Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning i moderat højde på metaboliske parametre hos frivillige undersøgelsesdeltagere med metabolisk syndrom

26. april 2014 opdateret af: Dr. Gutwenger Ivana, Pure Mountain Solda

Randomiseret kontrolleret forsøg til at analysere virkningerne af moderat højdetræning på metaboliske parametre hos frivillige undersøgelsesdeltagere med metabolisk syndrom.

Det metaboliske syndrom er en klynge af stofskiftesygdomme (fedme, hyperglykæmi, dyslipidæmi og hypertension), og det er en risikofaktor for udvikling af type 2-diabetes og aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom. Der er flere definitioner for det metaboliske syndrom. AHA/NHLBI (American Heart Association/National Heart Lung Blood Institution) og IDF (International Diabetes Federation) 2009-kriterierne bruges ofte til at sammenligne data fra undersøgelser. Forebyggelse eller reduktion af fedme og livsstilsændringer med fysisk aktivitet er det vigtigste terapeutiske mål hos patienter med metabolisk syndrom. Nylige undersøgelser har vist, at træning i moderat højde eller ved moderat hypoxi forbedrede de glykæmiske parametre. Påvirkningen af ​​træning i moderat højde på cirkulerende metabolitter og hormoner med hensyn til substratudnyttelse er uklar. Adiponectinet synes at spille en vigtig rolle i homeostasen af ​​fedtvæv og i patogenesen af ​​det metaboliske syndrom, og fysisk aktivitet synes at have en positiv effekt på adiponectinkoncentrationerne. I dette studie med randomiseret kontrolleret prætest-posttest-design ønsker vi at undersøge virkningerne af fysisk aktivitet ved moderat hypoxi på biomarkører for metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltage kan forsøgspersoner i alderen 40-70 år med metabolisk syndrom i henhold til definitionen af ​​AHA/NHLBI og IDF 2009 efter at have erklæret mundtligt og skriftligt samtykke, og hvis de giver tilladelse til at behandle personlige og sanitære data. Undersøgelsen involverer 80 forsøgspersoner med metabolisk syndrom. De vil blive rekrutteret af en praktiserende læge, valgt blandt den primære investigator og inviteret til at deltage i forsøget. De 80 deltagere vil blive randomiseret i to grupper.

Gruppe A, moderat højde gruppe, 1900 m, 40 deltagere Gruppe B, lav højde gruppe, 400m, 40 deltagere Gruppe A vil tilbringe 2 uger i en højde af 1900m og deltagerne fritager et træningsprogram (3 timer, 4x om ugen, samlet træningstid 24 timer, træningsintensitet 55-65 % af maksimal puls).

Gruppe B vil tilbringe 2 uger i en højde af 400m, og deltagerne fritager et træningsprogram (3 timer, 4x om ugen, samlet træningstid 24 timer, træningsintensitet 55-65% af maksimal puls).

Ernæring følger ikke nogen specifik kostplan, begge grupper modtager en tilsvarende afbalanceret fodring.

Kliniske undersøgelser ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen dokumenteres og sammenlignes godt med laboratorietests (fastende plasmaglukose, triglycerider, HDL-C, LDL-C, insulin, C-peptid, frie fedtsyrer, adiponectin, leptin, HbA1c, Metabolonklynge, c reaktivt protein, vit D3). Også BMI, BIA bioimpedansanalyse, blodtryk, puls, æg, Fysisk status, træningstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Bolzano
      • Bressanone, Bolzano, Italien, 39042
        • Gutwenger Ivana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

taljeomkreds hos mænd >102 cm, hos kvinder >88 cm serumtriglycerider >150 mg/dl eller lægemiddelbehandling serum HDL-kolesterol < 40 mg/dl hos mænd eller <50 mg/dl hos kvinder eller lægemiddelbehandling blodtryk >130/95 eller lægemiddelbehandling fastende plasmaglukose >100 mg/dl eller lægemiddelbehandling 3 fra disse 5 kriterier -

Ekskluderingskriterier:

positiv anamnese for myokardieinfarkt, kronisk hjertesygdom, cerebrale iskæmiske hændelser, mentale og psykiske lidelser, ikke-kontrolleret hypertension eller hyperglykæmi, tumorsygdom, lungesygdomme, graviditet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Moderat højde gruppe
2 ugers motion på 1900 meter havoverfladen
Andet: 2 ugers motion i lav og moderat højde

Gruppe A vil tilbringe 2 uger i en højde af 1900m og deltagerne fritager et træningsprogram (3 timer, 4x om ugen, samlet træningstid 24 timer, træningsintensitet 55-65% af maksimal puls).

Gruppe B vil tilbringe 2 uger i en højde af 400m, og deltagerne fritager et træningsprogram (3 timer, 4x om ugen, samlet træningstid 24 timer, træningsintensitet 55-65% af maksimal puls).
ANDET: lav højde gruppe
2 ugers motion på 400 meter havoverfladen
Andet: 2 ugers motion i lav og moderat højde

Gruppe A vil tilbringe 2 uger i en højde af 1900m og deltagerne fritager et træningsprogram (3 timer, 4x om ugen, samlet træningstid 24 timer, træningsintensitet 55-65% af maksimal puls).

Gruppe B vil tilbringe 2 uger i en højde af 400m, og deltagerne fritager et træningsprogram (3 timer, 4x om ugen, samlet træningstid 24 timer, træningsintensitet 55-65% af maksimal puls).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
træningstest
Tidsramme: undersøgelse efter 2 ugers træning
undersøgelse efter 2 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI, BIA, metaboliske og kardiorespiratoriske parametre
Tidsramme: undersøgelse på baseline og efter de 2 uger
undersøgelse på baseline og efter de 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk, puls
Tidsramme: ved baseline og efter 2 ugers træning
ved baseline og efter 2 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pure Mountain Solda

Samarbejdspartnere

Department of internal medicine, Central Hospital Bolzano, South Tyrol, Italy
Ospedale Generale Di Zona Silandro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (SKØN)

17. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESF 2/308/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med 2 ugers motion i lav og moderat højde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner