンビン生成テストと D-ダイマー測定を実行します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

232

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • CHU Amiens
      • Angers、フランス、49933
        • CHU d' Angers
      • Argenteuil、フランス、95107
        • Ch Victor Dupouy
      • Bayonne、フランス、64100
        • CH Cote Basque
      • Besançon、フランス、25030
        • Hôpital Jean Minjioz
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
      • Brest、フランス、29609
        • Hopital De La Cavale Blanche
      • Bron、フランス、69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Caen、フランス、14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • Chu Estaing
      • Colmar、フランス、68024
        • Hôpitaux Civils de Colmar
      • Compiègne、フランス、60321
        • C.H. de Compiègne
      • Créteil、フランス、94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon、フランス、21033
        • CHU-Hôpital Général
      • Grenoble、フランス、38043
        • C.H.U. de Grenoble
      • La Rochelle、フランス、17019
        • C.H. de La Rochelle
      • Le Chesnay、フランス、78150
        • C.H. de Versailles
      • Le Havre、フランス、76083
        • Hôpital J. Monod
      • Limoges、フランス、87042
        • C.H.U. Limoges
      • Mantes-la-Jolie、フランス、78201
        • C.H. François Quesnay
      • Marseille、フランス、13385
        • Hopital de la Timone
      • Meaux、フランス、77108
        • C.H. de Meaux
      • Montpellier、フランス、34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • Nantes、フランス、44093
        • Hôpital Nord de Laënnec
      • Nîmes、フランス、30029
        • G.H.U. Carémeau
      • Paris、フランス、75014
        • G.H. Paris Saint-Joseph
      • Paris、フランス、75651
        • GH Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan、フランス、66046
        • C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
      • Poissy、フランス、78300
        • CHI de Poissy- site de Poissy
      • Poitiers、フランス、86021
        • C.H.U de Poitiers
      • Rouen、フランス、76000
        • CHU hopitaux de rouen
      • Saint-Brieuc、フランス、22027
        • C.H. Yves Le Foll
      • Saint-Denis、フランス、33205
        • C.H. Saint-Denis
      • Strasbourg、フランス、67098
        • C.H.U de Strasbourg
      • Tours、フランス、37000
        • CHRU Bretonneau
      • Évreux、フランス、27000
        • C.H.I. Eure-Seine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

急性脳静脈血栓症で入院している16歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 急性脳静脈血栓症で入院し、脳画像検査で確認された16歳以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Cerebral Venous Thrombosis
診断テスト：Blood samples

Blood samples are collected at the following time points:

Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)

他の：Neuroimaging
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
他の：Clinical assessments
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロンビン生成パラメーターの進化
時間枠：1年
トロンビン生成パラメーターのベースラインからの進化と臨床症状との相関関係（NIH 脳卒中スケールおよび GLASGOW スケールによる初期状態と重症度）
1年
Dダイマー濃度の進化
時間枠：1年
D ダイマー濃度のベースラインからの進展と臨床症状との相関 (NIH 脳卒中スケールおよび GLASGOW スケールによる初期状態と重症度)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療終了後のトロンビン生成パラメータの変化
時間枠：1年
トロンビン生成パラメーターにおける治療終了からの進展と臨床症状との相関関係（初期状態とNIH脳卒中スケールおよびGLASGOWスケールによる重症度）
1年
MRイメージングとトロンビン生成パラメータ
時間枠：1年
MR画像上の静脈閉塞の数とトロンビン生成パラメータとの相関
1年
MRイメージングとDダイマー濃度
時間枠：1年
MR画像上の静脈閉塞の数とDダイマー濃度との相関
1年
治療後の D ダイマー濃度の変化
時間枠：1年
治療終了からのDダイマー濃度の推移と臨床症状（NIH脳卒中スケールおよびGLASGOWスケールによる初期状態と重症度）との相関
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Rouen

捜査官

  • スタディディレクター：LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD、CHU hopitaux de rouen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月11日

最初の投稿 (推定)

2013年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010/087/HP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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