中等海拔训练对代谢综合征自愿研究参与者代谢参数的影响
随机对照试验分析中等海拔训练对代谢综合征自愿研究参与者代谢参数的影响。
研究概览
详细说明
根据 AHA/NHLBI 和 IDF 2009 的定义，在声明口头和书面同意并授权处理个人和卫生数据后，可以参加 40-70 岁患有代谢综合征的受试者。 该研究涉及 80 名患有代谢综合征的受试者。 他们将由全科医生招募，从主要研究者中选出并受邀参加试验。 80 名参与者将随机分为两组。
A 组，中等海拔组，1900 米，40 名参与者 B 组，低海拔组，400 米，40 名参与者 A 组将在 1900 米的海拔高度度过 2 周，参与者免除训练计划（3 小时，每周 4 次，总训练时间24h，训练强度为最大心率的55-65%）。
B 组将在 400 米的海拔高度度过 2 周，参与者免除训练计划（3 小时，每周 4 次，总训练时间 24 小时，训练强度为最大心率的 55-65%）。
营养不遵循任何特定的饮食计划，两组均接受同等均衡的喂养。
研究实验室测试开始和结束时的临床检查得到很好的记录和比较（空腹血糖、甘油三酯、HDL-C、LDL-C、胰岛素、C 肽、游离脂肪酸、脂联素、瘦素、HbA1c、代谢簇、c 反应蛋白、维生素 D3)。 还有BMI、BIA生物阻抗分析、血压、心率、卵子、身体状况、运动测试。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bolzano
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Bressanone、Bolzano、意大利、39042
- Gutwenger Ivana
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
男性腰围 >102 cm，女性 >88cm 血清甘油三酯 >150 mg/dl 或药物治疗血清 HDL 胆固醇男性 < 40 mg/dl 或女性 <50 mg/dl 或药物治疗血压 >130/95 或药物治疗 空腹血糖 >100 mg/dl 或药物治疗 5 项标准中的 3 项 -
排除标准：
心肌梗塞、慢性心脏病、脑缺血事件、精神和精神障碍、未控制的高血压或高血糖、肿瘤疾病、肺部疾病、妊娠
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：中等海拔组
在 1900 米海平面锻炼 2 周
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A 组将在 1900 米的海拔高度度过 2 周，参与者免除训练计划（3 小时，每周 4 次，总训练时间 24 小时，训练强度为最大心率的 55-65%）。 B 组将在 400 米的海拔高度度过 2 周，参与者免除训练计划（3 小时，每周 4 次，总训练时间 24 小时，训练强度为最大心率的 55-65%）。 |
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其他：低海拔组
在 400 米海平面锻炼 2 周
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A 组将在 1900 米的海拔高度度过 2 周，参与者免除训练计划（3 小时，每周 4 次，总训练时间 24 小时，训练强度为最大心率的 55-65%）。 B 组将在 400 米的海拔高度度过 2 周，参与者免除训练计划（3 小时，每周 4 次，总训练时间 24 小时，训练强度为最大心率的 55-65%）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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运动测试
大体时间：运动2周后检查
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运动2周后检查
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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BMI、BIA、代谢和心肺参数
大体时间：基线和 2 周后的检查
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基线和 2 周后的检查
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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血压、心率
大体时间：在基线和运动 2 周后
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在基线和运动 2 周后
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ivana Gutwenger、Pure Mountain Solda
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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