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Ultrassom muscular significa atualização de condição abordagem líder para recuperação (MUSCULAR)

6 de novembro de 2017 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O exame de ultrassonografias musculares em série e amostragem muscular na população de pacientes de UTI que necessitam de ventilação mecânica para insuficiência respiratória aguda, levará à capacidade dos investigadores de vincular comorbidades basais específicas, medicamentos ou administração de fluidos ao início e duração das alterações arquitetônicas dentro do músculo e se correlacionam, em última análise, com a função muscular. Com este estudo, poderemos entender melhor as relações entre o padrão de resolução das anormalidades da arquitetura muscular dentro do contexto de múltiplas outras anormalidades clínicas e terapêuticas presentes e prestadas a pacientes de UTI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência respiratória aguda (IRA) é uma síndrome extremamente variável e heterogênea que pode ser definida como uma disfunção cardiopulmonar aguda que requer suporte ventilatório artificial emergente. Para pacientes com IRA, a taxa de mortalidade é maior do que a mortalidade geral na UTI, com estimativas variando de 15 a 40% dependendo dos subgrupos avaliados. No maior e mais recente relatório sobre IRA, a mortalidade na UTI foi de 31% e a taxa geral de mortalidade hospitalar foi de 37%. A fraqueza muscular é um fator de risco independente para mortalidade por IRA e contribui para reduções a longo prazo na função física dos sobreviventes. Os ultrassons musculares são não invasivos, rápidos e reprodutíveis. Eles oferecem a oportunidade à equipe da UTI de criar uma prescrição de exercícios específica para o paciente com base nas avaliações funcionais e, principalmente, no grau de anormalidade da arquitetura muscular detectada pelo ultrassom. O exame seriado de imagens de ultrassonografia muscular obtidas em pacientes com insuficiência respiratória aguda ventilados mecanicamente permitirá uma melhor compreensão do curso de tempo de anormalidades arquiteturais de músculos específicos e a resolução de tais anormalidades em sobreviventes hospitalares. Com este estudo, poderemos entender melhor as relações entre o padrão de resolução das anormalidades da arquitetura muscular dentro do contexto de múltiplas outras anormalidades clínicas e terapêuticas presentes e prestadas a pacientes de UTI. A amostragem muscular usada em conjunto com o ultrassom em pacientes com IRA permitirá uma caracterização adicional da extensão e dos mecanismos subjacentes à disfunção muscular induzida por IRA nesses pacientes. Além disso, a amostragem muscular guiada por ultrassom permite que esse procedimento seja feito de maneira mais eficiente e eficaz. Os participantes do estudo serão 30 pacientes com IRA internados nas Unidades de Terapia Intensiva do Wake Forest University Baptist Medical Center. As ultrassonografias musculares ocorrerão na inscrição no estudo e semanalmente a partir de então, e também incluirão uma sessão de imagem o mais próximo possível da alta hospitalar. A amostragem muscular ocorrerá dentro de 5 dias após o consentimento e aproximadamente 2 meses depois. Força de preensão manual, dinamômetro e testes de desempenho físico também serão administrados na UTI e na alta hospitalar e 2 meses após a inscrição. O resultado primário será investigar a possibilidade de uma relação entre os dados do ultrassom, os dados da amostra muscular e as medidas funcionais (tempo de permanência, força de preensão, SPPB, dinamômetro, MRC, representando simultaneamente a gravidade da doença [APACHE III]).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão 30 pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda internados nas Unidades de Terapia Intensiva da Wake Forest Baptist Health.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Ventilação mecânica por tubo endotraqueal ou máscara
  • Novo diagnóstico de lesão pulmonar aguda ou sepse

Critério de exclusão:

  • A critério do Investigador Principal, o paciente não é adequado para o estudo
  • Moribundo
  • Outro estudo de pesquisa sem permissões de co-inscrição
  • Gravidez
  • neuropatias primárias
  • Amputados
  • Incapacidade de andar sem ajuda antes do diagnóstico (uso de bengala ou andador não exclusão)
  • Estado imunocomprometido pré-admissão (HIV, >20mg prednisona/dia, outra terapia imunossupressora)
  • IMC >45 (dificuldade para obter biópsia)
  • Doença neuromuscular subjacente
  • AVC agudo
  • Fratura de quadril, coluna C instável ou fratura patológica
  • Hospitalização atual ou transferência de internação > 80 horas
  • RCP prévia ao consentimento sem sinais de recuperação neurológica completa
  • Hospitalização anterior nos últimos 30 dias
  • Comprometimento cognitivo antes da doença na UTI
  • Readmissão à UTI dentro da internação atual
  • Terapia oncológica nos últimos 12 meses
  • Terapia de anticoagulação de dose completa
  • Contagem de plaquetas conhecida <100.000
  • INR conhecido >1,5
  • aPTT conhecido >1,5 limite superior do normal
  • Paciente em terapia antiplaquetária (terapia diária com aspirina é aceitável)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassom muscular/amostra
30 indivíduos matriculados nas Unidades de Terapia Intensiva Wake Forest Baptist Health. Cada sujeito do estudo passará por um ultrassom para examinar o tamanho e a ecogenicidade de seus músculos e uma biópsia muscular do reto femoral. Os músculos estudados incluirão o bíceps braquial, extensores do punho, quadríceps e tibial anterior.
Os músculos a serem submetidos ao ultrassom incluirão o bíceps braquial, extensores do punho, quadríceps e tibial anterior. Uma amostra do músculo será retirada do reto femoral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de Hospitalização
Prazo: 2 meses
A análise de dados de ultrassom pode permitir que uma correlação seja traçada entre um padrão de alterações de ultrassom e a duração da internação.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Investigador principal: Peter E Morris, MD, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

3 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

3 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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