Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel kapacitet efter computerassisteret periacetabulær osteotomi hos patienter med hoftedysplasi

19. november 2015 opdateret af: University of Aarhus

Patogenese af hoftedysplasi Hoftedysplasi er af multifaktoriel oprindelse påvirket af genetiske og intrauterine faktorer, såsom mekaniske (rump-præsentation og oligohydramnios) og hormonelle faktorer1. For at lette passagen gennem fødselskanalen er hofteleddet ret mobilt perinatalt. Postnatalt vil slapheden af ​​ledbåndene aftage, og lårbenshovedet vil normalt placere sig dybt i acetabulum2. Teorien er, at hvis lårbenshovedet ikke migrerer tilstrækkeligt ind i acetabulum, kan der udvikles dysplasi, fordi matricen til at stimulere acetabulær vækst ikke er korrekt placeret. Normalt ved fødslen sidder lårbenshovedet dybt i acetabulum, som holdes af overfladespændingen af ​​ledvæsken. Væksten og den halvkugleformede morfologi af acetabulum er afhængig af tilstedeværelsen af ​​et normalt voksende og korrekt placeret sfærisk lårbenshoved, der fungerer som en konveks matrix. Hvis den normale udvikling af en eller anden grund forstyrres præ- eller postnatalt, kan der udvikles patologiske relationer mellem lårbenshovedet og acetabulum3, hvilket fører til hoftedysplasi.

Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge, om korrektionen af ​​acetabulum udføres nøjagtigt, når kirurgen bruger navigationsudstyr under PAO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Morfologiske ændringer i hoftedysplasi Det dysplastiske hofteled har en kompleks morfologi, der er karakteriseret ved et bredt lavt acetabulært hulrum med et alt for skråt ledt tag. Det acetabulære dæksel af lårbenshovedet er globalt mangelfuldt4;5, og acetabularranden er hypertrofieret muligvis på grund af overdreven træk fra det ofte hypertrofiske labrum. Anteversion er normal5-7, men indimellem er acetabulum retroverteret8;9. Det vægtbærende område mellem hofteleddet og hovedet er reduceret, og ledbrusken er væsentligt tykkere end normalt10. Hoftedysplasi er ofte forbundet med øget anteversion af lårbenshalsen5;11 og med valgus-hals-skaftvinkel, der resulterer i en reduceret abduktorarm12. Men deformiteterne varierer fra individ til individ, og retroversion af lårbenshalsen er også blevet rapporteret ved hoftedysplasi12. Patienter med hoftedysplasi er tilbøjelige til at udvikle slidgigt i hoften i en ung alder 13;14. Årsagerne hertil er ikke fuldt ud forstået, men en forklaring kan være, at det reducerede kontaktareal mellem acetabulum og lårbenshovedet samt en reduceret abduktorarm øger belastningen pr. kontaktareal i hofteleddet4. Den øgede belastning er en belastning af ledbrusken og menes at resultere i degeneration af brusk og den subchondrale knogle og til sidst slidgigt14-17. Formålet med periacetabulær osteotomi (PAO) er at øge acetabulær dækning af lårbenshovedet og derved fordele trykket bedre over den tilgængelige bruskoverflade.

PAO efterfulgt af genoptræning Ved PAO osteotomeres skambenet og under fluoroskopisk kontrol udføres ischial-osteotomierne og posterior iliaca-osteotomi. Det acetabulære fragment genplaceres for at optimere dækningen af ​​lårbenshovedet. Repositioneringen er meget udfordrende og klart det mest krævende aspekt af proceduren18. Fire uger efter udskrivelsen igangsættes og udføres genoptræningen af ​​to fysioterapeuter med speciale i ortopædi. Patienterne kommer på hospitalet til fysioterapi to gange om ugen, og hver træningspas er 1 time med et 30-minutters aerobic- og styrkeprogram efterfulgt af et 30-minutters program med mobilitet og gangtræning. Fysioterapi afsluttes 2-3 måneder efter PAO, når fysioterapeuterne vurderer, at patienten har opnået forudbestemte funktionelle mål f.eks. gang med fart uden krykker og evne til at løbe. Som følge af patienternes unge alder har de haft en høj fysisk funktion, og det er målet, at de vil genvinde dette funktionsniveau efter PAO. Det er endnu ikke undersøgt, om PAO-patienter efter operation opnår den funktionelle kapacitet, der kan sammenlignes med den alders- og kønsmatchede population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiologisk diagnosticeret dysplasi (dvs. centerkantvinkel < 25 grader)
  • slidgigt grad ≤ 1 i henhold til kriterierne for Tonnis
  • smerter fra hoften
  • minimum 110 graders fleksion i hoften og god rotation
  • lukkede vækstzoner i bækkenet

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulære sygdomme
  • tidligere større hofteoperation
  • smerter i benet (>3 på VAS) andet end fra hoften
  • personer med kognitive problemer
  • personer, der ikke kan tale eller forstå dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: computerstøttet operation
brug af computer-assisteret navigation under periacetabulær osteotomi
brug af computer-assisteret navigation under periacetabulær osteotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrektion af acetabulær fragment i 3D
Tidsramme: 4 måneder postop
position af acetabulært fragment målt i tre dimensioner
4 måneder postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel kapacitet
Tidsramme: 1 år postop
målt i funktionstest med inertibaseret måleanalyse
1 år postop

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aktivitet
Tidsramme: 4 og 12 måneder postop
aktivitet målt med 3-akset accelerometer
4 og 12 måneder postop

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kjeld Søballe, DMSc, University of Aarhus
  • Ledende efterforsker: Inger Mechlenburg, PhD, Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (SKØN)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2015

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftedysplasi

Kliniske forsøg med computerstøttet operation

Abonner