Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trombinképződés és thrombus degradáció agyi vénás trombózisban: Klinikai és radiológiai összefüggések (PHRC-TVC)

2026. május 13. frissítette: University Hospital, Rouen

A trombinképződés és a thrombus lebomlásának tanulmányozása agyi vénás trombózisban: összefüggés a klinikai és radiológiai evolúcióval

Az agyi vénás trombózis ritka típusú stroke-nak számít, éves incidenciája millió emberre számítva 3-4. Általában fiatal betegeknél (előfordulási átlagéletkor = 40 év) és főként fiatal nőknél (75%) fordul elő, általában terhesség vagy orális fogamzásgátló használat során.

A megjelenés lehet akut (kevesebb mint 2 nap), szubakut (2 és 30 nap között) vagy krónikus (több mint 30 nap). A klinikai kép nagyon változatos, és csak enyhe fejfájásban szenvedő betegeket, másokat gócos neurológiai hiányosságot és néhány drámai szindrómában és kómában szenvedő betegeket foglal magában. Ráadásul az evolúció nagyon eltérő lehet, előre nem látható kimenetelű: gyakrabban kedvező alacsony halálozási arány mellett, de esetenként rosszabb is lehet. A tanulmány célja néhány biológiai marker: a trombingenerációs teszt és a D-Dimerek (a fibrin képződésének és lebomlásának markerei) összefüggésének értékelése a kezdeti típussal vagy a klinikai megnyilvánulások széles spektrumával, illetve az evolúció különböző módjaival.

Minden 16 éven felüli beteg bekerülhet a programba, ha a CVT diagnózist mágneses rezonancia angiográfia (MRA) igazolja. Minden bevont betegnél négy vérvizsgálat áll rendelkezésre: az első a diagnózis felállításakor és a kezelés megkezdése előtt, a második az orális antikoaguláns kezelés megkezdése előtt. A harmadik vizsgálatot a harmadik hónapban, az MRA időpontjában kell elvégezni. Az utolsó vizsgálatot egy hónappal az antikoaguláns kezelés befejezése után, vagy a betegség kezdete utáni 12. hónapban végezzük, ha a kezelés folytatódik.

A vizsgálók minden mintánál trombingenerációs tesztet és D-Dimer mérést végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

232

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Franciaország, 49933
        • CHU d' Angers
      • Argenteuil, Franciaország, 95107
        • Ch Victor Dupouy
      • Bayonne, Franciaország, 64100
        • CH Côte Basque
      • Besançon, Franciaország, 25030
        • Hôpital Jean Minjioz
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Hôpital de la Cavale blanche
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Hôpital Neurologique de Lyon
      • Caen, Franciaország, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Estaing
      • Colmar, Franciaország, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Compiègne, Franciaország, 60321
        • C.H. de Compiègne
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Dijon, Franciaország, 21033
        • CHU-Hôpital Général
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • C.H.U. de Grenoble
      • La Rochelle, Franciaország, 17019
        • C.H. de La Rochelle
      • Le Chesnay, Franciaország, 78150
        • C.H. de Versailles
      • Le Havre, Franciaország, 76083
        • Hôpital J. Monod
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • C.H.U. Limoges
      • Mantes-la-Jolie, Franciaország, 78201
        • C.H. François Quesnay
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Hôpital de la Timone
      • Meaux, Franciaország, 77108
        • C.H. de Meaux
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Hôpital Nord de Laënnec
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • G.H.U. Carémeau
      • Paris, Franciaország, 75014
        • G.H. Paris Saint-Joseph
      • Paris, Franciaország, 75651
        • GH Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Franciaország, 66046
        • C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
      • Poissy, Franciaország, 78300
        • CHI de Poissy- site de Poissy
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • C.H.U de Poitiers
      • Rouen, Franciaország, 76000
        • CHU hopitaux de rouen
      • Saint-Brieuc, Franciaország, 22027
        • C.H. Yves Le Foll
      • Saint-Denis, Franciaország, 33205
        • C.H. Saint-Denis
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • C.H.U de Strasbourg
      • Tours, Franciaország, 37000
        • CHRU Bretonneau
      • Évreux, Franciaország, 27000
        • C.H.I. Eure-Seine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

Akut agyi vénás trombózissal kórházba került 16 év feletti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 16 év feletti, akut agyi vénás trombózissal kórházba került, agyi képalkotó vizsgálattal igazolt betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cerebral Venous Thrombosis
Diagnosztikai vizsgálat: Blood samples

Blood samples are collected at the following time points:

Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)

Egyéb: Neuroimaging
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Egyéb: Clinical assessments
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A trombin képződési paraméterek alakulása
Időkeret: egy év
A trombinképződési paraméterek kiindulási állapotának alakulása és összefüggés a klinikai képpel (kezdeti állapot és súlyosság az NIH stroke-skálával és a GLASGOW-skálával)
egy év
A D dimerek koncentrációjának alakulása
Időkeret: egy év
Evolúció az alapvonaltól a D dimerek koncentrációjában és összefüggés a klinikai megjelenéssel (kezdeti állapot és súlyosság az NIH stroke skála és a GLASGOW skála alapján)
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A trombinképződési paraméterek alakulása a kezelés befejezése után
Időkeret: egy év
A trombinképződési paraméterek alakulása a kezelés végétől és összefüggés a klinikai képpel (kezdeti állapot és súlyosság az NIH stroke-skálával és a GLASGOW-skálával)
egy év
MR képalkotás és trombingenerációs paraméterek
Időkeret: egy év
Vénás elzáródások száma MR képalkotáson és korreláció a trombingenerációs paraméterekkel
egy év
MR képalkotás és D-dimerek koncentrációja
Időkeret: egy év
Vénás elzáródások száma MR képalkotáson és korreláció a D dimerek koncentrációjával
egy év
A D-dimerek koncentrációjának alakulása a kezelés után
Időkeret: egy év
A D-dimerek koncentrációjának alakulása a kezelés végétől és korreláció a klinikai képpel (kezdeti állapot és súlyosság az NIH stroke-skálával és a GLASGOW-skálával)
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU hopitaux de rouen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2013. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/087/HP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel