特发性肺纤维化患者的同种异体人细胞 (hMSC) 通过静脉给药 (AETHER) (AETHER)

纳入标准：

• 提供书面知情同意书。
• 受试者在签署知情同意书时年龄等于或大于 40 岁且等于或小于 90 岁。
• 在筛查之前进行特发性肺纤维化 (IPF) 的临床诊断
• 用力肺活量 (FVC) ≥ 50% 预测值和弥散量 (DLCO) ≥ 30%（针对血红蛋白而非肺泡容积进行了校正）。
• RVSP 等于或小于 50 mmHg，如多普勒回波或右心导管插入术所记录。
• 女性受试者必须手术绝育或绝经后（大于 1 年）。

排除标准：

• HRCT 和/或手术肺活检结果与 IPF 的诊断不一致。
• 除特发性肺纤维化 (IPF) 以外的任何类型的浸润性肺病、与纤维化物质、毒素、药物或其他暴露相关的肺病、肉芽肿性肺病、肺血管病或已知的结缔组织病。
• 无法执行终点分析所需的任何评估（报告安全性或耐受性问题、执行肺功能测试或高分辨率 CT (HRCT)、进行抽血、阅读和回答问卷。
• 目前正在接受（或在筛选后 4 周内接受）任何治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的药物、治疗或实验药物，接受非药物治疗的患者除外，将包括氧饱和度治疗（补充氧气）和肺康复。
• 任何器官移植的积极上市（或预期未来上市）。
• 临床上重要的异常筛查实验室值，包括但不限于：血红蛋白 <8 g/dl、白细胞计数 <3000/mm3、血小板 <80,000/mm3、INR > 1.5、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶或碱性磷酸酶 > 3乘以正常上限，总胆红素 > 1.5 mg/dl。
• 研究者认为可能危及患者的安全性或依从性或妨碍成功完成研究的严重合并症。 包括但不限于：HIV、晚期肝或肾功能衰竭、III/IV 级充血性心力衰竭、心肌梗死、不稳定型心绞痛或最近六个月内的心脏血运重建术，或严重的阻塞性通气缺陷。
• 研究者认为可能危及患者安全或依从性或妨碍成功完成研究的任何其他情况。
• 已知对青霉素或链霉素过敏。
• 成为器官移植接受者。
• 有 5 年内恶性肿瘤的临床病史（即既往有恶性肿瘤的患者必须 5 年无病），已治愈的基底细胞癌、鳞状细胞癌或宫颈癌除外。
• 患有将寿命限制在 1 年以下的非肺部疾病。
• 在过去 24 个月内有吸毒或酗酒史。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、肝炎 BsAg 或病毒血症丙型肝炎的血清呈阳性。
• 目前正在参与（或在过去 30 天内参与）一项研究性治疗或设备试验。
• 是怀孕、哺乳或有生育潜力但未采取有效避孕方法的女性。 女性患者必须在筛查时和注射前 36 小时内进行血液或尿液妊娠试验。
• 女性受试者的 FSH 必须低于 25.8 IU/L
• 对二甲基亚砜 (DMSO) 过敏的受试者
• 饱和氧（SpO2 低于 93%（静止时室内空气 [海平面]）。 SpO2 低于 88%（室内空气 [> 海拔 5,000 英尺（1524 米）静止时）。