Efectos del entrenamiento en altitud moderada sobre los parámetros metabólicos en participantes voluntarios del estudio con síndrome metabólico
Ensayo controlado aleatorizado para analizar los efectos del entrenamiento en altitud moderada sobre los parámetros metabólicos en participantes voluntarios del estudio con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pueden participar sujetos de 40 a 70 años con síndrome metabólico según la definición de AHA/NHLBI e IDF 2009 previo consentimiento oral y escrito y si autorizan el tratamiento de datos personales y sanitarios. El estudio involucra a 80 sujetos con síndrome metabólico. Serán reclutados por un médico general, elegidos por el investigador principal e invitados a participar en el ensayo. Los 80 participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos.
Grupo A, grupo de altura media, 1900 m, 40 participantes Grupo B, grupo de altura baja, 400 m, 40 participantes El grupo A pasará 2 semanas a 1900 m de altitud y los participantes absuelven un programa de entrenamiento (3h, 4x por semana, tiempo total de entrenamiento 24h, intensidad de entrenamiento 55-65% de la frecuencia cardiaca máxima).
El grupo B pasará 2 semanas a una altitud de 400 m y los participantes realizarán un programa de entrenamiento (3 h, 4 veces por semana, tiempo total de entrenamiento 24 h, intensidad de entrenamiento 55-65 % de la frecuencia cardíaca máxima).
La nutrición no sigue ningún plan dietético específico, ambos grupos reciben una alimentación equilibrada equivalente.
Exámenes clínicos al comienzo y al final del estudio Las pruebas de laboratorio deben documentarse y compararse (glucosa plasmática en ayunas, triglicéridos, HDL-C, LDL-C, insulina, péptido C, ácidos grasos libres, adiponectina, leptina, HbA1c, Clúster de Metabolon, proteína c reactiva, vit D3). También IMC, análisis de bioimpedancia BIA, presión arterial, frecuencia cardíaca, huevo, estado físico, prueba de esfuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolzano
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Bressanone, Bolzano, Italia, 39042
- Gutwenger Ivana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
circunferencia de cintura en hombres >102 cm, en mujeres >88cm triglicéridos séricos >150 mg/dl o tratamiento farmacológico colesterol HDL sérico < 40 mg/dl en hombres o <50 mg/dl en mujeres o tratamiento farmacológico presión arterial >130/95 o tratamiento farmacológico glucosa plasmática en ayunas >100 mg/dl o tratamiento farmacológico 3 de estos 5 criterios -
Criterio de exclusión:
anamnesis positiva para infarto de miocardio, cardiopatía crónica, isquemia cerebral, trastornos mentales y psíquicos, hipertensión o hiperglucemia no controlada, enfermedad tumoral, trastornos pulmonares, embarazo
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de altitud moderada
2 semanas de ejercicio a 1900 metros sobre el nivel del mar
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El grupo A pasará 2 semanas a una altitud de 1900 m y los participantes realizarán un programa de entrenamiento (3 h, 4 veces por semana, tiempo total de entrenamiento 24 h, intensidad de entrenamiento 55-65 % de la frecuencia cardíaca máxima). El grupo B pasará 2 semanas a una altitud de 400 m y los participantes realizarán un programa de entrenamiento (3 h, 4 veces por semana, tiempo total de entrenamiento 24 h, intensidad de entrenamiento 55-65 % de la frecuencia cardíaca máxima). |
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OTRO: grupo de baja altitud
2 semanas de ejercicio a 400 metros sobre el nivel del mar
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El grupo A pasará 2 semanas a una altitud de 1900 m y los participantes realizarán un programa de entrenamiento (3 h, 4 veces por semana, tiempo total de entrenamiento 24 h, intensidad de entrenamiento 55-65 % de la frecuencia cardíaca máxima). El grupo B pasará 2 semanas a una altitud de 400 m y los participantes realizarán un programa de entrenamiento (3 h, 4 veces por semana, tiempo total de entrenamiento 24 h, intensidad de entrenamiento 55-65 % de la frecuencia cardíaca máxima). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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prueba de ejercicio
Periodo de tiempo: examen después de 2 semanas de ejercicio
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examen después de 2 semanas de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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IMC, BIA, parámetros metabólicos y cardiorrespiratorios
Periodo de tiempo: examen al inicio y después de las 2 semanas
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examen al inicio y después de las 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presión arterial, frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: al inicio y después de 2 semanas de ejercicio
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al inicio y después de 2 semanas de ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESF 2/308/2010
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