Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thrombingenerering og thrombenedbrydning i cerebral venetrombose: kliniske og radiologiske sammenhænge (PHRC-TVC)

13. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Undersøgelse af thrombindannelse og trombedegradation i cerebral venøs trombose: sammenhæng med klinisk og radiologisk udvikling

Cerebral venetrombose betragtes som en sjælden type slagtilfælde med en årlig forekomst på 3 til 4 pr. million mennesker. Det forekommer generelt hos unge patienter (gennemsnitsalder for forekomst = 40 år) og hovedsageligt hos unge kvinder (75%), generelt i situationer med graviditet eller brug af orale præventionsmidler.

Begyndelsen kan være akut (mindre end 2 dage), subakut (mellem 2 og 30 dage) eller kronisk (mere end 30 dage). Den kliniske præsentation er meget varierende og omfatter patienter med kun let hovedpine, andre med fokale neurologiske mangler og nogle få med dramatisk syndrom og koma. Desuden kan udviklingen være meget anderledes med uforudsigelige udfald: oftere er det gunstigt med en lav dødelighed, men i nogle tilfælde kan det være et værre forløb. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem nogle biologiske markører: thrombingenereringstest og D-Dimers (markør for fibringenerering og nedbrydning) med typen af ​​indtræden eller det brede spektrum af kliniske præsentationer eller de forskellige evolutionsmetoder.

Alle patienter for over 16 år siden kan inkluderes i programmet, når CVT-diagnose er bevist ved magnetisk resonansangiografi (MRA). For hver inkluderet patient er der fire blodanalyser: den første lige ved diagnosetidspunktet og før behandlingens begyndelse, den anden før begyndelsen af ​​den orale antikoagulerende behandling. Det tredje assay udføres i den tredje måned på tidspunktet for en MRA. Det sidste assay foretages en måned efter afslutningen af ​​antikoagulantbehandlingen eller i 12. måned efter sygdommens begyndelse, hvis behandlingen fortsætter.

For hver prøve udfører efterforskerne en thrombingenereringstest og en D-Dimers-måling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU d' Angers
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
        • Ch Victor Dupouy
      • Bayonne, Frankrig, 64100
        • CH Côte Basque
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Hôpital Jean Minjioz
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Hôpital de la Cavale blanche
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Estaing
      • Colmar, Frankrig, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Compiègne, Frankrig, 60321
        • C.H. de Compiègne
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21033
        • CHU-Hôpital Général
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • C.H.U. de Grenoble
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • C.H. de La Rochelle
      • Le Chesnay, Frankrig, 78150
        • C.H. de Versailles
      • Le Havre, Frankrig, 76083
        • Hôpital J. Monod
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • C.H.U. Limoges
      • Mantes-la-Jolie, Frankrig, 78201
        • C.H. François Quesnay
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Meaux, Frankrig, 77108
        • C.H. de Meaux
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Hôpital Nord de Laënnec
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • G.H.U. Carémeau
      • Paris, Frankrig, 75014
        • G.H. Paris Saint-Joseph
      • Paris, Frankrig, 75651
        • GH Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Frankrig, 66046
        • C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
      • Poissy, Frankrig, 78300
        • CHI de Poissy- site de Poissy
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • C.H.U de Poitiers
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • CHU hopitaux de rouen
      • Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
        • C.H. Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Frankrig, 33205
        • C.H. Saint-Denis
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • C.H.U de Strasbourg
      • Tours, Frankrig, 37000
        • CHRU Bretonneau
      • Évreux, Frankrig, 27000
        • C.H.I. Eure-Seine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter over 16 år indlagt med en akut cerebral venetrombose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 16 år indlagt med en akut cerebral venetrombose, bekræftet ved cerebral billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cerebral Venous Thrombosis
Diagnostisk test: Blood samples

Blood samples are collected at the following time points:

Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)

Andet: Neuroimaging
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Andet: Clinical assessments
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af thrombingenereringsparametre
Tidsramme: et år
Udvikling fra baseline i thrombingenereringsparametre og korrelation med klinisk præsentation (initialtilstand og sværhedsgrad med NIH-slagtilfældeskala og GLASGOW-skala)
et år
Udvikling af D Dimers koncentration
Tidsramme: et år
Udvikling fra baseline i D Dimers koncentration og korrelation med klinisk præsentation (initial tilstand og sværhedsgrad med NIH slagtilfælde skala og GLASGOW skala)
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af thrombingenereringsparametre efter endt behandling
Tidsramme: et år
Udvikling fra slutningen af ​​behandlingen i thrombingenereringsparametre og korrelation med klinisk præsentation (initialtilstand og sværhedsgrad med NIH-slagtilfældeskala og GLASGOW-skala)
et år
MR-billeddannelse og thrombingenereringsparametre
Tidsramme: et år
Antal venøse okklusioner på MR-billeddannelse og korrelation med thrombingenereringsparametre
et år
MR Imaging og D Dimers koncentration
Tidsramme: et år
Antal venøse okklusioner på MR-billeddannelse og korrelation med D Dimers koncentration
et år
Udvikling af D Dimers koncentration efter behandling
Tidsramme: et år
Udvikling fra afslutningen af ​​behandlingen i D Dimers koncentration og korrelation med klinisk præsentation (initial tilstand og sværhedsgrad med NIH slagtilfælde skala og GLASGOW skala)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Studieleder: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU hopitaux de rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Anslået)

17. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/087/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner