致密乳腺组织患者的 MBI 和乳腺断层合成筛查准确性

实验性的：MBI 扫描和断层合成扫描

患者将接受两次扫描。

设备：MBI 扫描：LumaGEM®

LumaGEM 扫描仪是一款双头 MBI 扫描仪，此前已获准用于医疗市场（510(k) 编号 K111791），迄今为止已用于对 5,000 多名患者进行成像。 LumaGEM MBI 扫描仪用作乳房 X 光检查筛查问题病例的辅助诊断 MBI 的功效已在临床试验中得到充分证明。 LumaGEM MBI 扫描仪是一种双头、小视场 (FOV) 设备，用于生成乳房内 Tc99m-Sestamibi 摄取的 MBI 图像。 该装置由固态探测器、数据采集系统和计算机组成。 检测器还用于在通过轻度压缩获取图像期间固定乳房。 探测器安装在位于受压乳房两侧的两个头部中。

设备：3D 乳房 X 线照片/乳房断层融合扫描：Selenia® Dimensions®

乳房断层合成程序涉及使用移动的 X 射线源和由非晶硅层上的碘化铯晶体或仅由硒组成的数字检测器对乳房进行 X 射线成像，以生成乳房图像。 该程序基本上被认为是对乳房 X 线照相术的改进，并且还用作对问题病例进行乳房 X 线照相术筛查的诊断辅助手段。

敏感性/癌症检测

灵敏度是读取或标记为阳性（由放射科医生）的扫描数量除以病理结果确认的总癌症（即。 活检）。

特异性

特异性是读取或标记为阴性（由放射科医生）的扫描总数除以未患癌症的女性总数。 真阴性的这种“基本事实”将涉及 12 个月时的第二次阴性成像扫描（后续检查）。