Effetti dell'allenamento in quota moderata sui parametri metabolici nei partecipanti allo studio volontario con sindrome metabolica
Studio controllato randomizzato per analizzare gli effetti dell'allenamento in altitudine moderata sui parametri metabolici nei partecipanti volontari allo studio con sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Possono partecipare soggetti di età compresa tra 40 e 70 anni con sindrome metabolica secondo la definizione di AHA/NHLBI e IDF 2009 previa dichiarazione di consenso orale e scritto e se autorizzano al trattamento dei dati anagrafici e sanitari. Lo studio coinvolge 80 soggetti con sindrome metabolica. Saranno reclutati dal medico generico, scelti dal ricercatore principale e invitati a partecipare alla sperimentazione. Gli 80 partecipanti saranno randomizzati in due gruppi.
Gruppo A, gruppo altitudine moderata, 1900 m, 40 partecipanti Gruppo B, gruppo bassa quota, 400 m, 40 partecipanti Il gruppo A trascorrerà 2 settimane a un'altitudine di 1900 m e i partecipanti assolveranno un programma di allenamento (3 ore, 4 volte a settimana, tempo totale di allenamento 24h, intensità di allenamento 55-65% della frequenza cardiaca massima).
Il gruppo B trascorrerà 2 settimane a un'altitudine di 400 m e i partecipanti assolvono a un programma di allenamento (3 ore, 4 volte a settimana, tempo totale di allenamento 24 ore, intensità di allenamento 55-65% della frequenza cardiaca massima).
L'alimentazione non segue alcun piano alimentare specifico, entrambi i gruppi ricevono un'alimentazione bilanciata equivalente.
Gli esami clinici all'inizio e alla fine dello studio esami di laboratorio ben documentati e confrontati (glicemia a digiuno, trigliceridi, HDL-C, LDL-C, insulina, C-peptid, acidi grassi liberi, adiponectina, leptina, HbA1c, Cluster di metabolone, proteina c reattiva, vit D3). Anche BMI, analisi di bioimpedenza BIA, pressione sanguigna, frequenza cardiaca, uovo, stato fisico, test da sforzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolzano
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Bressanone, Bolzano, Italia, 39042
- Gutwenger Ivana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
circonferenza vita negli uomini >102 cm, nelle donne >88 cm trigliceridi sierici >150 mg/dl o trattamento farmacologico colesterolo HDL sierico < 40 mg/dl negli uomini o <50 mg/dl nelle donne o trattamento farmacologico pressione arteriosa >130/95 o trattamento farmacologico glicemia plasmatica a digiuno >100 mg/dl o trattamento farmacologico 3 da questi 5 criteri -
Criteri di esclusione:
anamnesi positiva per infarto del miocardio, cardiopatie croniche, eventi ischemici cerebrali, disturbi mentali e psichici, ipertensione o iperglicemia non controllata, malattia tumorale, disturbi polmonari, gravidanza
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Gruppo di altitudine moderata
2 settimane di esercizio a 1900 metri sul livello del mare
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Il gruppo A trascorrerà 2 settimane a un'altitudine di 1900 m e i partecipanti assolveranno un programma di allenamento (3 ore, 4 volte a settimana, tempo totale di allenamento 24 ore, intensità dell'allenamento 55-65% della frequenza cardiaca massima). Il gruppo B trascorrerà 2 settimane a un'altitudine di 400 m e i partecipanti assolvono a un programma di allenamento (3 ore, 4 volte a settimana, tempo totale di allenamento 24 ore, intensità di allenamento 55-65% della frequenza cardiaca massima). |
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ALTRO: gruppo di bassa quota
2 settimane di esercizio a 400 metri sul livello del mare
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Il gruppo A trascorrerà 2 settimane a un'altitudine di 1900 m e i partecipanti assolveranno un programma di allenamento (3 ore, 4 volte a settimana, tempo totale di allenamento 24 ore, intensità dell'allenamento 55-65% della frequenza cardiaca massima). Il gruppo B trascorrerà 2 settimane a un'altitudine di 400 m e i partecipanti assolvono a un programma di allenamento (3 ore, 4 volte a settimana, tempo totale di allenamento 24 ore, intensità di allenamento 55-65% della frequenza cardiaca massima). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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prova da sforzo
Lasso di tempo: esame dopo 2 settimane di esercizio
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esame dopo 2 settimane di esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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BMI, BIA, parametri metabolici e cardiorespiratori
Lasso di tempo: esame al basale e dopo le 2 settimane
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esame al basale e dopo le 2 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pressione sanguigna, frequenza cardiaca
Lasso di tempo: al basale e dopo 2 settimane di esercizio
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al basale e dopo 2 settimane di esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESF 2/308/2010
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