Generazione di trombina e degradazione del trombo nella trombosi venosa cerebrale: correlazioni cliniche e radiologiche (PHRC-TVC)
Studio della generazione di trombina e della degradazione del trombo nella trombosi venosa cerebrale: correlazione con l'evoluzione clinica e radiologica
La trombosi venosa cerebrale è considerata un tipo raro di ictus con un'incidenza annuale di 3-4 per milione di persone. Si verifica generalmente nei pazienti giovani (età media di insorgenza = 40 anni) e principalmente nelle giovani donne (75%) generalmente in gravidanza o in situazioni di uso di contraccettivi orali.
L'esordio può essere acuto (meno di 2 giorni), subacuto (tra 2 e 30 giorni) o cronico (più di 30 giorni). La presentazione clinica è molto variabile e comprende pazienti con solo un lieve mal di testa, altri con deficit neurologici focali e alcuni con una sindrome drammatica e coma. Inoltre l'evoluzione può essere molto diversa con esito imprevedibile: più spesso è favorevole con un basso tasso di mortalità, ma in alcuni casi può essere un decorso peggiore. Lo scopo di questo studio è valutare la correlazione di alcuni marcatori biologici: test di generazione di trombina e D-Dimeri (marcatore di generazione e degradazione della fibrina) con il tipo di insorgenza o l'ampio spettro di presentazioni cliniche o le diverse modalità di evoluzione.
Tutti i pazienti di età superiore a 16 anni possono essere inclusi nel programma quando la diagnosi di CVT è dimostrata dall'angiografia con risonanza magnetica (MRA). Per ogni paziente incluso, sono disponibili quattro esami del sangue: il primo solo al momento della diagnosi e prima dell'inizio del trattamento, il secondo prima dell'inizio del trattamento anticoagulante orale. Il terzo test viene eseguito nel terzo mese al momento di un MRA. L'ultimo dosaggio viene effettuato un mese dopo la fine del trattamento anticoagulante o al 12° mese dall'inizio della malattia se il trattamento continua.
Per ogni campione, i ricercatori eseguono un test di generazione della trombina e una misurazione dei D-Dimeri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Angers, Francia, 49933
- Chu D' Angers
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Argenteuil, Francia, 95107
- CH Victor Dupouy
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Bayonne, Francia, 64100
- CH Cote Basque
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Besancon, Francia, 25030
- Hôpital Jean Minjioz
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Bordeaux, Francia, 33076
- Hôpital Pellegrin - CHU BORDEAUX
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Brest, Francia, 29609
- Hopital De La Cavale Blanche
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Bron, Francia, 69677
- Hôpital Neurologique de Lyon
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Caen, Francia, 14033
- Hôpital Côte De Nacre
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Clermont Ferrand, Francia, 63003
- Chu Estaing
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Colmar, Francia, 68024
- Hopitaux Civils de Colmar
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Compiegne, Francia, 60321
- C.H. de Compiègne
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Creteil, Francia, 94010
- Hôpital Henri Mondor
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Dijon, Francia, 21033
- CHU-Hôpital Général
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Evreux, Francia, 27000
- C.H.I. Eure-Seine
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Grenoble, Francia, 38043
- C.H.U. de Grenoble
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La Rochelle, Francia, 17019
- C.H. de La Rochelle
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Le Chesnay, Francia, 78150
- C.H. de Versailles
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Le Havre, Francia, 76083
- Hôpital J. Monod
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Limoges, Francia, 87042
- C.H.U. Limoges
-
Mantes La Jolie, Francia, 78201
- C.H. François Quesnay
-
Marseille, Francia, 13385
- Hopital de la Timone
-
Meaux, Francia, 77108
- C.H. de Meaux
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hôpital Guy de Chauliac
-
Nantes, Francia, 44093
- Hôpital Nord de Laënnec
-
Nimes, Francia, 30029
- G.H.U. Carémeau
-
Paris, Francia, 75014
- G.H. Paris Saint-Joseph
-
Paris, Francia, 75651
- GH Pitié-Salpêtrière
-
Perpignan, Francia, 66046
- C.H. de Perpignan - Hôpital Saint-Jean
-
Poissy, Francia, 78300
- CHI de Poissy- site de Poissy
-
Poitiers, Francia, 86021
- C.H.U de Poitiers
-
Rouen, Francia, 76000
- CHU Hôpitaux de Rouen
-
Saint Brieuc, Francia, 22027
- C.H. Yves Le Foll
-
Saint Denis, Francia, 33205
- C.H. Saint-Denis
-
Strasbourg, Francia, 67098
- C.H.U de Strasbourg
-
Tours, Francia, 37000
- CHRU Bretonneau
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 16 anni ricoverati con una trombosi venosa cerebrale acuta, confermata da imaging cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Trombosi Venosa Cerebrale
pazienti di età superiore a 16 anni con trombosi venosa cerebrale acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione dei parametri di generazione della trombina
Lasso di tempo: un anno
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Evoluzione rispetto al basale dei parametri di generazione della trombina e correlazione con la presentazione clinica (stato iniziale e gravità con la scala dell'ictus NIH e la scala GLASGOW)
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un anno
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Evoluzione della concentrazione di D Dimeri
Lasso di tempo: un anno
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Evoluzione rispetto al basale della concentrazione di D Dimers e correlazione con la presentazione clinica (stato iniziale e gravità con la scala dell'ictus NIH e la scala GLASGOW)
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione dei parametri di generazione della trombina dopo la fine del trattamento
Lasso di tempo: un anno
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Evoluzione dalla fine del trattamento nei parametri di generazione della trombina e correlazione con la presentazione clinica (stato iniziale e gravità con la scala NIH dell'ictus e la scala GLASGOW)
|
un anno
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RM Imaging e parametri di generazione della trombina
Lasso di tempo: un anno
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Numero di occlusioni venose all'imaging RM e correlazione con i parametri di generazione della trombina
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un anno
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Imaging RM e concentrazione di D Dimeri
Lasso di tempo: un anno
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Numero di occlusioni venose all'imaging RM e correlazione con la concentrazione di D Dimers
|
un anno
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Evoluzione della concentrazione di D Dimeri dopo il trattamento
Lasso di tempo: un anno
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Evoluzione dalla fine del trattamento nella concentrazione di D Dimers e correlazione con la presentazione clinica (stato iniziale e gravità con scala NIH ictus e scala GLASGOW)
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: LE CAM DUCHEZ VERONIQUE, MD, CHU Hôpitaux de Rouen
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/087/HP
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