뇌정맥 혈전증에서 트롬빈 생성과 혈전 분해 : 임상적, 방사선학적 상관관계 (PHRC-TVC)
뇌정맥 혈전증에서 트롬빈 생성과 혈전 분해에 관한 연구 : 임상 및 방사선학적 진화와의 상관관계
뇌정맥 혈전증은 연간 100만 명당 3~4명이 발생하는 희귀한 뇌졸중으로 알려져 있다. 일반적으로 젊은 환자(평균 발생 연령 = 40세)와 주로 임신 중이거나 경구 피임약을 사용하는 젊은 여성(75%)에서 발생합니다.
발병은 급성(2일 미만), 아급성(2~30일) 또는 만성(30일 이상)일 수 있습니다. 임상 증상은 매우 다양하며 경미한 두통만 있는 환자, 국소 신경학적 결손이 있는 환자, 극적 증후군과 혼수 상태가 있는 환자가 포함됩니다. 더욱이 진화는 예측할 수 없는 결과로 매우 다를 수 있습니다. 낮은 사망률로 더 자주 유리하지만 어떤 경우에는 더 나쁜 과정이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 트롬빈 생성 테스트 및 D-Dimers(피브린 생성 및 분해의 마커)와 같은 일부 생물학적 마커의 발병 유형 또는 광범위한 임상 증상 또는 다양한 진화 방식의 상관관계를 평가하는 것입니다.
자기공명혈관조영술(MRA)로 CVT 진단이 입증되면 16년 이상 된 모든 환자가 프로그램에 포함될 수 있습니다. 포함된 각 환자에 대해 네 가지 혈액 분석이 있습니다. 첫 번째는 진단 당시와 치료 시작 전, 두 번째는 경구용 항응고제 치료 시작 전입니다. 세 번째 분석은 MRA 시점인 세 번째 달에 수행됩니다. 마지막 검사는 항응고제 치료 종료 1개월 후 또는 치료가 계속되는 경우 질병이 시작된 후 12개월에 이루어집니다.
각 샘플에 대해 조사관은 트롬빈 생성 테스트와 D-Dimers 측정을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
-
Angers, 프랑스, 49933
- Chu D' Angers
-
Argenteuil, 프랑스, 95107
- CH Victor Dupouy
-
Bayonne, 프랑스, 64100
- CH Côte Basque
-
Besançon, 프랑스, 25030
- Hôpital Jean Minjioz
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Hôpital Pellegrin - CHU Bordeaux
-
Brest, 프랑스, 29609
- Hôpital de la Cavale blanche
-
Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
-
Caen, 프랑스, 14033
- Hôpital Côte de Nacre
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Estaing
-
Colmar, 프랑스, 68024
- Hôpitaux Civils de Colmar
-
Compiègne, 프랑스, 60321
- C.H. de Compiègne
-
Créteil, 프랑스, 94010
- Hôpital Henri Mondor
-
Dijon, 프랑스, 21033
- CHU-Hôpital Général
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- C.H.U. de Grenoble
-
La Rochelle, 프랑스, 17019
- C.H. de La Rochelle
-
Le Chesnay, 프랑스, 78150
- C.H. de Versailles
-
Le Havre, 프랑스, 76083
- Hôpital J. Monod
-
Limoges, 프랑스, 87042
- C.H.U. Limoges
-
Mantes-la-Jolie, 프랑스, 78201
- C.H. François Quesnay
-
Marseille, 프랑스, 13385
- Hopital De La Timone
-
Meaux, 프랑스, 77108
- C.H. de Meaux
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
Nantes, 프랑스, 44093
- Hôpital Nord de Laënnec
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- G.H.U. Carémeau
-
Paris, 프랑스, 75014
- G.H. Paris Saint-Joseph
-
Paris, 프랑스, 75651
- GH Pitié-Salpêtrière
-
Perpignan, 프랑스, 66046
- C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
-
Poissy, 프랑스, 78300
- CHI de Poissy- site de Poissy
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- C.H.U de Poitiers
-
Rouen, 프랑스, 76000
- CHU hopitaux de rouen
-
Saint-Brieuc, 프랑스, 22027
- C.H. Yves Le Foll
-
Saint-Denis, 프랑스, 33205
- C.H. Saint-Denis
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- C.H.U de Strasbourg
-
Tours, 프랑스, 37000
- CHRU Bretonneau
-
Évreux, 프랑스, 27000
- C.H.I. Eure-Seine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 뇌정맥혈전증으로 입원한 16세 이상의 환자로서 뇌영상으로 확인된 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Cerebral Venous Thrombosis
|
Blood samples are collected at the following time points: Day 0 (before anticoagulant therapy) Day 5 (before initiation of oral anticoagulant) Month 3 after inclusion One month after discontinuation of anticoagulant therapy (or at 12 months if therapy continues)
Imaging performed at baseline and at month 3 (except in case of pregnancy or contraindications) to evaluate cerebral venous thrombosis and parenchymal sequelae.
Standardized neurological and functional evaluations are performed, including NIHSS, Rankin, Glasgow, and Barthel scores at predefined time points.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트롬빈 생성 매개변수의 진화
기간: 1년
|
트롬빈 생성 매개변수의 기준선으로부터의 진화 및 임상 프리젠테이션과의 상관관계(NIH 뇌졸중 척도 및 GLASGOW 척도를 사용한 초기 상태 및 중증도)
|
1년
|
|
D Dimer 농도의 진화
기간: 1년
|
D Dimers 농도의 베이스라인으로부터의 진화 및 임상 프리젠테이션과의 상관관계(NIH 뇌졸중 척도 및 GLASGOW 척도를 사용한 초기 상태 및 중증도)
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 종료 후 트롬빈 생성 매개변수의 진화
기간: 1년
|
트롬빈 생성 매개변수의 치료 종료 후 경과 및 임상 증상과의 상관관계(NIH 뇌졸중 척도 및 GLASGOW 척도를 사용한 초기 상태 및 중증도)
|
1년
|
|
MR 이미징 및 트롬빈 생성 매개변수
기간: 1년
|
MR 영상에서 정맥 폐색의 수와 트롬빈 생성 매개변수와의 상관관계
|
1년
|
|
MR 이미징 및 D Dimers 농도
기간: 1년
|
MR 영상에서 정맥 폐색의 수와 D Dimers 농도와의 상관관계
|
1년
|
|
처리 후 D Dimers 농도의 진화
기간: 1년
|
D Dimers 농도의 치료 종료 후 경과 및 임상 증상과의 상관관계(NIH 뇌졸중 척도 및 GLASGOW 척도를 사용한 초기 상태 및 중증도)
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU hopitaux de rouen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대뇌 정맥 혈전증에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
Beijing Friendship Hospital알려지지 않은대장암 환자에서 Perioperiative Venous Thromboembolism(VTE)의 발생률
-
Medical University Innsbruck완전한급성 신장 손상 | 비판적으로 아프다 | 신장 대체 요법 | 지속적 신대체 요법 | 지속적인 Veno-Venous Hemofiltration | 교체액 | 포실륨 | 비포질 | 항응고제 | 지역 구연산염 항응고제오스트리아
Blood samples에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국