Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av moderat høydetrening på metabolske parametere hos frivillige studiedeltakere med metabolsk syndrom

26. april 2014 oppdatert av: Dr. Gutwenger Ivana, Pure Mountain Solda

Randomisert kontrollert forsøk for å analysere effekten av moderat høydetrening på metabolske parametere hos frivillige studiedeltakere med metabolsk syndrom.

Det metabolske syndromet er en klynge av metabolske forstyrrelser (fedme, hyperglykemi, dyslipidemi og hypertensjon) og det er en risikofaktor for utvikling av type 2 diabetes og aterosklerotisk hjerte- og karsykdom. Det finnes flere definisjoner på metabolsk syndrom. AHA/NHLBI (American Heart Association/National Heart Lung Blood Institution) og IDF (International Diabetes Federation) 2009-kriteriene brukes ofte til å sammenligne data fra studier. Forebygging eller reduksjon av fedme og livsstilsendringer med fysisk aktivitet er det viktigste terapeutiske målet hos pasienter med metabolsk syndrom. Nyere studier har vist at trening i moderat høyde eller ved moderat hypoksi forbedret glykemiske parametere. Påvirkningen av trening i moderat høyde på sirkulerende metabolitter og hormoner når det gjelder substratutnyttelse er uklar. Adiponektinet ser ut til å spille en viktig rolle i homeostasen av fettvev og i patogenesen av det metabolske syndromet, og fysisk aktivitet ser ut til å ha en positiv effekt på adiponektinkonsentrasjonene. I denne studien med randomisert kontrollert pretest-posttest-design ønsker vi å undersøke effekten av fysisk aktivitet ved moderat hypoksi på biomarkører for metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Delta kan forsøkspersoner i alderen 40-70 år med metabolsk syndrom i henhold til definisjonen av AHA/NHLBI og IDF 2009 etter å ha erklært muntlig og skriftlig samtykke og dersom de gir fullmakt til å behandle personlige og sanitære data. Studien involverer 80 personer med metabolsk syndrom. De vil bli rekruttert av allmennlege, valgt fra hovedetterforskeren og invitert til å delta i rettssaken. De 80 deltakerne vil bli randomisert i to grupper.

Gruppe A, moderat høyde gruppe, 1900 m, 40 deltakere Gruppe B, lav høyde gruppe, 400m, 40 deltakere Gruppe A vil tilbringe 2 uker i en høyde på 1900m og deltakerne fritar et treningsprogram (3 timer, 4x i uken, total treningstid 24 timer, treningsintensitet 55-65 % av maksimal hjertefrekvens).

Gruppe B vil tilbringe 2 uker i en høyde på 400m og deltakerne fritar et treningsprogram (3t, 4x i uken, total treningstid 24t, treningsintensitet 55-65% av maksimal hjertefrekvens).

Ernæring følger ingen spesifikk diettplan, begge gruppene får tilsvarende balansert fôring.

Kliniske undersøkelser ved begynnelsen og slutten av studien laboratorietester godt dokumentert og sammenlignet (fastende plasmaglukose, triglyserider, HDL-C, LDL-C, insulin, C-peptid, frie fettsyrer, adiponectin, leptin, HbA1c, Metabolonklynge, c reaktivt protein, vit D3). Også BMI, BIA bioimpedansanalyse, blodtrykk, hjertefrekvens, egg, fysisk status, treningstest.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Bolzano
      • Bressanone, Bolzano, Italia, 39042
        • Gutwenger Ivana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

midjeomkrets hos menn >102 cm, hos kvinner >88 cm serumtriglyserider >150 mg/dl eller medikamentell behandling serum HDL-kolesterol < 40 mg/dl hos menn eller <50 mg/dl hos kvinner eller medikamentell behandling blodtrykk >130/95 eller medikamentell behandling fastende plasmaglukose >100 mg/dl eller medikamentell behandling 3 fra disse 5 kriteriene -

Ekskluderingskriterier:

positiv anamnese for hjerteinfarkt, kronisk hjertesykdom, cerebrale iskemiske forekomster, mentale og psykiske lidelser, ikke kontrollert hypertensjon eller hyperglykemi, tumorsykdom, lungelidelser, graviditet

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Moderat høydegruppe
2 uker med trening på 1900 meter havnivå
Annen: 2 uker med trening i lav og moderat høyde

Gruppe A vil tilbringe 2 uker i en høyde av 1900m og deltakerne fritar et treningsprogram (3t, 4x i uken, total treningstid 24t, treningsintensitet 55-65% av maksimal hjertefrekvens).

Gruppe B vil tilbringe 2 uker i en høyde på 400m og deltakerne fritar et treningsprogram (3t, 4x i uken, total treningstid 24t, treningsintensitet 55-65% av maksimal hjertefrekvens).
ANNEN: lav høyde gruppe
2 uker med trening på 400 meter havnivå
Annen: 2 uker med trening i lav og moderat høyde

Gruppe A vil tilbringe 2 uker i en høyde av 1900m og deltakerne fritar et treningsprogram (3t, 4x i uken, total treningstid 24t, treningsintensitet 55-65% av maksimal hjertefrekvens).

Gruppe B vil tilbringe 2 uker i en høyde på 400m og deltakerne fritar et treningsprogram (3t, 4x i uken, total treningstid 24t, treningsintensitet 55-65% av maksimal hjertefrekvens).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
treningsprøve
Tidsramme: undersøkelse etter 2 ukers trening
undersøkelse etter 2 ukers trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI, BIA, metabolske og kardiorespiratoriske parametere
Tidsramme: undersøkelse på baseline og etter de 2 ukene
undersøkelse på baseline og etter de 2 ukene

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtrykk, hjertefrekvens
Tidsramme: ved baseline og etter 2 ukers trening
ved baseline og etter 2 ukers trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pure Mountain Solda

Samarbeidspartnere

Department of internal medicine, Central Hospital Bolzano, South Tyrol, Italy
Ospedale Generale Di Zona Silandro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

17. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESF 2/308/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere