经心内膜干细胞注射递送对新肌生成研究的影响（三叉戟研究） (Trident)

纳入标准：

• 为了参与这项研究，患者必须：

  1. ≥ 21 岁且 < 90 岁。
  2. 提供书面知情同意书。
  3. 诊断为继发于心肌梗塞 (MI) 的慢性缺血性左心室功能障碍，其定义为既往心肌梗塞，影像学研究证明冠状动脉疾病伴有相应区域的运动不能、运动障碍或严重运动功能减退。
  4. 因心力衰竭或梗死后左心室功能障碍接受过适当的最大药物治疗。 对于 β 受体阻滞剂，患者必须服用稳定剂量的临床上合适的 β 受体阻滞剂 3 个月。 对于血管紧张素转换酶抑制，患者必须接受稳定剂量的临床合适药物治疗 1 个月。
  5. 在医生确定的筛选后 5 至 10 周内成为心导管插入术的候选人。
  6. 在前六个月内通过门控血池扫描、二维超声心动图、CT 或左心室造影射血分数小于或等于 50%，并且没有近期缺血事件的情况。

排除标准：

• 为了参与这项研究，患者不得：

  1. 基线肾小球滤过率≤ 35 ml/min/1.73m2。
  2. 有已知的严重放射造影剂过敏症。
  3. 有机械主动脉瓣或心脏收缩装置。
  4. 有主动脉瓣狭窄的记录（主动脉瓣狭窄分级为 1.5cm2 或更小）。
  5. 有中度至重度主动脉瓣关闭不全的记录（主动脉瓣关闭不全的超声心动图评估分级为≥+2）。
  6. 需要冠状动脉血运重建术。 需要或接受血运重建手术的患者应在本研究的治疗前至少 3 个月接受这些手术。 此外，入组后需要血运重建的患者将立即提交接受该疗法。
  7. 在没有除颤器的情况下有危及生命的心律失常的证据（非持续性室性心动过速 ≥ 20 次连续心跳或在没有正常起搏器的情况下完全二度或三度心脏传导阻滞）或校正心率 (QTc) 间期 >筛选 ECG 时 550 毫秒
  8. 入组前 60 天内自动植入式心脏复律除颤器 (AICD) 放电。
  9. 有血液学异常，如血细胞比容 < 25%、白细胞 < 2,500/µl 或血小板值 < 100,000/µl 且无其他解释。
  10. 有肝功能障碍，酶（AST 和 ALT）大于正常上限 (ULN) 的三倍。
  11. 有凝血病 = (INR > 1.3) 不是由于可逆原因（即 Coumadin）。 Coumadin 患者将在手术前 5 天退出，并确认其 INR < 1.3。 不能退出 Coumadin 的患者将被排除在入组之外
  12. 已知对青霉素或链霉素过敏。
  13. 对二甲基亚砜 (DMSO) 过敏。
  14. 成为器官移植接受者。
  15. 有器官或细胞移植排斥反应史
  16. 5年内有恶性肿瘤临床病史（即既往恶性肿瘤患者必须5年无病），已治愈的基底细胞癌、鳞状细胞癌、原位黑色素瘤或宫颈癌除外。
  17. 患有将寿命限制在 < 1 年内的非心脏病。
  18. 在过去 24 个月内有吸毒或酗酒史。
  19. 使用免疫抑制药物进行长期治疗，例如皮质类固醇或 TNFα 拮抗剂。
  20. HIV、肝炎 BsAg 或病毒血症丙型肝炎的血清呈阳性。
  21. 目前正在参与（或在过去 30 天内参与）一项研究性治疗或设备试验。
  22. 是怀孕、哺乳或有生育潜力但未采取有效避孕方法的女性。 女性患者必须在筛查时和注射前 36 小时内进行血液或尿液妊娠试验。