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Effets de l'entraînement en altitude modérée sur les paramètres métaboliques chez les participants volontaires à l'étude atteints du syndrome métabolique

26 avril 2014 mis à jour par: Dr. Gutwenger Ivana, Pure Mountain Solda

Essai contrôlé randomisé pour analyser les effets de l'entraînement en altitude modérée sur les paramètres métaboliques chez les participants volontaires à l'étude atteints du syndrome métabolique.

Le syndrome métabolique est un ensemble de troubles métaboliques (obésité, hyperglycémie, dyslipidémie et hypertension) et c'est un facteur de risque pour le développement du diabète de type 2 et des maladies cardiovasculaires athérosclérotiques. Il existe plusieurs définitions du syndrome métabolique. Les critères AHA/NHLBI (American Heart association/National Heart Lung Blood Institution) et IDF (International Diabetes Federation) 2009 sont fréquemment utilisés pour comparer les données des études. La prévention ou la réduction de l'obésité et la modification du mode de vie par l'activité physique constituent le principal objectif thérapeutique chez les patients atteints du syndrome métabolique. Des études récentes ont montré que l'exercice en altitude modérée ou en hypoxie modérée améliorait les paramètres glycémiques. L'influence de l'entraînement en altitude modérée sur les métabolites circulants et les hormones en termes d'utilisation du substrat n'est pas claire. L'adiponectine semble jouer un rôle important dans l'homéostasie du tissu adipeux et dans la pathogenèse du syndrome métabolique et l'activité physique semble avoir un effet positif sur les concentrations d'adiponectine. Dans cette étude avec une conception pré-test-post-test contrôlée randomisée, nous voulons étudier les effets de l'activité physique dans l'hypoxie modérée sur les biomarqueurs du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Peuvent participer les sujets âgés de 40 à 70 ans atteints du syndrome métabolique selon la définition AHA/NHLBI et IDF 2009 après avoir déclaré leur consentement oral et écrit et s'ils autorisent le traitement des données personnelles et sanitaires. L'étude porte sur 80 sujets atteints du syndrome métabolique. Ils seront recrutés par un médecin généraliste, élus parmi l'investigateur principal et invités à participer à l'essai. Les 80 participants seront randomisés en deux groupes.

Groupe A, groupe moyenne altitude, 1900 m, 40 participants Groupe B, groupe basse altitude, 400 m, 40 participants Le groupe A passera 2 semaines à 1900 m d'altitude et les participants s'acquitteront d'un programme d'entraînement (3h, 4x par semaine, temps total d'entraînement 24h, intensité d'entraînement 55-65% de la fréquence cardiaque maximale).

Le groupe B passera 2 semaines à une altitude de 400m et les participants s'acquitteront d'un programme d'entraînement (3h, 4x par semaine, temps d'entraînement total 24h, intensité d'entraînement 55-65% de la fréquence cardiaque maximale).

La nutrition ne suit aucun régime alimentaire particulier, les deux groupes reçoivent une alimentation équilibrée équivalente.

Les examens cliniques au début et à la fin de l'étude les tests de laboratoire doivent être bien documentés et comparés (glycémie à jeun, triglycérides, HDL-C, LDL-C, insuline, peptide C, acides gras libres, adiponectine, leptine, HbA1c, Groupe de métabolons, protéine c réactive, vit D3). Également IMC, analyse de bioimpédance BIA, pression artérielle, fréquence cardiaque, œuf, état physique, test d'effort.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Bolzano
      • Bressanone, Bolzano, Italie, 39042
        • Gutwenger Ivana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

tour de taille chez l'homme > 102 cm, chez la femme > 88 cm triglycérides sériques > 150 mg/dl ou traitement médicamenteux cholestérol HDL sérique < 40 mg/dl chez l'homme ou < 50 mg/dl chez la femme ou traitement médicamenteux tension artérielle > 130/95 ou traitement médicamenteux glycémie à jeun > 100 mg/dl ou traitement médicamenteux 3 parmi ces 5 critères -

Critère d'exclusion:

anamnèse positive pour infarctus du myocarde, cardiopathie chronique, accidents ischémiques cérébraux, troubles mentaux et psychiques, hypertension ou hyperglycémie non contrôlée, maladie tumorale, troubles pulmonaires, grossesse

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe d'altitude modérée
2 semaines d'exercice à 1900 mètres d'altitude
Autre: 2 semaines d'exercice en altitude basse et modérée

Le groupe A passera 2 semaines à une altitude de 1900m et les participants s'acquitteront d'un programme d'entraînement (3h, 4x par semaine, temps d'entraînement total 24h, intensité d'entraînement 55-65% de la fréquence cardiaque maximale).

Le groupe B passera 2 semaines à une altitude de 400m et les participants s'acquitteront d'un programme d'entraînement (3h, 4x par semaine, temps d'entraînement total 24h, intensité d'entraînement 55-65% de la fréquence cardiaque maximale).
AUTRE: groupe de basse altitude
2 semaines d'exercice à 400 mètres d'altitude
Autre: 2 semaines d'exercice en altitude basse et modérée

Le groupe A passera 2 semaines à une altitude de 1900m et les participants s'acquitteront d'un programme d'entraînement (3h, 4x par semaine, temps d'entraînement total 24h, intensité d'entraînement 55-65% de la fréquence cardiaque maximale).

Le groupe B passera 2 semaines à une altitude de 400m et les participants s'acquitteront d'un programme d'entraînement (3h, 4x par semaine, temps d'entraînement total 24h, intensité d'entraînement 55-65% de la fréquence cardiaque maximale).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
test d'effort
Délai: examen après 2 semaines d'exercice
examen après 2 semaines d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IMC, BIA, paramètres métaboliques et cardiorespiratoires
Délai: examen au départ et après les 2 semaines
examen au départ et après les 2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
tension artérielle, fréquence cardiaque
Délai: au départ et après 2 semaines d'exercice
au départ et après 2 semaines d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pure Mountain Solda

Collaborateurs

Department of internal medicine, Central Hospital Bolzano, South Tyrol, Italy
Ospedale Generale Di Zona Silandro

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

17 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESF 2/308/2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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