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Funktionelle Kapazität nach computergestützter periazetabulärer Osteotomie bei Patienten mit Hüftdysplasie

19. November 2015 aktualisiert von: University of Aarhus

Pathogenese der Hüftdysplasie Die Hüftdysplasie ist multifaktoriellen Ursprungs, beeinflusst durch genetische und intrauterine Faktoren, wie mechanische (Steißgegend und Oligohydramnion) und hormonelle Faktoren1. Um den Durchgang durch den Geburtskanal zu erleichtern, ist das Hüftgelenk perinatal recht beweglich. Postnatal lässt die Laxität der Bänder nach und der Femurkopf positioniert sich normalerweise tief im Acetabulum2. Die Theorie besagt, dass sich eine Dysplasie entwickeln kann, wenn der Femurkopf nicht ausreichend in das Acetabulum wandert, weil die Matrize zur Stimulierung des Acetabulumwachstums nicht richtig positioniert ist. Normalerweise sitzt der Femurkopf bei der Geburt tief in der Hüftpfanne, die durch die Oberflächenspannung der Synovialflüssigkeit gehalten wird. Das Wachstum und die hemisphärische Morphologie des Acetabulums hängen vom Vorhandensein eines normal wachsenden und korrekt platzierten sphärischen Femurkopfes ab, der als konvexe Matrize fungiert. Wenn aus irgendeinem Grund die normale Entwicklung prä- oder postnatal gestört ist, können sich pathologische Beziehungen zwischen Femurkopf und Acetabulum3 entwickeln, die zu einer Hüftdysplasie führen.

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es zu untersuchen, ob die Korrektur des Acetabulums korrekt durchgeführt wird, wenn der Chirurg während der PAO Navigationsgeräte verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Morphologische Veränderungen bei Hüftdysplasie Das dysplastische Hüftgelenk hat eine komplexe Morphologie, die durch eine breite flache Pfannenhöhle mit einem übermäßig schrägen Gelenkdach gekennzeichnet ist. Die Pfannenabdeckung des Femurkopfes ist global mangelhaft4;5 und der Pfannenrand ist hypertrophiert, möglicherweise aufgrund eines übermäßigen Zuges durch das oft hypertrophe Labrum. Die Anteversion ist normal5-7, aber gelegentlich ist das Acetabulum retrovertiert8;9. Der tragende Bereich zwischen Pfannendach und -kopf ist reduziert und der Gelenkknorpel ist deutlich dicker als normal10. Eine Hüftdysplasie ist oft mit einer erhöhten Anteversion des Schenkelhalses5;11 und einem Valgus-Hals-Schaft-Winkel verbunden, was zu einem reduzierten Hebelarm des Abduktors führt12. Die Deformitäten variieren jedoch von Individuum zu Individuum und eine Retroversion des Schenkelhalses wurde auch bei Hüftdysplasie berichtet12. Patienten mit Hüftdysplasie neigen dazu, in jungen Jahren eine Osteoarthritis der Hüfte zu entwickeln 13;14. Die Gründe dafür sind nicht vollständig geklärt, aber eine Erklärung könnte sein, dass die reduzierte Kontaktfläche zwischen Acetabulum und Femurkopf sowie ein reduzierter Abduktorenhebelarm die Belastung pro Kontaktfläche im Hüftgelenk erhöhen4. Die erhöhte Belastung ist eine Belastung für den Gelenkknorpel und führt vermutlich zu einer Degeneration des Knorpels und des subchondralen Knochens und schließlich zu Osteoarthritis14-17. Der Zweck der periacetabulären Osteotomie (PAO) besteht darin, die Pfannenabdeckung des Femurkopfes zu erhöhen und dadurch den Druck besser über die verfügbare Knorpeloberfläche zu verteilen.

PAO mit anschließender Rehabilitation Bei der PAO wird das Schambein osteotomiert und unter Durchleuchtungskontrolle die Ischias-Osteotomien und die posteriore Iliakal-Osteotomie durchgeführt. Das Acetabulumfragment wird repositioniert, um die Abdeckung des Femurkopfes zu optimieren. Die Neupositionierung ist sehr herausfordernd und eindeutig der anspruchsvollste Aspekt des Verfahrens18. Vier Wochen nach der Entlassung wird die Rehabilitation von zwei auf Orthopädie spezialisierten Physiotherapeuten eingeleitet und durchgeführt. Die Patienten kommen zweimal pro Woche zur Physiotherapie ins Krankenhaus, und jede Trainingseinheit dauert 1 Stunde mit einem 30-minütigen Aerobic- und Kraftprogramm, gefolgt von einem 30-minütigen Mobilitäts- und Gangtrainingsprogramm. Die Physiotherapie wird 2-3 Monate nach der PAO beendet, wenn die Physiotherapeuten feststellen, dass der Patient vorgegebene funktionelle Ziele erreicht hat, z. schnelles Gehen ohne Krücken und Lauffähigkeit. Aufgrund des jungen Alters der Patienten haben sie eine hohe körperliche Funktion und es ist das Ziel, dass sie diese Funktion nach PAO wiedererlangen. Ob PAO-Patienten nach der Operation eine der alters- und geschlechtsangepassten Bevölkerung vergleichbare Leistungsfähigkeit erreichen, ist noch nicht untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Radiologisch diagnostizierte Dysplasie (d. h. Mittenrandwinkel < 25 Grad)
  • Arthrose Grad ≤ 1 nach den Kriterien von Tonnis
  • Schmerzen von der Hüfte
  • mindestens 110 Grad Flexion in der Hüfte und gute Rotation
  • geschlossene Wachstumszonen im Becken

Ausschlusskriterien:

  • neuromuskuläre Erkrankungen
  • zuvor große Hüftoperation
  • Schmerzen im Bein (>3 auf VAS) außer von der Hüfte
  • Menschen mit kognitiven Problemen
  • Personen, die Dänisch nicht sprechen oder verstehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: computergestützte Chirurgie
Verwendung computergestützter Navigation während der peracetabulären Osteotomie
Verwendung computergestützter Navigation während der peracetabulären Osteotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrektur des Acetabulumfragments in 3D
Zeitfenster: 4 Monate postop
Position des Acetabulumfragments in drei Dimensionen gemessen
4 Monate postop

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
gemessen in Funktionsprüfungen mit trägheitsbasierter Messauswertung
1 Jahr postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität
Zeitfenster: 4 und 12 Monate postoperativ
Aktivität gemessen mit 3-Achsen-Beschleunigungsmesser
4 und 12 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kjeld Søballe, DMSc, University of Aarhus
  • Hauptermittler: Inger Mechlenburg, PhD, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftdysplasie

Klinische Studien zur computergestützte Chirurgie

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