Effecten van matige hoogtetraining op metabole parameters bij vrijwillige studiedeelnemers met metabool syndroom
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van matige hoogtetraining op metabole parameters te analyseren bij deelnemers aan vrijwillige studies met het metabool syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemen kunnen proefpersonen van 40-70 jaar met het metabool syndroom volgens de definitie van AHA/NHLBI en IDF 2009 na mondelinge en schriftelijke toestemming en als ze toestemming geven om persoonlijke en sanitaire gegevens te verwerken. Bij de studie waren 80 proefpersonen met het metabool syndroom betrokken. Ze worden geworven door de huisarts, gekozen uit de hoofdonderzoeker en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De 80 deelnemers worden gerandomiseerd verdeeld over twee groepen.
Groep A, matige hoogte groep, 1900 m, 40 deelnemers Groep B, lage hoogte groep, 400 m, 40 deelnemers Groep A zal 2 weken doorbrengen op een hoogte van 1900 m en deelnemers volgen een trainingsprogramma (3u, 4x per week, totale trainingstijd 24 uur, trainingsintensiteit 55-65% van maximale hartslag).
Groep B brengt 2 weken door op een hoogte van 400 meter en de deelnemers volgen een trainingsprogramma (3u, 4x per week, totale trainingstijd 24u, trainingsintensiteit 55-65% van maximale hartslag).
Voeding volgt geen specifiek dieetplan, beide groepen krijgen een gelijkwaardige evenwichtige voeding.
Klinische onderzoeken aan het begin en aan het einde van de studie laboratoriumtests kunnen goed worden gedocumenteerd en vergeleken (nuchtere plasmaglucose, triglyceriden, HDL-C, LDL-C, insuline, C-peptid, vrije vetzuren, adiponectine, leptine, HbA1c, Metabolon-cluster, c-reactief eiwit, vit D3). Ook BMI, BIA bio-impedantie analyse, bloeddruk, hartslag, ei, Fysieke status, inspanningstest.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bolzano
-
Bressanone, Bolzano, Italië, 39042
- Gutwenger Ivana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
tailleomtrek bij mannen >102 cm, bij vrouwen >88 cm serumtriglyceriden >150 mg/dl of medicamenteuze behandeling serum HDL-cholesterol < 40 mg/dl bij mannen of <50 mg/dl bij vrouwen of medicamenteuze behandeling bloeddruk >130/95 of medicamenteuze behandeling nuchtere plasmaglucose >100 mg/dl of medicamenteuze behandeling 3 van deze 5 criteria -
Uitsluitingscriteria:
positieve anamnese voor myocardinfarct, chronische hartziekte, cerebrale ischemische gebeurtenissen, mentale en psychische stoornissen, niet-gecontroleerde hypertensie of hyperglycemie, tumorziekte, longaandoeningen, zwangerschap
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Gemiddelde hoogte groep
2 weken sporten op 1900 meter zeeniveau
|
Groep A brengt 2 weken door op een hoogte van 1900m en de deelnemers volgen een trainingsprogramma (3u, 4x per week, totale trainingstijd 24u, trainingsintensiteit 55-65% van maximale hartslag). Groep B brengt 2 weken door op een hoogte van 400 meter en de deelnemers volgen een trainingsprogramma (3u, 4x per week, totale trainingstijd 24u, trainingsintensiteit 55-65% van maximale hartslag). |
|
ANDER: groep op lage hoogte
2 weken sporten op 400 meter zeeniveau
|
Groep A brengt 2 weken door op een hoogte van 1900m en de deelnemers volgen een trainingsprogramma (3u, 4x per week, totale trainingstijd 24u, trainingsintensiteit 55-65% van maximale hartslag). Groep B brengt 2 weken door op een hoogte van 400 meter en de deelnemers volgen een trainingsprogramma (3u, 4x per week, totale trainingstijd 24u, trainingsintensiteit 55-65% van maximale hartslag). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
inspanningstest
Tijdsspanne: onderzoek na 2 weken inspanning
|
onderzoek na 2 weken inspanning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BMI, BIA, metabole en cardiorespiratoire parameters
Tijdsspanne: onderzoek op baseline en na de 2 weken
|
onderzoek op baseline en na de 2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk, hartslag
Tijdsspanne: bij baseline en na 2 weken training
|
bij baseline en na 2 weken training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESF 2/308/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .