Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku v mírné nadmořské výšce na metabolické parametry u dobrovolných účastníků studie s metabolickým syndromem

26. dubna 2014 aktualizováno: Dr. Gutwenger Ivana, Pure Mountain Solda

Randomizovaná kontrolovaná studie k analýze účinků tréninku v mírné nadmořské výšce na metabolické parametry u dobrovolných účastníků studie s metabolickým syndromem.

Metabolický syndrom je shlukem metabolických poruch (obezita, hyperglykémie, dyslipidémie a hypertenze) a je rizikovým faktorem pro rozvoj diabetu 2. typu a aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění. Pro metabolický syndrom existuje několik definic. K porovnávání dat ze studií se často používají kritéria AHA/NHLBI (American Heart Association/National Heart Lung Blood Institution) a IDF (International Diabetes Federation) 2009. Prevence nebo redukce obezity a úprava životního stylu pohybovou aktivitou je hlavním terapeutickým cílem u pacientů s metabolickým syndromem. Nedávné studie ukázaly, že cvičení v mírné nadmořské výšce nebo při mírné hypoxii zlepšuje glykemické parametry. Vliv tréninku v mírné nadmořské výšce na cirkulující metabolity a hormony z hlediska využití substrátu není jasný. Zdá se, že adiponektin hraje důležitou roli v homeostáze tukové tkáně a v patogenezi metabolického syndromu a zdá se, že fyzická aktivita má pozitivní vliv na koncentrace adiponektinu. V této studii s randomizovaným kontrolovaným pretest-posttestovým designem chceme zkoumat účinky fyzické aktivity při středně těžké hypoxii na biomarkery metabolického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zúčastnit se mohou osoby ve věku 40-70 let s metabolickým syndromem dle definice AHA/NHLBI a IDF 2009 po vyjádření ústního a písemného souhlasu a v případě oprávnění ke zpracování osobních a hygienických údajů. Studie se zúčastnilo 80 subjektů s metabolickým syndromem. Budou přijati praktickým lékařem, zvoleni z hlavního zkoušejícího a pozváni k účasti na hodnocení. 80 účastníků bude náhodně rozděleno do dvou skupin.

Skupina A, střední nadmořská výška, 1900 m, 40 účastníků Skupina B, malá nadmořská výška, 400 m, 40 účastníků Skupina A stráví 2 týdny v nadmořské výšce 1900 m a účastníci absolvují tréninkový program (3h, 4x týdně, celková doba tréninku 24h, intenzita tréninku 55-65% maximální tepové frekvence).

Skupina B stráví 2 týdny v nadmořské výšce 400m a účastníci absolvují tréninkový program (3h, 4x týdně, celková doba tréninku 24h, intenzita tréninku 55-65% maximální tepové frekvence).

Výživa se neřídí žádným konkrétním dietním plánem, obě skupiny dostávají rovnocennou vyváženou stravu.

Klinická vyšetření na začátku a na konci studie laboratorní testy dobře dokumentují a porovnávají (glukóza v plazmě nalačno, triglyceridy, HDL-C, LDL-C, inzulín, C-peptid, volné mastné kyseliny, adiponektin, leptin, HbA1c, Metabolon cluster, c reaktivní protein, vit D3). Dále BMI, bioimpedanční analýza BIA, krevní tlak, srdeční frekvence, vejce, fyzický stav, zátěžový test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Bolzano
      • Bressanone, Bolzano, Itálie, 39042
        • Gutwenger Ivana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

obvod pasu u mužů >102 cm, u žen >88cm sérové ​​triglyceridy >150 mg/dl nebo medikamentózní léčba sérový HDL cholesterol < 40 mg/dl u mužů nebo <50 mg/dl u žen nebo medikamentózní léčba krevní tlak >130/95 popř. léčba glukózou nalačno > 100 mg/dl nebo medikamentózní léčba 3 z těchto 5 kritérií -

Kritéria vyloučení:

pozitivní anamnéza na infarkt myokardu, chronické srdeční choroby, mozkové ischemické příhody, duševní a psychické poruchy, nekontrolovaná hypertenze nebo hyperglykémie, nádorová onemocnění, plicní poruchy, těhotenství

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Skupina střední nadmořské výšky
2 týdny cvičení v nadmořské výšce 1900 metrů
Jiný: 2 týdny cvičení v nízké a střední nadmořské výšce

Skupina A stráví 2 týdny v nadmořské výšce 1900 m a účastníci absolvují tréninkový program (3h, 4x týdně, celková doba tréninku 24h, intenzita tréninku 55-65% maximální tepové frekvence).

Skupina B stráví 2 týdny v nadmořské výšce 400m a účastníci absolvují tréninkový program (3h, 4x týdně, celková doba tréninku 24h, intenzita tréninku 55-65% maximální tepové frekvence).
JINÝ: skupina s nízkou nadmořskou výškou
2 týdny cvičení v nadmořské výšce 400 metrů
Jiný: 2 týdny cvičení v nízké a střední nadmořské výšce

Skupina A stráví 2 týdny v nadmořské výšce 1900 m a účastníci absolvují tréninkový program (3h, 4x týdně, celková doba tréninku 24h, intenzita tréninku 55-65% maximální tepové frekvence).

Skupina B stráví 2 týdny v nadmořské výšce 400m a účastníci absolvují tréninkový program (3h, 4x týdně, celková doba tréninku 24h, intenzita tréninku 55-65% maximální tepové frekvence).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zátěžový test
Časové okno: vyšetření po 2 týdnech cvičení
vyšetření po 2 týdnech cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI, BIA, metabolické a kardiorespirační parametry
Časové okno: vyšetření na začátku a po 2 týdnech
vyšetření na začátku a po 2 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak, srdeční frekvence
Časové okno: na začátku a po 2 týdnech cvičení
na začátku a po 2 týdnech cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pure Mountain Solda

Spolupracovníci

Department of internal medicine, Central Hospital Bolzano, South Tyrol, Italy
Ospedale Generale Di Zona Silandro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESF 2/308/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit