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고관절 이형성증 환자에서 컴퓨터 보조 비구주위 절골술 후 기능적 능력

2015년 11월 19일 업데이트: University of Aarhus

고관절 이형성증의 발병기전 고관절 이형성증은 기계적(엉덩이 모양 및 양수과소증) 및 호르몬 요인과 같은 유전적 및 자궁내 요인에 의해 영향을 받는 다인성 기원입니다1. 산도를 통한 통과를 용이하게 하기 위해, 고관절은 주산기에서 매우 유동적입니다. 산후에 인대의 이완은 가라앉고 대퇴골두는 일반적으로 관골구 깊숙이 위치하게 됩니다2. 대퇴골두가 비구로 충분히 이동하지 않으면 비구의 성장을 자극하는 기질이 제대로 위치하지 않아 이형성증이 발생할 수 있다는 이론이다. 일반적으로 출생 시 대퇴골두는 윤활액의 표면 장력에 의해 유지되는 비구 깊숙이 위치합니다. 비구의 성장과 반구형 형태는 볼록한 매트릭스로 작용하는 정상적으로 성장하고 올바르게 배치된 구형 대퇴골두의 존재에 달려 있습니다. 어떤 이유로 정상적인 발달이 산전 또는 산후에 방해를 받으면 대퇴골두와 관골구3 사이에 병리학적 관계가 발달하여 고관절 이형성증이 발생할 수 있습니다.

본 연구과제의 목적은 PAO시 내비게이션 장비를 사용하는 외과의사에게 비구교정이 정확하게 시행되는지 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 이형성증의 형태학적 변화 이형성 고관절은 지나치게 비스듬한 관절 지붕을 가진 넓고 얕은 비구강을 특징으로 하는 복잡한 형태를 가지고 있습니다. 대퇴골두의 비구덮개는 전반적으로 부족하고4;5 종종 비대화된 관절순에서 과도한 당김으로 인해 비구 림이 비대해집니다. 전방전위는 정상5-7이지만 비구가 후향되는 경우도 있습니다8;9. 비구 지붕과 머리 사이의 체중 부하 영역이 감소하고 관절 연골이 정상보다 훨씬 두껍습니다10. 고관절 이형성증은 종종 대퇴골 경부의 증가된 전경5;11과 감소된 외전 레버 암12을 초래하는 외반 경부 각도와 관련이 있습니다. 그러나 기형은 개인에 따라 다르며 고관절 이형성증에서도 대퇴 경부의 후퇴가 보고되었습니다12. 고관절 이형성증 환자는 13,14세의 어린 나이에 고관절 골관절염이 발생하기 쉽습니다. 이에 대한 이유는 완전히 이해되지 않았지만 비구와 대퇴골두 사이의 접촉 면적 감소와 외전 레버 암 감소가 고관절의 접촉 면적당 하중을 증가시키기 때문이라고 설명할 수 있습니다4. 증가된 하중은 관절 연골에 대한 부담이며 연골 및 연골 하골의 퇴행 및 결국에는 골관절염을 초래하는 것으로 여겨집니다14-17. 비구 주위 절골술(PAO)의 목적은 대퇴골두의 비구 덮개를 증가시켜 사용 가능한 연골 표면에 압력을 더 잘 분산시키는 것입니다.

PAO 후 재활 PAO에서는 치골을 절골하고 형광투시 제어 하에 좌골 절골술과 후방 장골 절골술을 시행합니다. 대퇴골두의 적용 범위를 최적화하기 위해 비구 조각이 재배치됩니다. 위치 변경은 매우 어렵고 분명히 절차에서 가장 까다로운 측면입니다18. 퇴원 4주 후, 정형외과 전문 물리치료사 2명이 재활을 시작하고 실시합니다. 환자들은 일주일에 두 번 물리 치료를 받기 위해 병원에 오며 각 운동 세션은 30분 유산소 및 근력 프로그램과 30분 이동 및 보행 훈련 프로그램으로 1시간입니다. 물리치료사는 PAO 후 2-3개월 후에 물리치료사가 환자가 사전에 결정된 기능적 목표(예: 목발 없이 빠르게 걷고 달리는 능력. 환자의 나이가 젊기 때문에 신체 기능이 높았으며 PAO 이후에 이 수준의 기능을 회복하는 것이 목표입니다. 수술 후 PAO 환자가 연령 및 성별 일치 인구에 필적하는 기능적 능력을 달성하는지 여부는 아직 조사되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 방사선학적으로 진단된 이형성증(예: 중심 가장자리 각도 < 25도)
  • Tonnis의 기준에 따라 골관절염 등급 ≤ 1
  • 엉덩이 통증
  • 고관절의 최소 110도 굴곡 및 양호한 회전
  • 골반의 닫힌 성장 영역

제외 기준:

  • 신경근 질환
  • 이전에 대대적인 고관절 수술
  • 엉덩이 이외의 다리 통증(VAS에서 >3)
  • 인지 문제가 있는 사람
  • 덴마크어를 말하거나 이해할 수 없는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 컴퓨터 보조 수술
비구 주위 절골술 동안 컴퓨터 보조 탐색 사용
절차: 컴퓨터 보조 수술
비구 주위 절골술 동안 컴퓨터 보조 탐색 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비구 조각의 3D 교정
기간: 수술 후 4개월
3차원으로 측정한 비구 조각의 위치
수술 후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력
기간: 사후 1년
관성 기반 측정 분석으로 기능 테스트에서 측정
사후 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동
기간: 수술 후 4개월 및 12개월
3축 가속도계로 측정한 활동
수술 후 4개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

수사관

  • 연구 책임자: Kjeld Søballe, DMSc, University of Aarhus
  • 수석 연구원: Inger Mechlenburg, PhD, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Functional capacity PAO

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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