Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная работоспособность после компьютерной периацетабулярной остеотомии у больных с дисплазией тазобедренного сустава

19 ноября 2015 г. обновлено: University of Aarhus

Патогенез дисплазии тазобедренных суставов Дисплазия тазобедренных суставов имеет многофакторное происхождение, на которое влияют генетические и внутриутробные факторы, такие как механические (крестцовое предлежание и маловодие) и гормональные факторы1. Для облегчения прохождения по родовым путям тазобедренный сустав в перинатальном периоде достаточно подвижен. После рождения слабость связок исчезнет, ​​и головка бедренной кости будет нормально располагаться глубоко в вертлужной впадине2. Теория состоит в том, что если головка бедренной кости недостаточно мигрирует в вертлужную впадину, может развиться дисплазия из-за неправильного расположения матрицы, стимулирующей рост вертлужной впадины. В норме при рождении головка бедренной кости находится глубоко в вертлужной впадине, удерживаемой поверхностным натяжением синовиальной жидкости. Рост и полусферическая морфология вертлужной впадины зависят от наличия нормально растущей и правильно расположенной сферической головки бедра, которая работает как выпуклая матрица. Если по какой-либо причине нормальное развитие нарушается до или после рождения, могут развиться патологические отношения между головкой бедренной кости и вертлужной впадиной3, приводящие к дисплазии тазобедренного сустава.

Целью этого исследовательского проекта является изучение того, насколько точно выполняется коррекция вертлужной впадины, когда хирург использует навигационное оборудование во время PAO.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Морфологические изменения при дисплазии тазобедренного сустава Диспластический тазобедренный сустав имеет сложную морфологию, характеризующуюся широкой неглубокой впадиной вертлужной впадины с чрезмерно наклонной сочленяющейся крышей. Покрытие вертлужной впадины головки бедренной кости имеет глобальный дефект4;5, а край вертлужной впадины гипертрофирован, возможно, из-за чрезмерного натяжения со стороны часто гипертрофированной верхней губы. Антеверсия в норме5-7, но иногда вертлужная впадина бывает ретровертирована8;9. Площадь опорной поверхности между крышей вертлужной впадины и головкой уменьшена, а суставной хрящ значительно толще, чем обычно10. Дисплазия тазобедренного сустава часто связана с увеличенной антеверсией шейки бедра5;11 и с вальгусным углом наклона шейки бедра, что приводит к уменьшению плеча отводящего рычага12. Однако деформации варьируются от человека к человеку, и при дисплазии тазобедренного сустава также сообщалось о ретроверсии шейки бедра12. Пациенты с дисплазией тазобедренного сустава склонны к развитию остеоартроза тазобедренного сустава в молодом возрасте 13-14 лет. Причины этого до конца не изучены, но объяснение может заключаться в том, что уменьшенная площадь контакта между вертлужной впадиной и головкой бедренной кости, а также уменьшенное плечо отводящего рычага увеличивают нагрузку на площадь контакта в тазобедренном суставе4. Повышенная нагрузка представляет собой нагрузку на суставной хрящ и, как полагают, приводит к дегенерации хряща и субхондральной кости и, в конечном итоге, к остеоартриту14-17. Целью периацетабулярной остеотомии (ПАО) является увеличение покрытия вертлужной впадины головки бедренной кости и, таким образом, лучшее распределение давления по доступной поверхности хряща.

ПАО с последующей реабилитацией При ПАО проводят остеотомию лобковой кости и под рентгеноскопическим контролем выполняют седалищную остеотомию и заднюю подвздошную остеотомию. Фрагмент вертлужной впадины перемещается для оптимального охвата головки бедренной кости. Изменение положения является очень сложным и, безусловно, наиболее требовательным аспектом процедуры18. Через четыре недели после выписки реабилитация начинается и проводится двумя физиотерапевтами, специализирующимися в области ортопедии. Пациенты приходят в больницу для физиотерапии два раза в неделю, и каждое занятие длится 1 час с 30-минутной аэробной и силовой программой, за которой следует 30-минутная программа тренировки подвижности и походки. Физиотерапия заканчивается через 2-3 месяца после ПОА, когда физиотерапевты оценивают достижение пациентом заранее определенных функциональных целей, т.е. ходьба на скорость без костылей и способность бегать. Из-за молодого возраста пациентов у них была высокая физическая функция, и цель состоит в том, чтобы они восстановили этот уровень функции после PAO. До сих пор не изучено, достигают ли пациенты с ПАО после операции функциональной способности, сравнимой с популяцией соответствующего возраста и пола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рентгенологически диагностированная дисплазия (т. угол между центром и краем < 25 градусов)
  • остеоартроз степени ≤ 1 по критериям Тонниса
  • боль от бедра
  • минимум 110 градусов сгибания в бедре и хорошее вращение
  • закрытые зоны роста в области таза

Критерий исключения:

  • нервно-мышечные заболевания
  • ранее крупная операция на бедре
  • боль в ноге (>3 баллов по ВАШ), кроме боли в бедре
  • лица с когнитивными проблемами
  • лица, не говорящие или не понимающие по-датски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: компьютерная хирургия
использование компьютерной навигации при периацетабулярной остеотомии
использование компьютерной навигации при периацетабулярной остеотомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коррекция фрагмента вертлужной впадины в 3D
Временное ограничение: 4 месяца после операции
положение фрагмента вертлужной впадины, измеренное в трех измерениях
4 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная способность
Временное ограничение: 1 год после операции
измерено в функциональных испытаниях с анализом измерений на основе инерции
1 год после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
активность
Временное ограничение: 4 и 12 месяцев после операции
активность измеряется с помощью 3-осевого акселерометра
4 и 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kjeld Søballe, DMSc, University of Aarhus
  • Главный следователь: Inger Mechlenburg, PhD, Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования компьютерная хирургия

Подписаться