- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02013947
Effekter av måttlig höjdträning på metabola parametrar hos frivilliga studiedeltagare med metabolt syndrom
Randomiserat kontrollerat försök för att analysera effekterna av måttlig höjdträning på metabola parametrar hos frivilliga studiedeltagare med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delta kan försökspersoner i åldrarna 40-70 år med metabolt syndrom enligt definitionen av AHA/NHLBI och IDF 2009 efter att ha förklarat muntligt och skriftligt samtycke och om de ger tillstånd att behandla personliga och sanitära uppgifter. Studien involverar 80 personer med metabolt syndrom. De kommer att rekryteras av allmänläkare, utvalda från huvudutredaren och inbjudna att delta i rättegången. De 80 deltagarna kommer att randomiseras i två grupper.
Grupp A, måttlig höjdgrupp, 1900 m, 40 deltagare Grupp B, låghöjdsgrupp, 400m, 40 deltagare Grupp A kommer att tillbringa 2 veckor på en höjd av 1900m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3 timmar, 4x i veckan, total träningstid 24h, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens).
Grupp B kommer att spendera 2 veckor på en höjd av 400m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3 timmar, 4 gånger i veckan, total träningstid 24 timmar, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens).
Näringen följer ingen specifik dietplan, båda grupperna får en likvärdig balanserad utfodring.
Kliniska undersökningar i början och i slutet av studien laboratorietester dokumenteras väl och jämförs (fastande plasmaglukos, triglycerider, HDL-C, LDL-C, insulin, C-peptid, fria fettsyror, adiponectin, leptin, HbA1c, Metabolonkluster, c-reaktivt protein, vit D3). Även BMI, BIA bioimpedansanalys, blodtryck, puls, ägg, Fysisk status, träningstest.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bolzano
-
Bressanone, Bolzano, Italien, 39042
- Gutwenger Ivana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
midjemått hos män >102 cm, hos kvinnor >88 cm serumtriglycerider >150 mg/dl eller läkemedelsbehandling serum HDL-kolesterol < 40 mg/dl hos män eller <50 mg/dl hos kvinnor eller läkemedelsbehandling blodtryck >130/95 eller läkemedelsbehandling fastande plasmaglukos >100 mg/dl eller läkemedelsbehandling 3 från dessa 5 kriterier -
Exklusions kriterier:
positiv anamnes för hjärtinfarkt, kronisk hjärtsjukdom, cerebrala ischemiska händelser, mentala och psykiska störningar, okontrollerad hypertoni eller hyperglykemi, tumörsjukdom, lungsjukdomar, graviditet
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Måttlig höjdgrupp
2 veckors träning på 1900 meter havsnivå
|
Grupp A kommer att tillbringa 2 veckor på en höjd av 1900m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3h, 4x per vecka, total träningstid 24h, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens). Grupp B kommer att spendera 2 veckor på en höjd av 400m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3 timmar, 4 gånger i veckan, total träningstid 24 timmar, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens). |
ÖVRIG: låghöjdsgrupp
2 veckors träning på 400 meter havsnivå
|
Grupp A kommer att tillbringa 2 veckor på en höjd av 1900m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3h, 4x per vecka, total träningstid 24h, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens). Grupp B kommer att spendera 2 veckor på en höjd av 400m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3 timmar, 4 gånger i veckan, total träningstid 24 timmar, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
träningsprov
Tidsram: undersökning efter 2 veckors träning
|
undersökning efter 2 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
BMI, BIA, metabola och kardiorespiratoriska parametrar
Tidsram: undersökning på baslinjen och efter de 2 veckorna
|
undersökning på baslinjen och efter de 2 veckorna
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
blodtryck, hjärtfrekvens
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 veckors träning
|
vid baslinjen och efter 2 veckors träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESF 2/308/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
Kliniska prövningar på 2 veckors träning på låg och måttlig höjd
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna