Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок на умеренной высоте на метаболические параметры у добровольных участников исследования с метаболическим синдромом

26 апреля 2014 г. обновлено: Dr. Gutwenger Ivana, Pure Mountain Solda

Рандомизированное контролируемое исследование для анализа влияния тренировок на умеренной высоте на метаболические параметры у добровольных участников исследования с метаболическим синдромом.

Метаболический синдром представляет собой кластер метаболических нарушений (ожирение, гипергликемия, дислипидемия и артериальная гипертензия) и является фактором риска развития сахарного диабета 2 типа и атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. Существует несколько определений метаболического синдрома. Для сравнения данных исследований часто используются критерии AHA/NHLBI (Американская кардиологическая ассоциация/Национальное учреждение сердечно-легочной крови) и IDF (Международная диабетическая федерация) 2009 года. Профилактика или уменьшение ожирения и модификация образа жизни с помощью физической активности являются основной терапевтической целью у пациентов с метаболическим синдромом. Недавние исследования показали, что упражнения на умеренной высоте или в условиях умеренной гипоксии улучшают гликемические параметры. Влияние тренировок на умеренной высоте на циркулирующие метаболиты и гормоны с точки зрения использования субстрата неясно. Адипонектин, по-видимому, играет важную роль в гомеостазе жировой ткани и в патогенезе метаболического синдрома, а физическая активность оказывает положительное влияние на концентрацию адипонектина. В этом исследовании с рандомизированным контролируемым дизайном «претест-посттест» мы хотим изучить влияние физической активности в условиях умеренной гипоксии на биомаркеры метаболического синдрома.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участвовать могут лица в возрасте 40-70 лет с метаболическим синдромом в соответствии с определением AHA/NHLBI и IDF 2009 после заявления устного и письменного согласия и если они разрешают обработку персональных и санитарных данных. В исследовании приняли участие 80 человек с метаболическим синдромом. Они будут набраны врачом общей практики, избраны из главного исследователя и приглашены для участия в испытании. 80 участников будут рандомизированы в две группы.

Группа A, группа средней высоты, 1900 м, 40 участников Группа B, группа малых высот, 400 м, 40 участников Группа A проведет 2 недели на высоте 1900 м, и участники пройдут тренировочную программу (3 часа, 4 раза в неделю, общее время тренировок 24 часа, интенсивность тренировки 55-65% от максимальной частоты сердечных сокращений).

Группа B проведет 2 недели на высоте 400 м, и участники выполнят программу тренировок (3 часа, 4 раза в неделю, общее время тренировок 24 часа, интенсивность тренировок 55-65% от максимальной частоты сердечных сокращений).

Питание не следует какому-то определенному плану диеты, обе группы получают равноценное сбалансированное питание.

Клинические осмотры в начале и в конце исследования. Лабораторные тесты должны быть задокументированы и сопоставлены (глюкоза плазмы натощак, триглицериды, HDL-C, LDL-C, инсулин, C-пептид, свободные жирные кислоты, адипонектин, лептин, HbA1c, Кластер метаболонов, реактивный белок с, вит D3). Также ИМТ, биоимпедансный анализ BIA, артериальное давление, частота сердечных сокращений, яйца, физический статус, тест с физической нагрузкой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Bolzano
      • Bressanone, Bolzano, Италия, 39042
        • Gutwenger Ivana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

окружность талии у мужчин >102 см, у женщин >88 см Триглицериды сыворотки >150 мг/дл или медикаментозное лечение Холестерин ЛПВП в сыворотке крови <40 мг/дл у мужчин или <50 мг/дл у женщин или медикаментозное лечение артериальное давление >130/95 или медикаментозное лечение глюкоза плазмы натощак >100 мг/дл или медикаментозное лечение 3 из этих 5 критериев -

Критерий исключения:

положительный анамнез на инфаркт миокарда, хроническую болезнь сердца, церебральные ишемические явления, психические и психические расстройства, неконтролируемую артериальную гипертензию или гипергликемию, опухолевые заболевания, легочные заболевания, беременность

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа средней высоты
2 недели упражнений на высоте 1900 метров над уровнем моря
Другой: 2 недели упражнений на низкой и средней высоте

Группа А проведет 2 недели на высоте 1900 м, и участники выполнят программу тренировок (3 часа, 4 раза в неделю, общее время тренировок 24 часа, интенсивность тренировок 55-65% от максимальной частоты сердечных сокращений).

Группа B проведет 2 недели на высоте 400 м, и участники выполнят программу тренировок (3 часа, 4 раза в неделю, общее время тренировок 24 часа, интенсивность тренировок 55-65% от максимальной частоты сердечных сокращений).
ДРУГОЙ: низковысотная группа
2 недели упражнений на высоте 400 метров над уровнем моря
Другой: 2 недели упражнений на низкой и средней высоте

Группа А проведет 2 недели на высоте 1900 м, и участники выполнят программу тренировок (3 часа, 4 раза в неделю, общее время тренировок 24 часа, интенсивность тренировок 55-65% от максимальной частоты сердечных сокращений).

Группа B проведет 2 недели на высоте 400 м, и участники выполнят программу тренировок (3 часа, 4 раза в неделю, общее время тренировок 24 часа, интенсивность тренировок 55-65% от максимальной частоты сердечных сокращений).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
нагрузочный тест
Временное ограничение: обследование после 2 недель тренировок
обследование после 2 недель тренировок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИМТ, BIA, метаболические и кардиореспираторные параметры
Временное ограничение: обследование на исходном уровне и через 2 недели
обследование на исходном уровне и через 2 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
кровяное давление, частота сердечных сокращений
Временное ограничение: исходно и через 2 недели тренировок
исходно и через 2 недели тренировок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pure Mountain Solda

Соавторы

Department of internal medicine, Central Hospital Bolzano, South Tyrol, Italy
Ospedale Generale Di Zona Silandro

Следователи

  • Главный следователь: Ivana Gutwenger, Pure Mountain Solda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESF 2/308/2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться