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髋关节发育不良患者计算机辅助髋臼周围截骨术后的功能能力

2015年11月19日 更新者:University of Aarhus

髋关节发育不良的发病机制 髋关节发育不良的起源是多因素的,受遗传和宫内因素影响,例如机械因素(臀部表现和羊水过少)和激素因素 1。 为了便于通过产道,髋关节在围产期非常灵活。 出生后,韧带的松弛会消退,股骨头通常会位于髋臼深处 2。 该理论认为,如果股骨头没有充分迁移到髋臼中,则可能会发生发育不良,因为刺激髋臼生长的基质没有正确定位。 通常,在出生时股骨头位于由滑液的表面张力支撑的髋臼深处。 髋臼的生长和半球形形态取决于正常生长和正确放置的球形股骨头的存在,该球形股骨头用作凸矩阵。 如果由于某种原因正常发育在出生前或出生后受到干扰,股骨头和髋臼之间可能会发生病理关系,导致髋关节发育不良。

本研究项目的目的是调查外科医生在 PAO 期间使用导航设备时是否准确地进行了髋臼矫正。

研究概览

地位

完全的

详细说明

髋关节发育不良的形态学变化 发育不良的髋关节具有复杂的形态,其特征是宽浅的髋臼腔和过度倾斜的关节顶。 股骨头的髋臼盖整体缺损 4;5 并且髋臼边缘肥大可能是由于通常肥大的盂唇过度牵拉所致。 前倾是正常的 5-7,但偶尔髋臼会后倾 8;9。 髋臼顶和头部之间的承重面积减少,关节软骨明显比正常厚 10。 髋关节发育不良通常与股骨颈前倾角增加 5;11 以及导致外展肌力臂减少 12 的外翻颈干角有关。 然而,畸形因人而异,在髋关节发育不良中也有股骨颈后倾的报道12。 髋关节发育不良患者很容易在年轻时患上髋关节骨关节炎 13;14。 其原因尚不完全清楚,但一种解释可能是髋臼和股骨头之间接触面积的减少以及外展肌杠杆臂的减少增加了髋关节中每个接触面积的负荷 4。 增加的负荷对关节软骨造成压力,据信会导致软骨和软骨下骨退化,并最终导致骨关节炎 14-17。 髋臼周围截骨术 (PAO) 的目的是增加股骨头的髋臼覆盖,从而更好地分布可用软骨表面的压力。

PAO 之后进行康复 在 PAO 中,耻骨被截骨并在荧光镜控制下进行坐骨截骨术和髂后截骨术。 髋臼碎片被重新定位以优化股骨头的覆盖。 重新定位非常具有挑战性,显然是该过程中要求最高的方面 18。 出院 4 周后,由两名骨科专业的物理治疗师发起并实施康复治疗。 患者每周两次来医院进行物理治疗,每次锻炼时间为 1 小时,包括 30 分钟的有氧和力量训练计划,然后是 30 分钟的活动和步态训练计划。 物理治疗在 PAO 后 2-3 个月结束,此时物理治疗师评估患者已达到预定的功能目标,例如 没有拐杖和跑步能力的情况下快速行走。 由于患者年轻,他们的身体机能很高,目标是他们在 PAO 后恢复这一水平的机能。 尚未检查手术后 PAO 患者是否达到与年龄和性别匹配的人群相当的功能能力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 放射学诊断的发育异常(即 中心-边缘角 < 25 度)
  • 根据Tonnis标准,骨关节炎程度≤1
  • 臀部疼痛
  • 髋关节至少屈曲 110 度且旋转良好
  • 骨盆封闭生长区

排除标准:

  • 神经肌肉疾病
  • 以前做过大髋关节手术
  • 腿部疼痛(VAS >3)而不是臀部
  • 有认知问题的人
  • 不会说或听不懂丹麦语的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:计算机辅助手术
在髋臼周围截骨术中使用计算机辅助导航
在髋臼周围截骨术中使用计算机辅助导航

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3D 髋臼骨折矫正
大体时间:术后4个月
在三个维度上测量的髋臼碎片的位置
术后4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能容量
大体时间:术后 1 年
使用基于惯性的测量分析在功能测试中测量
术后 1 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
活动
大体时间:术后 4 个月和 12 个月
使用 3 轴加速度计测量的活动
术后 4 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kjeld Søballe, DMSc、University of Aarhus
  • 首席研究员:Inger Mechlenburg, PhD、Aarhus University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月12日

首次发布 (估计)

2013年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月19日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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