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대사증후군이 있는 자발적 연구 참가자의 대사 매개변수에 대한 중고도 훈련의 효과

2014년 4월 26일 업데이트: Dr. Gutwenger Ivana, Pure Mountain Solda

대사증후군이 있는 자발적인 연구 참여자의 대사 매개변수에 대한 중간고도 훈련의 효과를 분석하기 위한 무작위 대조 시험.

대사 증후군은 대사 장애(비만, 고혈당증, 이상지질혈증 및 고혈압)의 군집이며 제2형 당뇨병 및 죽상경화성 심혈관 질환의 발병 위험 인자입니다. 대사증후군에 대한 정의는 여러 가지가 있습니다. AHA/NHLBI(American Heart Association/National Heart Lung Blood Institution) 및 IDF(International Diabetes Federation)2009 기준은 연구 데이터를 비교하는 데 자주 사용됩니다. 비만의 예방 또는 감소 및 신체 활동을 통한 생활 습관 수정은 대사 증후군 환자의 주요 치료 목표입니다. 최근 연구에 따르면 적당한 고도 또는 적당한 저산소 상태에서 운동하면 혈당 수치가 개선되는 것으로 나타났습니다. 기질 활용 측면에서 순환 대사 산물 및 호르몬에 대한 적당한 고도에서의 훈련의 영향은 불분명합니다. 아디포넥틴은 지방조직의 항상성과 대사증후군의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 보이며 신체활동은 아디포넥틴 농도에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보인다. 무작위 통제 사전-사후-설계를 사용한 이 연구에서 우리는 중등도 저산소 상태에서 신체 활동이 대사 증후군의 바이오마커에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

AHA/NHLBI 및 IDF 2009의 정의에 따라 대사 증후군이 있는 40-70세의 대상자는 구두 및 서면 동의를 선언하고 개인 및 위생 데이터 처리 권한을 부여한 후 참여할 수 있습니다. 이 연구에는 대사 증후군이 있는 80명의 피험자가 참여했습니다. 그들은 일반의에 의해 모집되고, 주요 조사관에서 선출되며 시험에 참여하도록 초대됩니다. 80명의 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

A그룹, 중고도그룹, 1900m, 참가자 40명 B그룹, 저고도그룹, 400m, 참가자 40명 A그룹은 고도 1900m에서 2주를 보내고 참가자들은 훈련 프로그램(3시간, 주 4회, 총 훈련 시간) 24시간, 훈련 강도 최대 심박수의 55-65%).

그룹 B는 400m 고도에서 2주를 보내고 참가자는 훈련 프로그램(주당 3시간, 4회, 총 훈련 시간 24시간, 훈련 강도는 최대 심박수의 55-65%)을 수행합니다.

영양은 특정 다이어트 계획을 따르지 않으며 두 그룹 모두 동등하게 균형 잡힌 식사를 합니다.

연구 실험실 테스트의 시작과 끝에서 임상 검사는 잘 문서화되고 비교됩니다(공복 혈장 포도당, 트리글리세리드, HDL-C, LDL-C, 인슐린, C-펩티드, 유리 지방산, 아디포넥틴, 렙틴, HbA1c, 메타볼론 클러스터, c 반응성 단백질, vit D3). 또한 BMI, BIA 생체 임피던스 분석, 혈압, 심박수, 계란, 신체 상태, 운동 테스트.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bolzano
      • Bressanone, Bolzano, 이탈리아, 39042
        • Gutwenger Ivana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

남성의 경우 허리 둘레 >102cm, 여성의 경우 >88cm 혈청 중성 지방 >150mg/dl 또는 약물 치료 혈청 HDL 콜레스테롤 < 남성의 경우 40mg/dl 또는 여성의 경우 <50mg/dl 또는 약물 치료 혈압 >130/95 또는 약물 치료 공복 혈장 포도당 >100 mg/dl 또는 이 5가지 기준에서 약물 치료 3 -

제외 기준:

심근 경색, 만성 심장 질환, 대뇌 허혈 발생, 정신 및 정신 장애, 조절되지 않는 고혈압 또는 고혈당증, 종양 질환, 폐 장애, 임신에 대한 양성 기억 상실증

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 보통 고도 그룹
해발 1900미터에서 2주간의 운동

그룹 A는 1900m 고도에서 2주를 보내고 참가자는 훈련 프로그램(주당 3시간, 4회, 총 훈련 시간 24시간, 훈련 강도는 최대 심박수의 55-65%)을 면제합니다.

그룹 B는 400m 고도에서 2주를 보내고 참가자는 훈련 프로그램(주당 3시간, 4회, 총 훈련 시간 24시간, 훈련 강도는 최대 심박수의 55-65%)을 수행합니다.

다른: 저고도 그룹
해발 400미터에서 2주간의 운동

그룹 A는 1900m 고도에서 2주를 보내고 참가자는 훈련 프로그램(주당 3시간, 4회, 총 훈련 시간 24시간, 훈련 강도는 최대 심박수의 55-65%)을 면제합니다.

그룹 B는 400m 고도에서 2주를 보내고 참가자는 훈련 프로그램(주당 3시간, 4회, 총 훈련 시간 24시간, 훈련 강도는 최대 심박수의 55-65%)을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
운동 테스트
기간: 운동 2주 후 검사
운동 2주 후 검사

2차 결과 측정

결과 측정
기간
BMI, BIA, 대사 및 심폐 매개변수
기간: 기준선 및 2주 후 검사
기준선 및 2주 후 검사

기타 결과 측정

결과 측정
기간
혈압, 심박수
기간: 베이스라인과 운동 2주 후
베이스라인과 운동 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사 증후군에 대한 임상 시험

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