Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelultraljud betecknar konditionsuppgradering ledande tillvägagångssätt för återhämtning (MUSCULAR)

6 november 2017 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Undersökning av seriella muskelultraljud och muskelprovtagning inom populationen av ICU-patienter som kräver mekanisk ventilation för akut andningssvikt, kommer att leda till utredarnas förmåga att koppla specifika baslinjekomorbiditeter, läkemedel eller vätskeadministrationer till början och varaktigheten av arkitektoniska förändringar inom muskler och korrelerar i slutändan med muskelfunktion. Med denna studie kommer vi att bättre kunna förstå sambanden mellan mönstret för upplösning av muskelarkitektoniska abnormiteter inom ramen för flera andra kliniska abnormiteter och terapier som finns och ges till ICU-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Akut andningssvikt (ARF) är ett extremt varierande och heterogent syndrom som kan definieras som en akut kardiopulmonell dysfunktion som kräver uppkomst av konstgjord ventilation. För patienter med ARF är dödligheten högre än den allmänna ICU-dödligheten, med uppskattningar som sträcker sig från 15-40 % beroende på de utvärderade undergrupperna. I den största, senaste rapporten om ARF, var dödligheten på ICU 31 % och den totala dödligheten på sjukhus var 37 %. Muskelsvaghet är en oberoende riskfaktor för dödlighet i ARF och bidrar till långsiktiga minskningar av fysisk funktion hos överlevande. Muskelultraljud är icke-invasivt, snabbt och reproducerbart. De ger ICU-personalen möjlighet att skapa ett patientspecifikt träningsrecept baserat på både funktionella bedömningar och inte minst graden av muskelarkitekturavvikelse som upptäcks med ultraljud. Seriell undersökning av muskelultraljudsbilder erhållna hos patienter med mekaniskt ventilerad akut andningssvikt kommer att möjliggöra bättre förståelse av tidsförloppet för specifika musklers arkitektoniska abnormiteter och upplösningen av sådana abnormiteter hos sjukhusöverlevande. Med denna studie kommer vi att bättre kunna förstå sambanden mellan mönstret för upplösning av muskelarkitektoniska abnormiteter inom ramen för flera andra kliniska abnormiteter och terapier som finns och ges till ICU-patienter. Muskelprovtagning som används i samband med ultraljud hos patienter med ARF kommer att möjliggöra ytterligare karakterisering av omfattningen av och mekanismerna bakom ARF-inducerad muskeldysfunktion hos dessa patienter. Dessutom tillåter ultraljudsstyrd muskelprovtagning att denna procedur kan göras på ett mer effektivt och effektivt sätt. Studiedeltagare kommer att bestå av 30 patienter med ARF inlagda på intensivvårdsavdelningarna vid Wake Forest University Baptist Medical Center. Muskelultraljud kommer att utföras vid studieinskrivningen och veckovis därefter, och kommer också att inkludera en bildbehandlingssession så nära sjukhusutskrivning som möjligt. Muskelprovtagning kommer att ske inom 5 dagar efter samtycke och cirka 2 månader senare. Handgreppsstyrka, dynamometer och fysiska prestationstester kommer också att administreras vid intensivvård och utskrivning från sjukhus och 2 månader efter inskrivningen. Det primära resultatet kommer att vara att undersöka möjligheten till ett samband mellan ultraljudsdata, muskelprovsdata och funktionella mätningar (uppehållslängd, greppstyrka, SPPB, dynamometer, MRC, samtidigt med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad [APACHE III]).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att bestå av 30 patienter med akut andningssvikt inlagda på intensivvårdsavdelningarna i Wake Forest Baptist Health.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Mekaniskt ventilerat via en endotrakealtub eller mask
  • Ny diagnos av akut lungskada eller sepsis

Exklusions kriterier:

  • Efter principiell utredares gottfinnande, patienten inte lämplig för studier
  • Döende
  • Annan forskningsstudie utan medregistreringstillstånd
  • Graviditet
  • Primära neuropatier
  • Amputerade
  • Oförmåga att gå utan hjälp före diagnos (användning av käpp eller rollator inte uteslutande)
  • Immunsuppressivt tillstånd före intagning (HIV, >20 mg prednison/dag, annan immunsuppressiv terapi)
  • BMI >45 (svårigheter att få biopsi)
  • Underliggande neuromuskulär sjukdom
  • Akut stroke
  • Höftfraktur, instabil C-ryggrad eller patologisk fraktur
  • Nuvarande sjukhusvistelse eller överflyttande sjukhusvistelse >80 timmar
  • HLR före samtycke utan tecken på fullständig neurologisk återhämtning
  • Tidigare sjukhusvistelse inom de senaste 30 dagarna
  • Kognitiv funktionsnedsättning innan intensivvårdssjukdom
  • Återinläggning på ICU inom nuvarande intagning
  • Cancerbehandling under de senaste 12 månaderna
  • Antikoagulationsbehandling i full dos
  • Känt trombocytantal <100 000
  • Känd INR >1,5
  • Känd aPTT >1,5 övre normalgräns
  • Patient på trombocythämmande behandling (daglig aspirinbehandling är acceptabel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Muskelultraljud/prov
30 försökspersoner inskrivna från Wake Forest Baptist Health Intensive Care Units. Varje försöksperson kommer att genomgå ett ultraljud för att undersöka storleken och ekogeniciteten av deras muskler och en muskelbiopsi från rectus femoris. Musklerna som studeras kommer att omfatta biceps brachii, handledssträckare, quadriceps och tibialis anterior.
Musklerna som ska genomgå ultraljud inkluderar biceps brachii, handledssträckare, quadriceps och tibialis anterior. Ett muskelprov kommer att tas från rectus femoris.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar av sjukhusvistelse
Tidsram: 2 månader
Ultraljudsdataanalysen kan göra det möjligt att dra en korrelation mellan ett mönster av ultraljudsförändringar och vistelsetiden.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Huvudutredare: Peter E Morris, MD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2013

Första postat (Uppskatta)

18 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera