A közepes magasságban végzett edzés hatásai a metabolikus paraméterekre a metabolikus szindrómában szenvedő önkéntes vizsgálati résztvevőknél
Véletlenszerű, kontrollált kísérlet a közepes magasságban végzett edzés metabolikus paraméterekre gyakorolt hatásának elemzésére a metabolikus szindrómában szenvedő önkéntes vizsgálati résztvevők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részt vehetnek az AHA/NHLBI és IDF 2009 definíciója szerinti 40-70 év közötti metabolikus szindrómában szenvedő alanyok, szóbeli és írásbeli hozzájárulásuk kinyilvánításával, valamint személyes és egészségügyi adatok feldolgozására feljogosító személyek. A vizsgálatban 80 metabolikus szindrómában szenvedő alany vett részt. Általános orvos fogja felvenni őket, a vizsgálatvezető választja meg őket, és meghívják őket a tárgyaláson való részvételre. A 80 résztvevőt véletlenszerűen két csoportra osztják.
A csoport, közepes magasságú csoport, 1900 m, 40 résztvevő B csoport, alacsony magasságú csoport, 400 m, 40 résztvevő Az A csoport 2 hetet tölt 1900 méteres magasságban, és a résztvevők edzésprogramot abszolválnak (3 óra, heti 4x, teljes edzésidő 24 óra, az edzés intenzitása a maximális pulzusszám 55-65%-a).
A B csoport 2 hetet tölt 400 méteres magasságban, és a résztvevők edzésprogramot teljesítenek (3 óra, heti 4x, teljes edzésidő 24 óra, edzésintenzitás a maximális pulzusszám 55-65%-a).
A táplálkozás nem követ semmilyen konkrét étrendet, mindkét csoport egyenértékű kiegyensúlyozott táplálékot kap.
A vizsgálat elején és végén végzett klinikai vizsgálatok jól dokumentálhatók és összehasonlíthatók (éhgyomri plazma glükóz, trigliceridek, HDL-C, LDL-C, inzulin, C-peptid, szabad zsírsavak, adiponektin, leptin, HbA1c, Metabolon klaszter, c reaktív fehérje, vit D3). Továbbá BMI, BIA bioimpedancia analízis, vérnyomás, pulzus, tojás, Fizikai állapot, terhelési teszt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bolzano
-
Bressanone, Bolzano, Olaszország, 39042
- Gutwenger Ivana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
derékbőség férfiaknál >102 cm, nőknél >88cm szérum triglicerid >150 mg/dl vagy gyógyszeres kezelés szérum HDL koleszterin < 40 mg/dl férfiaknál vagy <50 mg/dl nőknél vagy gyógyszeres kezelés vérnyomás >130/95 ill. gyógyszeres kezelés éhgyomri plazma glükóz >100 mg/dl vagy gyógyszeres kezelés 3 ebből az 5 kritériumból -
Kizárási kritériumok:
szívinfarktus, krónikus szívbetegség, agyi ischaemiás események, mentális és pszichés rendellenességek, nem kontrollált magas vérnyomás vagy hiperglikémia, daganatos betegség, tüdőbetegségek, terhesség pozitív anamnézise
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Mérsékelt magassági csoport
2 hét edzés 1900 méteres tengerszinten
|
Az A csoport 2 hetet tölt 1900 méteres magasságban, és a résztvevők edzésprogramot teljesítenek (3 óra, heti 4x, teljes edzésidő 24 óra, edzésintenzitás a maximális pulzusszám 55-65%-a). A B csoport 2 hetet tölt 400 méteres magasságban, és a résztvevők edzésprogramot teljesítenek (3 óra, heti 4x, teljes edzésidő 24 óra, edzésintenzitás a maximális pulzusszám 55-65%-a). |
|
EGYÉB: alacsony magasságú csoport
2 hét edzés 400 méteres tengerszinten
|
Az A csoport 2 hetet tölt 1900 méteres magasságban, és a résztvevők edzésprogramot teljesítenek (3 óra, heti 4x, teljes edzésidő 24 óra, edzésintenzitás a maximális pulzusszám 55-65%-a). A B csoport 2 hetet tölt 400 méteres magasságban, és a résztvevők edzésprogramot teljesítenek (3 óra, heti 4x, teljes edzésidő 24 óra, edzésintenzitás a maximális pulzusszám 55-65%-a). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
gyakorlati teszt
Időkeret: vizsgálat 2 hét edzés után
|
vizsgálat 2 hét edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
BMI, BIA, metabolikus és kardiorespirációs paraméterek
Időkeret: vizsgálat kezdetén és a 2 hét után
|
vizsgálat kezdetén és a 2 hét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vérnyomás, pulzusszám
Időkeret: kiinduláskor és 2 hét edzés után
|
kiinduláskor és 2 hét edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESF 2/308/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán