Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen kapasiteetti tietokoneavusteisen periasetabulaarisen osteotomian jälkeen potilailla, joilla on lonkkadysplasia

torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Aarhus

Lonkkadysplasian patogeneesi Lonkkadysplasia on monitekijäinen alkuperä, johon vaikuttavat geneettiset ja kohdunsisäiset tekijät, kuten mekaaniset (lantio ja oligohydramnion) ja hormonaaliset tekijät1. Synnytyskanavan läpikulun helpottamiseksi lonkkanivel on perinataalisesti melko liikkuva. Synnytyksen jälkeen nivelsiteiden löysyys laantuu ja reisiluun pää asettuu normaalisti syvälle acetabulumiin2. Teoria on, että jos reisiluun pää ei kulje riittävästi acetabulumiin, dysplasiaa voi kehittyä, koska asetabulaarista kasvua stimuloivaa matriisia ei ole sijoitettu oikein. Normaalisti syntyessään reisiluun pää istuu syvällä acetabulumissa, jota pitää nivelnesteen pintajännitys. Asetabulumin kasvu ja puolipallon muotoinen morfologia riippuvat normaalisti kasvavan ja oikein sijoitetun pallomaisen reisiluun pään läsnäolosta, joka toimii kuperana matriisina. Jos normaali kehitys jostain syystä häiriintyy pre- tai postnataalisesti, reisiluun pään ja etabulumin3 välille voi kehittyä patologisia suhteita, jotka johtavat lonkkadysplasiaan.

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on selvittää, suoritetaanko acetabulumin korjaus tarkasti, kun kirurgi käyttää navigointilaitteita PAO:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Morfologiset muutokset lonkkadysplasiassa Dysplastisella lonkkanivelellä on monimutkainen morfologia, jolle on tunnusomaista leveä matala lonkkaontelo ja liian vino nivelletty katto. Reisiluun pään asetabulaarinen kansi on globaalisti puutteellinen4;5 ja asetabulaarinen reuna on hypertrofoitunut mahdollisesti usein hypertrofisen labrumin liiallisesta vedosta. Anteversio on normaali5-7, mutta joskus acetabulum on retrovertoitu8;9. Painoa kantava alue asetabulaarisen katon ja pään välillä pienenee ja nivelrusto on huomattavasti normaalia paksumpaa10. Lonkkadysplasiaan liittyy usein reisiluun kaulan lisääntynyt anteversio5;11 ja valgus niska-akselin kulmaan, mikä johtaa abduktorin vipuvarren heikkenemiseen12. Epämuodostumat kuitenkin vaihtelevat yksilöstä toiseen, ja reisiluun kaulan retroversiota on raportoitu myös lonkkadysplasiassa12. Potilaat, joilla on lonkan dysplasia, ovat alttiita lonkan nivelrikkoon nuorena 13;14. Syitä tähän ei täysin ymmärretä, mutta selityksenä voi olla se, että pienentynyt kosketuspinta-ala acetabulumin ja reisiluun pään välillä sekä vähentynyt abduktorin vipuvarsi lisäävät kuormitusta kosketusaluetta kohden lonkkanivelessä4. Lisääntynyt kuormitus rasittaa nivelrustoa ja sen uskotaan johtavan ruston ja subkondraalisen luun rappeutumiseen ja lopulta nivelrikkoon14-17. Periasetabulaarisen osteotomian (PAO) tarkoituksena on lisätä reisiluun pään asetabulaarista peitettä ja siten jakaa paineita paremmin käytettävissä olevalle ruston pinnalle.

PAO ja kuntoutus PAO:ssa häpyluu osteotomoidaan ja fluoroskopiassa suoritetaan ischial osteotomiat ja posterior suoliluun osteotomia. Asetabulaarinen fragmentti asetetaan uudelleen reisiluun pään peiton optimoimiseksi. Uudelleenasemointi on erittäin haastavaa ja selvästi toimenpiteen vaativin osa18. Neljä viikkoa kotiutumisen jälkeen kuntoutuksen aloittaa ja suorittaa kaksi ortopediaan erikoistunutta fysioterapeuttia. Potilaat tulevat sairaalaan fysioterapiaan kahdesti viikossa ja jokainen harjoituskerta on tunnin mittainen 30 minuutin aerobisella ja voimaharjoittelulla, jota seuraa 30 minuutin liikkumis- ja kävelyharjoitteluohjelma. Fysioterapia lopetetaan 2-3 kuukautta PAO:n jälkeen, kun fysioterapeutit arvioivat, että potilas on saavuttanut ennalta asetetut toimintatavoitteet mm. kävelee vauhdilla ilman kainalosauvoja ja kykyä juosta. Potilaiden nuoresta iästä johtuen heillä on ollut korkea fyysinen toimintakyky ja tavoitteena on, että he palaavat tälle toimintatasolle PAO:n jälkeen. Vielä ei ole selvitetty, saavuttavatko PAO-potilaat leikkauksen jälkeen toimintakyvyn, joka on verrattavissa ikään ja sukupuoleen sopivaan väestöön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Radiologisesti diagnosoitu dysplasia (esim. keskireunan kulma < 25 astetta)
  • nivelrikon aste ≤ 1 Tonniksen kriteerien mukaan
  • kipu lantiosta
  • vähintään 110 asteen taivutus lantiossa ja hyvä pyörimiskyky
  • suljetut kasvuvyöhykkeet lantiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • neuromuskulaariset sairaudet
  • aiemmin suuri lonkkaleikkaus
  • kipu jalassa (>3 VAS:ssa) muualla kuin lonkassa
  • henkilöt, joilla on kognitiivisia ongelmia
  • henkilöt, jotka eivät osaa puhua tai ymmärtää tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: tietokoneavusteinen leikkaus
tietokoneavusteisen navigoinnin käyttö periasetabulaarisen osteotomian aikana
tietokoneavusteisen navigoinnin käyttö periasetabulaarisen osteotomian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
asetabulaarisen fragmentin korjaus 3D:ssä
Aikaikkuna: 4 kk:n jälkeen
asetabulaarisen fragmentin sijainti mitattuna kolmessa ulottuvuudessa
4 kk:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkihoito
mitataan toiminnallisissa testeissä inertiaan perustuvalla mittausanalyysillä
1 vuoden jälkihoito

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta
Aikaikkuna: 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
aktiivisuus mitataan 3-akselisella kiihtyvyysmittarilla
4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kjeld Søballe, DMSc, University of Aarhus
  • Päätutkija: Inger Mechlenburg, PhD, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkadysplasia

Kliiniset tutkimukset tietokoneavusteinen leikkaus

Tilaa