Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук мышц показывает улучшение состояния передовым подходом к восстановлению (MUSCULAR)

6 ноября 2017 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Изучение серийных ультразвуковых исследований мышц и образцов мышц у пациентов в отделении интенсивной терапии, которым требуется искусственная вентиляция легких по поводу острой дыхательной недостаточности, позволит исследователям связать конкретные исходные сопутствующие заболевания, введение лекарств или жидкостей с началом и продолжительностью архитектурных изменений. внутри мышцы и в конечном итоге коррелируют с функцией мышц. С помощью этого исследования мы сможем лучше понять взаимосвязь между характером разрешения аномалий строения мышц в контексте множества других клинических аномалий и методов лечения, применяемых для пациентов в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Острая дыхательная недостаточность (ОРН) — чрезвычайно вариабельный и гетерогенный синдром, который можно определить как острую сердечно-легочную дисфункцию, требующую неотложной искусственной вентиляции легких. Для пациентов с ОРЛ уровень смертности выше, чем общая смертность в ОИТ, с оценками от 15 до 40% в зависимости от оцениваемых подгрупп. В самом крупном и последнем отчете об ОРЛ смертность в отделении интенсивной терапии составила 31%, а общая внутрибольничная смертность — 37%. Мышечная слабость является независимым фактором риска смертности от ОРЛ и способствует долгосрочному снижению физической функции у выживших. УЗИ мышц неинвазивно, быстро и воспроизводимо. Они дают возможность персоналу отделения интенсивной терапии создать рецепт упражнений для конкретного пациента на основе как функциональных оценок, так и, что важно, степени аномалии мышечной структуры, обнаруженной с помощью ультразвука. Серийное исследование ультразвуковых изображений мышц, полученных у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, находящихся на искусственной вентиляции легких, позволит лучше понять временную динамику архитектурных аномалий конкретных мышц и разрешение таких аномалий у выживших в больнице. С помощью этого исследования мы сможем лучше понять взаимосвязь между характером разрешения аномалий строения мышц в контексте множества других клинических аномалий и методов лечения, применяемых для пациентов в отделении интенсивной терапии. Мышечная проба, используемая в сочетании с ультразвуком у пациентов с ОРЛ, позволит дополнительно охарактеризовать степень и механизмы, лежащие в основе мышечной дисфункции, вызванной ОРЛ у этих пациентов. Кроме того, взятие проб мышц под ультразвуковым контролем позволяет выполнить эту процедуру более эффективно и результативно. Участниками исследования будут 30 пациентов с ОРЛ, поступивших в отделения интенсивной терапии Баптистского медицинского центра Университета Уэйк Форест. УЗИ мышц будет проводиться при включении в исследование и еженедельно после этого, а также будет включать один сеанс визуализации как можно ближе к выписке из больницы. Забор мышц будет проводиться в течение 5 дней после согласия и примерно через 2 месяца. Тесты на силу хвата, динамометрию и физическую работоспособность также будут проводиться при отделении интенсивной терапии и при выписке из больницы, а также через 2 месяца после зачисления. Первичным результатом будет изучение возможности взаимосвязи между данными УЗИ, данными образца мышц и функциональными измерениями (длительность пребывания, сила захвата, SPPB, динамометр, MRC, одновременный учет тяжести заболевания [APACHE III]).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками исследования будут 30 пациентов с острой дыхательной недостаточностью, поступивших в отделения интенсивной терапии Wake Forest Baptist Health.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Механическая вентиляция через эндотрахеальную трубку или маску
  • Новый диагноз острого повреждения легких или сепсиса

Критерий исключения:

  • По усмотрению главного исследователя, пациент не подходит для исследования
  • умирающий
  • Другое исследование без разрешения на совместную регистрацию
  • Беременность
  • Первичные невропатии
  • ампутанты
  • Неспособность ходить без посторонней помощи до постановки диагноза (не исключение использование трости или ходунков)
  • Иммунодефицитное состояние до госпитализации (ВИЧ, >20 мг преднизолона/день, другая иммуносупрессивная терапия)
  • ИМТ> 45 (трудности с получением биопсии)
  • Основное нервно-мышечное заболевание
  • Острый инсульт
  • Перелом бедра, нестабильный С-образный отдел позвоночника или патологический перелом
  • Текущая госпитализация или перевод в стационар >80 часов
  • СЛР до согласия без признаков полного неврологического восстановления
  • Предыдущая госпитализация в течение последних 30 дней
  • Когнитивные нарушения до поступления в отделение интенсивной терапии
  • Повторная госпитализация в ОРИТ в рамках текущей госпитализации
  • Терапия рака в течение последних 12 месяцев
  • Антикоагулянтная терапия полной дозой
  • Известное количество тромбоцитов <100 000
  • Известное МНО > 1,5
  • Известное АЧТВ >1,5 верхней границы нормы
  • Пациент на антитромбоцитарной терапии (приемлема ежедневная терапия аспирином)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
УЗИ мышц/образец
30 человек были зарегистрированы в отделениях интенсивной терапии Wake Forest Baptist Health. Каждому субъекту исследования будет проведено ультразвуковое исследование для определения размера и эхогенности его мышц, а также биопсия прямой мышцы бедра. Изучаемые мышцы будут включать двуглавую мышцу плеча, разгибатели запястья, четырехглавую мышцу и переднюю большеберцовую мышцу.
Мышцы, подлежащие ультразвуковому исследованию, включают двуглавую мышцу плеча, разгибатели запястья, четырехглавую мышцу и переднюю большеберцовую мышцу. Образец мышцы будет взят из прямой мышцы бедра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни госпитализации
Временное ограничение: 2 месяца
Анализ ультразвуковых данных может позволить провести корреляцию между картиной ультразвуковых изменений и продолжительностью пребывания в стационаре.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Clark Files, MD, Wake Forest University Health Sciences
  • Главный следователь: Peter E Morris, MD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться