- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02013947
대사증후군이 있는 자발적 연구 참가자의 대사 매개변수에 대한 중고도 훈련의 효과
대사증후군이 있는 자발적인 연구 참여자의 대사 매개변수에 대한 중간고도 훈련의 효과를 분석하기 위한 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
AHA/NHLBI 및 IDF 2009의 정의에 따라 대사 증후군이 있는 40-70세의 대상자는 구두 및 서면 동의를 선언하고 개인 및 위생 데이터 처리 권한을 부여한 후 참여할 수 있습니다. 이 연구에는 대사 증후군이 있는 80명의 피험자가 참여했습니다. 그들은 일반의에 의해 모집되고, 주요 조사관에서 선출되며 시험에 참여하도록 초대됩니다. 80명의 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
A그룹, 중고도그룹, 1900m, 참가자 40명 B그룹, 저고도그룹, 400m, 참가자 40명 A그룹은 고도 1900m에서 2주를 보내고 참가자들은 훈련 프로그램(3시간, 주 4회, 총 훈련 시간) 24시간, 훈련 강도 최대 심박수의 55-65%).
그룹 B는 400m 고도에서 2주를 보내고 참가자는 훈련 프로그램(주당 3시간, 4회, 총 훈련 시간 24시간, 훈련 강도는 최대 심박수의 55-65%)을 수행합니다.
영양은 특정 다이어트 계획을 따르지 않으며 두 그룹 모두 동등하게 균형 잡힌 식사를 합니다.
연구 실험실 테스트의 시작과 끝에서 임상 검사는 잘 문서화되고 비교됩니다(공복 혈장 포도당, 트리글리세리드, HDL-C, LDL-C, 인슐린, C-펩티드, 유리 지방산, 아디포넥틴, 렙틴, HbA1c, 메타볼론 클러스터, c 반응성 단백질, vit D3). 또한 BMI, BIA 생체 임피던스 분석, 혈압, 심박수, 계란, 신체 상태, 운동 테스트.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolzano
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Bressanone, Bolzano, 이탈리아, 39042
- Gutwenger Ivana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
남성의 경우 허리 둘레 >102cm, 여성의 경우 >88cm 혈청 중성 지방 >150mg/dl 또는 약물 치료 혈청 HDL 콜레스테롤 < 남성의 경우 40mg/dl 또는 여성의 경우 <50mg/dl 또는 약물 치료 혈압 >130/95 또는 약물 치료 공복 혈장 포도당 >100 mg/dl 또는 이 5가지 기준에서 약물 치료 3 -
제외 기준:
심근 경색, 만성 심장 질환, 대뇌 허혈 발생, 정신 및 정신 장애, 조절되지 않는 고혈압 또는 고혈당증, 종양 질환, 폐 장애, 임신에 대한 양성 기억 상실증
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 보통 고도 그룹
해발 1900미터에서 2주간의 운동
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그룹 A는 1900m 고도에서 2주를 보내고 참가자는 훈련 프로그램(주당 3시간, 4회, 총 훈련 시간 24시간, 훈련 강도는 최대 심박수의 55-65%)을 면제합니다. 그룹 B는 400m 고도에서 2주를 보내고 참가자는 훈련 프로그램(주당 3시간, 4회, 총 훈련 시간 24시간, 훈련 강도는 최대 심박수의 55-65%)을 수행합니다. |
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다른: 저고도 그룹
해발 400미터에서 2주간의 운동
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그룹 A는 1900m 고도에서 2주를 보내고 참가자는 훈련 프로그램(주당 3시간, 4회, 총 훈련 시간 24시간, 훈련 강도는 최대 심박수의 55-65%)을 면제합니다. 그룹 B는 400m 고도에서 2주를 보내고 참가자는 훈련 프로그램(주당 3시간, 4회, 총 훈련 시간 24시간, 훈련 강도는 최대 심박수의 55-65%)을 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운동 테스트
기간: 운동 2주 후 검사
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운동 2주 후 검사
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BMI, BIA, 대사 및 심폐 매개변수
기간: 기준선 및 2주 후 검사
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기준선 및 2주 후 검사
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압, 심박수
기간: 베이스라인과 운동 2주 후
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베이스라인과 운동 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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