Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalaisen korkeuden harjoittelun vaikutukset aineenvaihduntaparametreihin vapaaehtoisilla tutkimukseen osallistuneilla, joilla on metabolinen oireyhtymä

lauantai 26. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Dr. Gutwenger Ivana, Pure Mountain Solda

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla analysoidaan kohtalaisen korkeuden harjoittelun vaikutuksia aineenvaihduntaparametreihin vapaaehtoisilla tutkimukseen osallistuneilla, joilla on metabolinen oireyhtymä.

Metabolinen oireyhtymä on joukko aineenvaihduntahäiriöitä (lihavuus, hyperglykemia, dyslipidemia ja verenpainetauti) ja se on riskitekijä tyypin 2 diabeteksen ja ateroskleroottisten sydän- ja verisuonisairauksien kehittymiselle. Metaboliselle oireyhtymälle on olemassa useita määritelmiä. AHA/NHLBI (American Heart Association/National Heart Lung Blood Institution) ja IDF (International Diabetes Federation) 2009 kriteereitä käytetään usein vertailtaessa tutkimuksista saatuja tietoja. Liikalihavuuden ehkäisy tai vähentäminen ja elämäntapojen muuttaminen fyysisellä aktiivisuudella on tärkein terapeuttinen tavoite potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoittelu kohtalaisessa korkeudessa tai kohtalaisessa hypoksiassa paransi glykeemisiä parametreja. Kohtalaisen korkeuden harjoittelun vaikutus verenkierrossa oleviin metaboliitteihin ja hormoneihin substraattien hyödyntämisen kannalta on epäselvä. Adiponektiinilla näyttää olevan tärkeä rooli rasvakudoksen homeostaasissa ja metabolisen oireyhtymän patogeneesissä, ja fyysisellä aktiivisuudella näyttää olevan positiivinen vaikutus adiponektiinipitoisuuksiin. Tässä tutkimuksessa, jossa on satunnaistettu kontrolloitu esitesti-jälkeinen suunnittelu, haluamme tutkia fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia kohtalaisessa hypoksiassa metabolisen oireyhtymän biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistua voivat 40–70-vuotiaat AHA/NHLBI:n ja IDF 2009:n määritelmän mukaiset metabolista oireyhtymää sairastavat koehenkilöt suullisen ja kirjallisen suostumuksensa jälkeen ja mikäli he ovat oikeutettuja käsittelemään henkilö- ja terveystietoja. Tutkimukseen osallistui 80 metabolista oireyhtymää sairastavaa henkilöä. Heidät palkataan yleislääkärin toimesta, heidät valitaan johtavasta tutkijasta ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. 80 osallistujaa satunnaistetaan kahteen ryhmään.

Ryhmä A, keskikorkeusryhmä, 1900 m, 40 osallistujaa Ryhmä B, alhainen ryhmä, 400 m, 40 osallistujaa Ryhmä A viettää 2 viikkoa 1900 metrin korkeudessa ja osallistujat jättävät harjoitusohjelman (3h, 4x viikossa, kokonaisharjoitusaika) 24h, harjoituksen intensiteetti 55-65 % maksimisykkeestä).

Ryhmä B viettää 2 viikkoa 400 metrin korkeudessa ja osallistujat jättävät harjoitusohjelman (3h, 4x viikossa, kokonaisharjoitusaika 24h, harjoitusintensiteetti 55-65% maksimisykkeestä).

Ravitsemus ei noudata mitään erityistä ruokavaliosuunnitelmaa, molemmat ryhmät saavat vastaavan tasapainoisen ruokinnan.

Kliiniset tutkimukset tutkimuksen alussa ja lopussa laboratoriokokeet on dokumentoitava ja verrattava (paastoplasman glukoosi, triglyseridit, HDL-C, LDL-C, insuliini, C-peptidi, vapaat rasvahapot, adiponektiini, leptiini, HbA1c, Metabolon cluster, c-reaktiivinen proteiini, vit D3). Myös BMI, BIA bioimpedanssianalyysi, verenpaine, syke, muna, fyysinen tila, rasitustesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Bolzano
      • Bressanone, Bolzano, Italia, 39042
        • Gutwenger Ivana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

vyötärön ympärysmitta miehillä > 102 cm, naisilla > 88 cm seerumin triglyseridit > 150 mg/dl tai lääkehoidon seerumin HDL-kolesteroli < 40 mg/dl miehillä tai < 50 mg/dl naisilla tai lääkehoito verenpaine > 130/95 tai lääkehoito paastoplasman glukoosi >100 mg/dl tai lääkehoito 3 näistä viidestä kriteeristä -

Poissulkemiskriteerit:

positiivinen anamneesi sydäninfarktin, kroonisen sydänsairauden, aivoiskemian, mielenterveyden ja psyykkisten häiriöiden, hallitsemattoman verenpaineen tai hyperglykemian, kasvainsairauden, keuhkosairauden, raskauden osalta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kohtalainen korkeusryhmä
2 viikkoa harjoittelua 1900 metrin merenpinnassa
Muut: 2 viikkoa harjoittelua matalassa ja kohtalaisessa korkeudessa

Ryhmä A viettää 2 viikkoa 1900 metrin korkeudessa ja osallistujat jättävät harjoitusohjelman (3h, 4x viikossa, kokonaisharjoitusaika 24h, harjoitusintensiteetti 55-65% maksimisykkeestä).

Ryhmä B viettää 2 viikkoa 400 metrin korkeudessa ja osallistujat jättävät harjoitusohjelman (3h, 4x viikossa, kokonaisharjoitusaika 24h, harjoitusintensiteetti 55-65% maksimisykkeestä).
MUUTA: matalan korkeuden ryhmä
2 viikkoa harjoittelua 400 metrin korkeudessa
Muut: 2 viikkoa harjoittelua matalassa ja kohtalaisessa korkeudessa

Ryhmä A viettää 2 viikkoa 1900 metrin korkeudessa ja osallistujat jättävät harjoitusohjelman (3h, 4x viikossa, kokonaisharjoitusaika 24h, harjoitusintensiteetti 55-65% maksimisykkeestä).

Ryhmä B viettää 2 viikkoa 400 metrin korkeudessa ja osallistujat jättävät harjoitusohjelman (3h, 4x viikossa, kokonaisharjoitusaika 24h, harjoitusintensiteetti 55-65% maksimisykkeestä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
harjoitustesti
Aikaikkuna: tutkimus 2 viikon harjoittelun jälkeen
tutkimus 2 viikon harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMI, BIA, metaboliset ja kardiorespiratoriset parametrit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon jälkeen
lähtötilanteessa ja 2 viikon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpaine, syke
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 2 viikon harjoittelun jälkeen
lähtötilanteessa ja 2 viikon harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pure Mountain Solda

Yhteistyökumppanit

Department of internal medicine, Central Hospital Bolzano, South Tyrol, Italy
Ospedale Generale Di Zona Silandro

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESF 2/308/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa