Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av måttlig höjdträning på metabola parametrar hos frivilliga studiedeltagare med metabolt syndrom

26 april 2014 uppdaterad av: Dr. Gutwenger Ivana, Pure Mountain Solda

Randomiserat kontrollerat försök för att analysera effekterna av måttlig höjdträning på metabola parametrar hos frivilliga studiedeltagare med metabolt syndrom.

Det metabola syndromet är ett kluster av metabola störningar (fetma, hyperglykemi, dyslipidemi och högt blodtryck) och det är en riskfaktor för utveckling av typ 2-diabetes och aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom. Det finns flera definitioner för det metabola syndromet. AHA/NHLBI (American Heart Association/National Heart Lung Blood Institution) och IDF (International Diabetes Federation) 2009 kriterier används ofta för att jämföra data från studier. Förebyggande eller minskning av fetma och livsstilsförändringar med fysisk aktivitet är det huvudsakliga terapeutiska målet hos patienter med metabolt syndrom. Nyligen genomförda studier har visat att träning på måttlig höjd eller vid måttlig hypoxi förbättrade glykemiska parametrar. Inverkan av träning i måttlig höjd på cirkulerande metaboliter och hormoner när det gäller substratutnyttjande är oklart. Adiponektinet verkar spela en viktig roll i homeostasen av fettvävnad och i patogenesen av det metabola syndromet och fysisk aktivitet verkar ha en positiv effekt på adiponektinkoncentrationerna. I denna studie med randomiserad kontrollerad pretest-posttest-design vill vi undersöka effekterna av fysisk aktivitet vid måttlig hypoxi på biomarkörer för metabolt syndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Delta kan försökspersoner i åldrarna 40-70 år med metabolt syndrom enligt definitionen av AHA/NHLBI och IDF 2009 efter att ha förklarat muntligt och skriftligt samtycke och om de ger tillstånd att behandla personliga och sanitära uppgifter. Studien involverar 80 personer med metabolt syndrom. De kommer att rekryteras av allmänläkare, utvalda från huvudutredaren och inbjudna att delta i rättegången. De 80 deltagarna kommer att randomiseras i två grupper.

Grupp A, måttlig höjdgrupp, 1900 m, 40 deltagare Grupp B, låghöjdsgrupp, 400m, 40 deltagare Grupp A kommer att tillbringa 2 veckor på en höjd av 1900m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3 timmar, 4x i veckan, total träningstid 24h, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens).

Grupp B kommer att spendera 2 veckor på en höjd av 400m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3 timmar, 4 gånger i veckan, total träningstid 24 timmar, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens).

Näringen följer ingen specifik dietplan, båda grupperna får en likvärdig balanserad utfodring.

Kliniska undersökningar i början och i slutet av studien laboratorietester dokumenteras väl och jämförs (fastande plasmaglukos, triglycerider, HDL-C, LDL-C, insulin, C-peptid, fria fettsyror, adiponectin, leptin, HbA1c, Metabolonkluster, c-reaktivt protein, vit D3). Även BMI, BIA bioimpedansanalys, blodtryck, puls, ägg, Fysisk status, träningstest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bolzano
      • Bressanone, Bolzano, Italien, 39042
        • Gutwenger Ivana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

midjemått hos män >102 cm, hos kvinnor >88 cm serumtriglycerider >150 mg/dl eller läkemedelsbehandling serum HDL-kolesterol < 40 mg/dl hos män eller <50 mg/dl hos kvinnor eller läkemedelsbehandling blodtryck >130/95 eller läkemedelsbehandling fastande plasmaglukos >100 mg/dl eller läkemedelsbehandling 3 från dessa 5 kriterier -

Exklusions kriterier:

positiv anamnes för hjärtinfarkt, kronisk hjärtsjukdom, cerebrala ischemiska händelser, mentala och psykiska störningar, okontrollerad hypertoni eller hyperglykemi, tumörsjukdom, lungsjukdomar, graviditet

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Måttlig höjdgrupp
2 veckors träning på 1900 meter havsnivå

Grupp A kommer att tillbringa 2 veckor på en höjd av 1900m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3h, 4x per vecka, total träningstid 24h, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens).

Grupp B kommer att spendera 2 veckor på en höjd av 400m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3 timmar, 4 gånger i veckan, total träningstid 24 timmar, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens).

ÖVRIG: låghöjdsgrupp
2 veckors träning på 400 meter havsnivå

Grupp A kommer att tillbringa 2 veckor på en höjd av 1900m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3h, 4x per vecka, total träningstid 24h, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens).

Grupp B kommer att spendera 2 veckor på en höjd av 400m och deltagarna avstår från ett träningsprogram (3 timmar, 4 gånger i veckan, total träningstid 24 timmar, träningsintensitet 55-65% av maximal hjärtfrekvens).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
träningsprov
Tidsram: undersökning efter 2 veckors träning
undersökning efter 2 veckors träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMI, BIA, metabola och kardiorespiratoriska parametrar
Tidsram: undersökning på baslinjen och efter de 2 veckorna
undersökning på baslinjen och efter de 2 veckorna

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck, hjärtfrekvens
Tidsram: vid baslinjen och efter 2 veckors träning
vid baslinjen och efter 2 veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på 2 veckors träning på låg och måttlig höjd

3
Prenumerera