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Capacità funzionale dopo osteotomia periacetabolare assistita da computer in pazienti con displasia dell'anca

19 novembre 2015 aggiornato da: University of Aarhus

Patogenesi della displasia dell'anca La displasia dell'anca ha un'origine multifattoriale influenzata da fattori genetici e intrauterini, quali fattori meccanici (presentazione del groppone e oligoidramnios) e ormonali1. Per facilitare il passaggio attraverso il canale del parto, l'articolazione dell'anca è abbastanza mobile perinatalmente. Dopo la nascita, la lassità dei legamenti diminuirà e la testa del femore si posizionerà normalmente profondamente nell'acetabolo2. La teoria è che se la testa del femore non migra sufficientemente nell'acetabolo, la displasia può svilupparsi perché la matrice per stimolare la crescita acetabolare non è posizionata correttamente. Normalmente, alla nascita la testa del femore si trova in profondità nell'acetabolo trattenuta dalla tensione superficiale del liquido sinoviale. La crescita e la morfologia emisferica dell'acetabolo dipendono dalla presenza di una testa femorale sferica normalmente in crescita e posizionata correttamente che funge da matrice convessa. Se per qualche motivo il normale sviluppo è disturbato prima o dopo la nascita, possono svilupparsi relazioni patologiche tra la testa del femore e l'acetabolo3, portando alla displasia dell'anca.

Scopo di questo progetto di ricerca è indagare se la correzione dell'acetabolo viene accuratamente eseguita quando il chirurgo utilizza apparecchiature di navigazione durante la PAO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Cambiamenti morfologici nella displasia dell'anca L'articolazione dell'anca displasica ha una morfologia complessa caratterizzata da un'ampia cavità acetabolare poco profonda con un tetto articolare eccessivamente obliquo. La copertura acetabolare della testa femorale è globalmente carente4;5 e il bordo acetabolare è ipertrofico probabilmente a causa di un'eccessiva trazione dal labbro spesso ipertrofico. L'antiversione è normale5-7, ma occasionalmente l'acetabolo è retroverso8;9. L'area di carico tra il tetto acetabolare e la testa è ridotta e la cartilagine articolare è significativamente più spessa del normale10. La displasia dell'anca è spesso associata a un'aumentata antiversione del collo del femore5;11 e all'angolo collo-diafisi in valgo che si traduce in una riduzione del braccio di leva dell'abduttore12. Tuttavia le deformità variano da individuo a individuo e la retroversione del collo del femore è stata riportata anche nella displasia dell'anca12. I pazienti con displasia dell'anca sono inclini a sviluppare l'artrosi dell'anca in giovane età 13;14. Le ragioni di ciò non sono completamente comprese, ma una spiegazione potrebbe essere che la ridotta area di contatto tra l'acetabolo e la testa del femore, nonché un braccio di leva abduttore ridotto, aumentano il carico per area di contatto nell'articolazione dell'anca4. L'aumento del carico è una tensione sulla cartilagine articolare e si ritiene che provochi la degenerazione della cartilagine e dell'osso subcondrale e infine l'artrosi14-17. Lo scopo dell'osteotomia periacetabolare (PAO) è aumentare la copertura acetabolare della testa del femore e quindi distribuire meglio le pressioni sulla superficie cartilaginea disponibile.

PAO seguita da riabilitazione Presso la PAO l'osso pubico viene osteotomizzato e sotto controllo fluoroscopico vengono eseguite le osteotomie ischiatiche e l'osteotomia iliaca posteriore. Il frammento acetabolare viene riposizionato per ottimizzare la copertura della testa del femore. Il riposizionamento è molto impegnativo e chiaramente l'aspetto più impegnativo della procedura18. Quattro settimane dopo la dimissione, la riabilitazione viene avviata e svolta da due fisioterapisti specializzati in ortopedia. I pazienti vengono in ospedale per la fisioterapia due volte a settimana e ogni sessione di esercizi è di 1 ora con un programma aerobico e di forza di 30 minuti seguito da un programma di mobilità e deambulazione di 30 minuti. La fisioterapia viene terminata 2-3 mesi dopo la PAO quando i fisioterapisti valutano che il paziente ha raggiunto obiettivi funzionali predeterminati, ad es. camminare velocemente senza stampelle e capacità di correre. A causa della giovane età dei pazienti, hanno avuto un'elevata funzionalità fisica e l'obiettivo è che riacquistino questo livello di funzionalità dopo la PAO. Non è ancora stato esaminato se i pazienti con PAO dopo l'intervento chirurgico raggiungano la capacità funzionale paragonabile alla popolazione abbinata per età e sesso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Displasia diagnosticata radiologicamente (es. angolo centro-bordo < 25 gradi)
  • grado di artrosi ≤ 1 secondo i criteri di Tonnis
  • dolore dall'anca
  • flessione minima di 110 gradi nell'anca e buona rotazione
  • zone di crescita chiuse nel bacino

Criteri di esclusione:

  • malattie neuromuscolari
  • precedentemente intervento di chirurgia maggiore all'anca
  • dolore alla gamba (> 3 su VAS) diverso dall'anca
  • persone con problemi cognitivi
  • persone incapaci di parlare o capire il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: chirurgia computer assistita
utilizzo della navigazione assistita da computer durante l'osteotomia periacetabolare
utilizzo della navigazione assistita da computer durante l'osteotomia periacetabolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correzione del frammento acetabolare in 3D
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
posizione del frammento acetabolare misurata in tre dimensioni
4 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità funzionale
Lasso di tempo: 1 anno postoperatorio
misurato in test funzionali con analisi di misura basata sull'inerzia
1 anno postoperatorio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività
Lasso di tempo: 4 e 12 mesi dopo l'intervento
attività misurata con accelerometro triassiale
4 e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kjeld Søballe, DMSc, University of Aarhus
  • Investigatore principale: Inger Mechlenburg, PhD, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Displasia dell'anca

Prove cliniche su chirurgia computer assistita

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