Wpływ treningu na umiarkowanej wysokości na parametry metaboliczne u dobrowolnych uczestników badania z zespołem metabolicznym
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu analizę wpływu treningu na umiarkowanej wysokości na parametry metaboliczne u uczestników dobrowolnego badania z zespołem metabolicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udział mogą wziąć osoby w wieku 40-70 lat z zespołem metabolicznym zgodnie z definicją AHA/NHLBI i IDF 2009 po wyrażeniu ustnej i pisemnej zgody oraz wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych i sanitarnych. W badaniu wzięło udział 80 osób z zespołem metabolicznym. Zostaną oni zrekrutowani przez lekarza pierwszego kontaktu, wybrani spośród głównego badacza i zaproszeni do udziału w badaniu. 80 uczestników zostanie losowo podzielonych na dwie grupy.
Grupa A, grupa średniogórska, 1900 m, 40 uczestników Grupa B, grupa niskogórska, 400 m, 40 uczestników Grupa A spędzi 2 tygodnie na wysokości 1900 m, a uczestnicy zwolnią się z programu treningowego (3h, 4x w tygodniu, całkowity czas treningu 24h, intensywność treningu 55-65% tętna maksymalnego).
Grupa B spędzi 2 tygodnie na wysokości 400m, a uczestnicy zwolnią się z programu treningowego (3h, 4x w tygodniu, łączny czas treningu 24h, intensywność treningu 55-65% tętna maksymalnego).
Odżywianie nie jest zgodne z żadnym konkretnym planem żywieniowym, obie grupy otrzymują równoważne zbilansowane żywienie.
Badania kliniczne na początku i na końcu badania badania laboratoryjne należy dobrze udokumentować i porównać (glukoza w osoczu na czczo, trójglicerydy, HDL-C, LDL-C, insulina, C-peptyd, wolne kwasy tłuszczowe, adiponektyna, leptyna, HbA1c, klaster metabolonu, białko reaktywne c, wit. D3). Również BMI, analiza bioimpedancji BIA, ciśnienie krwi, tętno, jajko, stan fizyczny, test wysiłkowy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bolzano
-
Bressanone, Bolzano, Włochy, 39042
- Gutwenger Ivana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
obwód pasa u mężczyzn >102 cm, u kobiet >88 cm trójglicerydy w surowicy >150 mg/dl lub leczenie farmakologiczne cholesterol HDL w surowicy < 40 mg/dl u mężczyzn lub <50 mg/dl u kobiet lub leczenie farmakologiczne ciśnienie krwi >130/95 lub leczenie farmakologiczne stężenie glukozy w osoczu na czczo >100 mg/dl lub leczenie farmakologiczne 3 z tych 5 kryteriów -
Kryteria wyłączenia:
pozytywny wywiad w kierunku zawału mięśnia sercowego, przewlekłych chorób serca, niedokrwienia mózgu, zaburzeń psychicznych i psychicznych, niekontrolowanego nadciśnienia lub hiperglikemii, choroby nowotworowej, chorób płuc, ciąży
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa o średniej wysokości
2 tygodnie ćwiczeń na wysokości 1900 metrów nad poziomem morza
|
Grupa A spędzi 2 tygodnie na wysokości 1900m, a uczestnicy zwolnią się z programu treningowego (3h, 4x w tygodniu, łączny czas treningu 24h, intensywność treningu 55-65% tętna maksymalnego). Grupa B spędzi 2 tygodnie na wysokości 400m, a uczestnicy zwolnią się z programu treningowego (3h, 4x w tygodniu, łączny czas treningu 24h, intensywność treningu 55-65% tętna maksymalnego). |
|
INNY: grupa niskogórska
2 tygodnie ćwiczeń na 400 metrach nad poziomem morza
|
Grupa A spędzi 2 tygodnie na wysokości 1900m, a uczestnicy zwolnią się z programu treningowego (3h, 4x w tygodniu, łączny czas treningu 24h, intensywność treningu 55-65% tętna maksymalnego). Grupa B spędzi 2 tygodnie na wysokości 400m, a uczestnicy zwolnią się z programu treningowego (3h, 4x w tygodniu, łączny czas treningu 24h, intensywność treningu 55-65% tętna maksymalnego). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
próba wysiłkowa
Ramy czasowe: badanie po 2 tygodniach ćwiczeń
|
badanie po 2 tygodniach ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI, BIA, parametry metaboliczne i krążeniowo-oddechowe
Ramy czasowe: badanie na początku badania i po 2 tygodniach
|
badanie na początku badania i po 2 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ciśnienie krwi, tętno
Ramy czasowe: na początku i po 2 tygodniach ćwiczeń
|
na początku i po 2 tygodniach ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESF 2/308/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja