Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell kapacitet efter datorstödd periacetabulär osteotomi hos patienter med höftledsdysplasi

19 november 2015 uppdaterad av: University of Aarhus

Patogenes av höftdysplasi Höftdysplasi är multifaktoriellt till sin ursprung och påverkas av genetiska och intrauterina faktorer, såsom mekaniska (rumppresentation och oligohydramnios) och hormonella faktorer1. För att underlätta passagen genom förlossningskanalen är höftleden ganska rörlig perinatalt. Postnatalt kommer slappheten i ligamenten att avta och lårbenshuvudet kommer normalt att placera sig djupt i acetabulum2. Teorin är att om lårbenshuvudet inte vandrar tillräckligt in i acetabulum, kan dysplasi utvecklas eftersom matrisen för att stimulera acetabulär tillväxt inte är korrekt placerad. Normalt vid födseln sitter lårbenshuvudet djupt i acetabulum som hålls av ytspänningen i ledvätskan. Tillväxten och den hemisfäriska morfologin hos acetabulum är beroende av närvaron av ett normalt växande och korrekt placerat sfäriskt lårbenshuvud som fungerar som en konvex matris. Om den normala utvecklingen av någon anledning störs pre- eller postnatalt, kan patologiska relationer utvecklas mellan lårbenshuvudet och acetabulum3, vilket leder till höftledsdysplasi.

Syftet med detta forskningsprojekt är att undersöka om korrigeringen av acetabulum utförs korrekt när kirurgen använder navigationsutrustning under PAO.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Morfologiska förändringar i höftledsdysplasi Den dysplastiska höftleden har en komplex morfologi som kännetecknas av en bred grund höftledshåla med ett alltför snett ledat tak. Höftledshöljet på lårbenshuvudet är globalt bristfälligt4;5 och höftledskanten är hypertrofierad möjligen på grund av överdrivet drag från det ofta hypertrofiska labrum. Anteversion är normal5-7, men ibland är acetabulum retroverterad8;9. Den viktbärande ytan mellan höftledstaket och huvudet minskar och ledbrosket är betydligt tjockare än normalt10. Höftdysplasi är ofta associerad med ökad anteversion av lårbenshalsen5;11 och med valgus-hals-skaftvinkel som resulterar i en reducerad abduktorarm12. Men missbildningarna varierar från individ till individ och retroversion av lårbenshalsen har också rapporterats vid höftledsdysplasi12. Patienter med höftledsdysplasi är benägna att utveckla artros i höften vid ung ålder 13;14. Orsakerna till detta är inte helt klarlagda, men en förklaring kan vara att den minskade kontaktytan mellan acetabulum och lårbenshuvudet samt en minskad abduktorarm ökar belastningen per kontaktyta i höftleden4. Den ökade belastningen är en påfrestning på ledbrosket och tros leda till degeneration av brosket och det subkondrala benet och så småningom artros14-17. Syftet med periacetabulär osteotomi (PAO) är att öka acetabulär täckning av lårbenshuvudet och därigenom fördela tryck bättre över den tillgängliga broskytan.

PAO följt av rehabilitering Vid PAO osteotomiseras blygdbenet och under fluoroskopisk kontroll utförs ischialosteotomierna och den bakre höftbenets osteotomi. Höjdledsfragmentet omplaceras för att optimera täckningen av lårbenshuvudet. Ompositioneringen är mycket utmanande och helt klart den mest krävande aspekten av proceduren18. Fyra veckor efter utskrivningen initieras och genomförs rehabiliteringen av två sjukgymnaster specialiserade på ortopedi. Patienterna kommer till sjukhuset för sjukgymnastik två gånger i veckan och varje träningspass är 1 timme med ett 30 minuters aerobic- och styrkeprogram följt av ett 30 minuters program med rörlighet och gångträning. Sjukgymnastik avslutas 2-3 månader efter PAO då sjukgymnasterna bedömer att patienten uppnått förutbestämda funktionsmål t.ex. gå i fart utan kryckor och förmåga att springa. Till följd av patienternas låga ålder har de haft en hög fysisk funktion och det är målet att de ska återfå denna funktionsnivå efter PAO. Det är ännu inte undersökt om PAO-patienter efter operation uppnår funktionsförmåga jämförbar med ålders- och könsmatchad population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Radiologiskt diagnostiserad dysplasi (dvs. centrumkantvinkel < 25 grader)
  • artros grad ≤ 1 enligt kriterierna för Tonnis
  • smärta från höften
  • minst 110 graders böjning i höften och bra rotation
  • stängda tillväxtzoner i bäckenet

Exklusions kriterier:

  • neuromuskulära sjukdomar
  • tidigare stor höftoperation
  • smärta i benet (>3 på VAS) annat än från höften
  • personer med kognitiva problem
  • personer som inte kan tala eller förstå danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: datorstödd operation
användning av datorstödd navigering under periacetabulär osteotomi
användning av datorstödd navigering under periacetabulär osteotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrigering av acetabulär fragment i 3D
Tidsram: 4 månader efter operation
position av acetabulär fragment mätt i tre dimensioner
4 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell kapacitet
Tidsram: 1 år postop
mätt i funktionstester med tröghetsbaserad mätanalys
1 år postop

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aktivitet
Tidsram: 4 och 12 månader efter operation
aktivitet mätt med 3-axlig accelerometer
4 och 12 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kjeld Søballe, DMSc, University of Aarhus
  • Huvudutredare: Inger Mechlenburg, PhD, Aarhus University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftdysplasi

Kliniska prövningar på datorstödd operation

3
Prenumerera