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근육 초음파는 회복에 접근하는 상태 업그레이드를 의미합니다. (MUSCULAR)

2017년 11월 6일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
급성 호흡 부전으로 기계적 환기가 필요한 ICU 환자 집단 내에서 일련의 근육 초음파 검사 및 근육 샘플링 검사를 통해 연구자는 특정 기준 동반 질환, 약물 또는 수액 투여를 구조적 변화의 시작 및 기간에 연결할 수 있습니다. 근육 내에서 궁극적으로 근육 기능과 관련됩니다. 이 연구를 통해 우리는 여러 다른 임상적 이상과 ICU 환자에게 존재하고 제공되는 치료법의 맥락에서 근육 구조적 이상 해결 패턴 사이의 관계를 더 잘 이해할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 호흡 부전(ARF)은 응급 인공 환기 지원이 필요한 급성 심폐 기능 장애로 정의될 수 있는 매우 가변적이고 이질적인 증후군입니다. ARF 환자의 경우 사망률은 평가된 하위 그룹에 따라 15-40% 범위의 추정치로 일반 ICU 사망률보다 높습니다. ARF에 대한 가장 크고 가장 최근의 보고서에서 ICU 내 사망률은 31%, 전체 병원 내 사망률은 37%였습니다. 근육 약화는 ARF로 인한 사망에 대한 독립적인 위험 요소이며 생존자의 신체 기능이 장기적으로 감소하는 데 기여합니다. 근육 초음파는 비침습적이고 빠르고 재현 가능합니다. 그들은 ICU 직원이 기능적 평가와 중요하게는 초음파로 감지된 근육 구조 이상 정도를 기반으로 환자별 운동 처방을 만들 수 있는 기회를 제공합니다. 기계 환기 급성 호흡 부전 환자에서 얻은 근육 초음파 이미지의 연속 검사를 통해 병원 생존자 내에서 특정 근육의 구조적 이상과 그러한 이상 해결의 시간 경과를 더 잘 이해할 수 있습니다. 이 연구를 통해 우리는 여러 다른 임상적 이상과 ICU 환자에게 존재하고 제공되는 치료법의 맥락에서 근육 구조적 이상 해결 패턴 사이의 관계를 더 잘 이해할 수 있을 것입니다. ARF 환자에서 초음파와 함께 사용되는 근육 샘플링은 이러한 환자에서 ARF로 유발된 근육 기능 장애의 정도와 기본 메커니즘을 추가로 특성화할 수 있습니다. 또한 초음파 유도 근육 샘플링을 통해 이 절차를 보다 효율적이고 효과적인 방식으로 수행할 수 있습니다. 연구 참가자는 Wake Forest University Baptist Medical Center의 집중 치료실에 입원한 ARF 환자 30명으로 구성됩니다. 근육 초음파는 연구 등록 시 그리고 그 후 매주 발생하며 가능한 한 병원 퇴원에 가까운 영상 촬영 세션도 포함됩니다. 근육 샘플링은 동의 후 5일 이내에 그리고 약 2개월 후에 실시됩니다. 손잡이 강도, 동력계 및 신체 성능 테스트도 ICU 및 병원 퇴원 시 그리고 등록 후 2개월에 시행됩니다. 주요 결과는 초음파 데이터, 근육 샘플 데이터 및 기능적 측정(재원 기간, 악력, SPPB, 동력계, MRC, 질병의 중증도를 동시에 설명[APACHE III]) 사이의 관계 가능성을 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 참가자는 Wake Forest Baptist Health의 중환자실에 입원한 급성 호흡 부전 환자 30명으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 기관내 튜브 또는 마스크를 통해 기계적으로 환기
  • 급성 폐 손상 또는 패혈증의 새로운 진단

제외 기준:

  • 주 조사자의 재량에 따라 연구에 적합하지 않은 환자
  • 빈사상태
  • 공동 등록 권한이 없는 기타 연구
  • 임신
  • 원발성 신경병증
  • 수족 절단 환자
  • 진단 전에 도움 없이 걸을 수 없음(지팡이 또는 보행기 사용 제외되지 않음)
  • 입원 전 면역손상 상태(HIV, >20mg 프레드니손/일, 기타 면역억제 요법)
  • BMI >45(생검을 얻기 어려움)
  • 근본적인 신경근 질환
  • 급성 뇌졸중
  • 고관절 골절, 불안정한 C 척추 또는 병적 골절
  • 현재 입원 또는 이송 입원 >80시간
  • 완전한 신경학적 회복의 징후 없이 동의하기 전의 CPR
  • 지난 30일 이내 이전 입원
  • ICU 질병 이전의 인지 장애
  • 현재 입원 기간 내에 ICU에 재입원
  • 지난 12개월 이내의 암 치료
  • 전용량 항응고 요법
  • 알려진 혈소판 수 <100,000
  • 알려진 INR >1.5
  • 알려진 aPTT >1.5 정상 상한
  • 항혈소판제 요법을 받고 있는 환자(매일 아스피린 요법도 허용됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근육초음파/시료
Wake Forest Baptist Health Intensive Care Units에서 등록한 30명의 피험자. 각 연구 대상자는 근육의 크기와 에코 발생을 검사하기 위해 초음파 검사를 받고 대퇴직근에서 근육 생검을 받게 됩니다. 공부할 근육에는 상완이두근, 손목 신근, 대퇴사두근, 전경골근이 포함됩니다.
초음파 검사를 받는 근육에는 상완이두근, 손목 신근, 대퇴사두근, 전경골근이 포함됩니다. 대퇴직근에서 근육 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 일수
기간: 2 개월
초음파 데이터 분석은 초음파 변화 패턴과 체류 기간 사이에 상관 관계를 도출할 수 있습니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • 수석 연구원: Peter E Morris, MD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 3일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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근육 초음파 및 근육 샘플에 대한 임상 시험

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