肌肉超声表明状态升级领先的恢复方法 (MUSCULAR)
2017年11月6日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
在因急性呼吸衰竭需要机械通气的 ICU 患者人群中进行连续肌肉超声检查和肌肉取样,将使研究人员能够将特定的基线合并症、药物或液体管理与结构变化的发生和持续时间联系起来在肌肉内并最终与肌肉功能相关。
通过这项研究,我们将能够更好地理解在多种其他临床异常和治疗的背景下肌肉结构异常的解决模式之间的关系,并呈现给 ICU 患者。
研究概览
详细说明
急性呼吸衰竭 (ARF) 是一种极其多变且异质性的综合征,可定义为需要紧急人工通气支持的急性心肺功能障碍。
对于 ARF 患者,死亡率高于一般 ICU 死亡率,估计范围为 15-40%,具体取决于评估的亚组。
在最近关于 ARF 的最大报告中,ICU 内死亡率为 31%,总住院死亡率为 37%。
肌肉无力是 ARF 死亡的独立危险因素,并导致幸存者身体功能的长期下降。
肌肉超声波是非侵入性的、快速的和可重复的。
它们为 ICU 工作人员提供了机会,可以根据功能评估和重要的超声检测到的肌肉结构异常程度来制定针对患者的运动处方。
对机械通气急性呼吸衰竭患者获得的肌肉超声图像进行系列检查,可以更好地了解特定肌肉结构异常的时间进程以及医院幸存者此类异常的解决方案。
通过这项研究,我们将能够更好地理解在多种其他临床异常和治疗的背景下肌肉结构异常的解决模式之间的关系,并呈现给 ICU 患者。
在 ARF 患者中与超声结合使用的肌肉取样将允许进一步表征 ARF 在这些患者中诱发肌肉功能障碍的程度和机制。
此外,超声引导的肌肉采样允许以更高效和有效的方式完成此过程。
研究参与者将包括 30 名 ARF 患者,这些患者入住维克森林大学浸信会医学中心的重症监护病房。
肌肉超声将在研究登记时和之后每周进行一次,并且还将包括一次尽可能接近出院的成像会议。
肌肉取样将在同意后 5 天内和大约 2 个月后进行。
握力、测力计和身体性能测试也将在 ICU 和出院时以及入组后 2 个月进行。
主要结果将是调查超声数据、肌肉样本数据和功能测量(停留时间、握力、SPPB、测力计、MRC,同时考虑疾病严重程度 [APACHE III])之间关系的可能性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者将包括 30 名入住维克森林浸信会健康中心重症监护病房的急性呼吸衰竭患者。
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- 通过气管插管或面罩进行机械通气
- 急性肺损伤或败血症的新诊断
排除标准:
- 根据主要研究者的判断,患者不适合研究
- 垂死
- 其他没有共同注册许可的研究
- 怀孕
- 原发性神经病
- 截肢者
- 诊断前无法在没有帮助的情况下行走(不排除使用拐杖或助行器)
- 入院前免疫功能低下状态(HIV,>20mg 泼尼松/天,其他免疫抑制治疗)
- BMI >45(活检困难)
- 潜在的神经肌肉疾病
- 急性中风
- 髋部骨折、C 型脊柱不稳定或病理性骨折
- 当前住院或转院住院时间 >80 小时
- 在没有完全神经功能恢复迹象的情况下同意之前进行心肺复苏术
- 过去 30 天内曾住院
- ICU患病前的认知障碍
- 在当前住院期间重新入住 ICU
- 最近 12 个月内的癌症治疗
- 全剂量抗凝治疗
- 已知血小板计数 <100,000
- 已知 INR >1.5
- 已知 aPTT >1.5 正常上限
- 接受抗血小板治疗的患者(每日阿司匹林治疗是可以接受的)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肌肉超声/样品
30 名受试者来自维克森林浸信会健康重症监护病房。
每个研究对象都将接受超声波检查以检查其肌肉的大小和回声,并进行股直肌的肌肉活检。
研究的肌肉将包括肱二头肌、腕伸肌、股四头肌和胫骨前肌。
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接受超声检查的肌肉包括肱二头肌、腕伸肌、股四头肌和胫骨前肌。
将从股直肌中提取肌肉样本。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院天数
大体时间:2个月
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超声数据分析可以允许绘制超声变化模式和停留时间长度之间的相关性。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Clark Files, MD、Wake Forest University Health Sciences
- 首席研究员:Peter E Morris, MD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月3日
研究完成 (实际的)
2017年5月3日
研究注册日期
首次提交
2013年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月6日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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