Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trombinevorming en trombusafbraak bij cerebrale veneuze trombose: klinische en radiologische correlaties (PHRC-TVC)

13 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Studie van trombinevorming en trombusafbraak bij cerebrale veneuze trombose: correlatie met klinische en radiologische evolutie

Cerebrale veneuze trombose wordt beschouwd als een zeldzame vorm van beroerte met een jaarlijkse incidentie van 3 tot 4 per miljoen mensen. Het komt over het algemeen voor bij jonge patiënten (gemiddelde leeftijd bij optreden = 40 jaar) en voornamelijk bij jonge vrouwen (75%), in het algemeen tijdens zwangerschap of gebruik van orale anticonceptiva.

Het begin kan acuut zijn (minder dan 2 dagen), subacuut (tussen 2 en 30 dagen) of chronisch (meer dan 30 dagen). De klinische presentatie is zeer variabel en omvat patiënten met slechts lichte hoofdpijn, anderen met focale neurologische stoornissen en enkelen met een dramatisch syndroom en een coma. Bovendien kan de evolutie heel verschillend zijn met onvoorspelbare uitkomst: vaker is het gunstig met een laag sterftecijfer, maar in sommige gevallen kan het een slechter beloop zijn. Het doel van deze studie is om de correlatie te evalueren van enkele biologische markers: trombine-generatietest en D-dimeren (marker van fibrine-generatie en -afbraak) met het type begin of het brede spectrum van klinische presentaties of de verschillende evolutiemodi.

Alle patiënten ouder dan 16 jaar kunnen in het programma worden opgenomen wanneer de CVT-diagnose is bewezen door middel van magnetische resonantie-angiografie (MRA). Voor elke geïncludeerde patiënt zijn er vier bloedtesten: de eerste net op het moment van diagnose en vóór het begin van de behandeling, de tweede vóór het begin van de behandeling met orale antistollingsmiddelen. De derde test wordt gedaan in de derde maand op het moment van een MRA. De laatste test wordt gedaan een maand na het einde van de antistollingsbehandeling of in de 12e maand na het begin van de ziekte als de behandeling wordt voortgezet.

Voor elk monster voeren de onderzoekers een trombinegeneratietest en een D-dimeermeting uit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

232

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • CHU d' Angers
      • Argenteuil, Frankrijk, 95107
        • Ch Victor Dupouy
      • Bayonne, Frankrijk, 64100
        • CH Côte Basque
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Hôpital Jean Minjioz
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • Hôpital de la Cavale blanche
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU Estaing
      • Colmar, Frankrijk, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Compiègne, Frankrijk, 60321
        • C.H. de Compiègne
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrijk, 21033
        • CHU-Hôpital Général
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • C.H.U. de Grenoble
      • La Rochelle, Frankrijk, 17019
        • C.H. de La Rochelle
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78150
        • C.H. de Versailles
      • Le Havre, Frankrijk, 76083
        • Hôpital J. Monod
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • C.H.U. Limoges
      • Mantes-la-Jolie, Frankrijk, 78201
        • C.H. François Quesnay
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Meaux, Frankrijk, 77108
        • C.H. de Meaux
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Hôpital Nord de Laënnec
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • G.H.U. Carémeau
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • G.H. Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • GH Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Frankrijk, 66046
        • C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
      • Poissy, Frankrijk, 78300
        • CHI de Poissy- site de Poissy
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • C.H.U de Poitiers
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • CHU hopitaux de rouen
      • Saint-Brieuc, Frankrijk, 22027
        • C.H. Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Frankrijk, 33205
        • C.H. Saint-Denis
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • C.H.U de Strasbourg
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • CHRU Bretonneau
      • Évreux, Frankrijk, 27000
        • C.H.I. Eure-Seine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 16 jaar opgenomen in het ziekenhuis met een acute cerebrale veneuze trombose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 16 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een acute cerebrale veneuze trombose, bevestigd door cerebrale beeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cerebral Venous Thrombosis
Diagnostische toets: Blood samples

Blood samples are collected at the following time points:

Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)

Ander: Neuroimaging
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Ander: Clinical assessments
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van parameters voor het genereren van trombine
Tijdsspanne: een jaar
Evolutie vanaf baseline in trombinegeneratieparameters en correlatie met klinische presentatie (begintoestand en ernst met NIH-beroerteschaal en GLASGOW-schaal)
een jaar
Evolutie van D-dimeerconcentratie
Tijdsspanne: een jaar
Evolutie vanaf baseline in D-dimeerconcentratie en correlatie met klinische presentatie (begintoestand en ernst met NIH-beroerteschaal en GLASGOW-schaal)
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van parameters voor het genereren van trombine na het einde van de behandeling
Tijdsspanne: een jaar
Evolutie vanaf het einde van de behandeling in trombinegeneratieparameters en correlatie met klinische presentatie (begintoestand en ernst met NIH-beroerteschaal en GLASGOW-schaal)
een jaar
MR-beeldvorming en parameters voor het genereren van trombine
Tijdsspanne: een jaar
Aantal veneuze occlusies op MR-beeldvorming en correlatie met parameters voor het genereren van trombine
een jaar
MR-beeldvorming en D Dimeren-concentratie
Tijdsspanne: een jaar
Aantal veneuze occlusies op MR-beeldvorming en correlatie met D-dimerenconcentratie
een jaar
Evolutie van de D Dimeren-concentratie na behandeling
Tijdsspanne: een jaar
Evolutie vanaf het einde van de behandeling in D-dimerenconcentratie en correlatie met klinische presentatie (begintoestand en ernst met NIH-beroerteschaal en GLASGOW-schaal)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Studie directeur: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU hopitaux de rouen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

17 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/087/HP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren