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Efeitos do Treinamento em Altitude Moderada nos Parâmetros Metabólicos em Participantes Voluntários do Estudo com Síndrome Metabólica

26 de abril de 2014 atualizado por: Dr. Gutwenger Ivana, Pure Mountain Solda

Ensaio controlado randomizado para analisar os efeitos do treinamento em altitude moderada nos parâmetros metabólicos em participantes voluntários do estudo com síndrome metabólica.

A síndrome metabólica é um conjunto de distúrbios metabólicos (obesidade, hiperglicemia, dislipidemia e hipertensão) e é um fator de risco para o desenvolvimento de diabetes tipo 2 e doença cardiovascular aterosclerótica. Existem várias definições para a síndrome metabólica. Os critérios AHA/NHLBI (American Heart Association/National Heart Lung Blood Institution) e IDF (International Diabetes Federation) 2009 são frequentemente usados ​​para comparar dados de estudos. A prevenção ou redução da obesidade e modificação do estilo de vida com atividade física é o principal objetivo terapêutico em pacientes com síndrome metabólica. Estudos recentes mostraram que o exercício em altitude moderada ou em hipóxia moderada melhorou os parâmetros glicêmicos. A influência do treinamento em altitude moderada nos metabólitos e hormônios circulantes em termos de utilização de substrato não é clara. A adiponectina parece desempenhar um papel importante na homeostase do tecido adiposo e na patogênese da síndrome metabólica e a atividade física parece ter um efeito positivo nas concentrações de adiponectina. Neste estudo com design pré-teste-pós-teste controlado randomizado, queremos investigar os efeitos da atividade física na hipóxia moderada nos biomarcadores da síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Podem participar sujeitos com idade entre 40-70 anos com síndrome metabólica de acordo com a definição da AHA/NHLBI e IDF 2009 após declaração de consentimento oral e escrito e se autorizarem o tratamento de dados pessoais e sanitários. O estudo envolveu 80 indivíduos com síndrome metabólica. Eles serão recrutados pelo clínico geral, eleitos pelo investigador principal e convidados a participar do estudo. Os 80 participantes serão randomizados em dois grupos.

Grupo A, grupo de altitude moderada, 1900 m, 40 participantes Grupo B, grupo de baixa altitude, 400m, 40 participantes O grupo A passará 2 semanas a uma altitude de 1900m e os participantes dispensam um programa de treinamento (3h, 4x por semana, tempo total de treinamento 24h, intensidade de treino 55-65% da frequência cardíaca máxima).

O grupo B passará 2 semanas a uma altitude de 400m e os participantes absolverão um programa de treinamento (3h, 4x por semana, tempo total de treinamento 24h, intensidade de treinamento 55-65% da frequência cardíaca máxima).

A nutrição não segue nenhum plano alimentar específico, ambos os grupos recebem uma alimentação balanceada equivalente.

Exames clínicos no início e no final do estudo, testes laboratoriais bem documentados e comparados (glicemia de jejum, triglicerídeos, HDL-C, LDL-C, insulina, peptídeo C, ácidos graxos livres, adiponectina, leptina, HbA1c, Metabolon cluster, proteína c reativa, vit D3). Também IMC, análise de bioimpedância BIA, pressão arterial, frequência cardíaca, ovo, estado físico, teste de esforço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bolzano
      • Bressanone, Bolzano, Itália, 39042
        • Gutwenger Ivana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

circunferência da cintura em homens >102 cm, em mulheres >88 cm triglicerídeos séricos >150 mg/dl ou tratamento medicamentoso colesterol HDL sérico < 40 mg/dl em homens ou <50 mg/dl em mulheres ou tratamento medicamentoso pressão arterial >130/95 ou tratamento medicamentoso glicose plasmática em jejum >100 mg/dl ou tratamento medicamentoso 3 destes 5 critérios -

Critério de exclusão:

anamnese positiva para infarto do miocárdio, doença cardíaca crônica, ocorrências isquêmicas cerebrais, transtornos mentais e psíquicos, hipertensão ou hiperglicemia não controlada, doença tumoral, distúrbios pulmonares, gravidez

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo de altitude moderada
2 semanas de exercício a 1900 metros do nível do mar

O grupo A passará 2 semanas a uma altitude de 1900m e os participantes absolverão um programa de treino (3h, 4x por semana, tempo total de treino 24h, intensidade de treino 55-65% da frequência cardíaca máxima).

O grupo B passará 2 semanas a uma altitude de 400m e os participantes absolverão um programa de treinamento (3h, 4x por semana, tempo total de treinamento 24h, intensidade de treinamento 55-65% da frequência cardíaca máxima).

OUTRO: grupo de baixa altitude
2 semanas de exercício a 400 metros do nível do mar

O grupo A passará 2 semanas a uma altitude de 1900m e os participantes absolverão um programa de treino (3h, 4x por semana, tempo total de treino 24h, intensidade de treino 55-65% da frequência cardíaca máxima).

O grupo B passará 2 semanas a uma altitude de 400m e os participantes absolverão um programa de treinamento (3h, 4x por semana, tempo total de treinamento 24h, intensidade de treinamento 55-65% da frequência cardíaca máxima).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
teste de exercício
Prazo: exame após 2 semanas de exercício
exame após 2 semanas de exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
IMC, BIA, parâmetros metabólicos e cardiorrespiratórios
Prazo: exame no início e após as 2 semanas
exame no início e após as 2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial, frequência cardíaca
Prazo: no início e após 2 semanas de exercício
no início e após 2 semanas de exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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