Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność funkcjonalna po komputerowo wspomaganej osteotomii okołopanewkowej u pacjentów z dysplazją stawu biodrowego

19 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Patogeneza dysplazji stawu biodrowego Dysplazja stawu biodrowego ma podłoże wieloczynnikowe, na które wpływają czynniki genetyczne i wewnątrzmaciczne, takie jak mechaniczne (położenie zadu i małowodzie) oraz hormonalne1. Aby ułatwić przejście przez kanał rodny, staw biodrowy jest dość ruchomy w okresie okołoporodowym. Po urodzeniu wiotkość więzadeł ustąpi, a głowa kości udowej normalnie umieści się głęboko w panewce2. Teoria głosi, że jeśli głowa kości udowej nie migruje wystarczająco do panewki, może rozwinąć się dysplazja, ponieważ matryca stymulująca wzrost panewki nie jest prawidłowo umieszczona. Zwykle przy urodzeniu głowa kości udowej jest osadzona głęboko w panewce utrzymywanej przez napięcie powierzchniowe płynu maziowego. Wzrost i półkulista morfologia panewki zależą od obecności normalnie rosnącej i prawidłowo umieszczonej kulistej głowy kości udowej, która działa jak wypukła macierz. Jeśli z jakiegoś powodu prawidłowy rozwój zostanie zaburzony w okresie pre- lub postnatalnym, może dojść do powstania patologicznych relacji między głową kości udowej a panewką3, prowadzących do dysplazji stawu biodrowego.

Celem tego projektu badawczego jest zbadanie, czy korekcja panewki jest prawidłowo wykonywana, gdy chirurg używa sprzętu nawigacyjnego podczas PAO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zmiany morfologiczne w dysplazji stawu biodrowego Dysplastyczny staw biodrowy ma złożoną morfologię, charakteryzującą się szeroką płytką jamą panewki z nadmiernie skośnym sklepieniem stawowym. Pokrywa panewki głowy kości udowej jest ogólnie ubytkowa4;5, a krawędź panewki jest przerośnięta, prawdopodobnie z powodu nadmiernego pociągania często przerośniętego obrąbka. Antewersja jest prawidłowa5-7, ale czasami panewka ulega retrowersji8;9. Obszar nośny między sklepieniem panewki a głową jest zmniejszony, a chrząstka stawowa jest znacznie grubsza niż normalnie10. Dysplazja stawu biodrowego jest często związana ze zwiększonym przodopochyleniem szyjki kości udowej5;11 i koślawością kąta trzonu szyjki, co skutkuje zmniejszeniem ramienia dźwigni odwodziciela12. Jednak deformacje różnią się u poszczególnych osób, aw przypadku dysplazji stawu biodrowego opisywano również retrowersję szyjki kości udowej12. Pacjenci z dysplazją stawu biodrowego są podatni na rozwój choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego w młodym wieku 13;14 lat. Przyczyny tego nie są w pełni zrozumiałe, ale wyjaśnieniem może być to, że zmniejszona powierzchnia styku między panewką a głową kości udowej, jak również zmniejszone ramię dźwigni odwodziciela, zwiększają obciążenie na powierzchnię styku w stawie biodrowym4. Zwiększone obciążenie jest obciążeniem chrząstki stawowej i uważa się, że powoduje degenerację chrząstki i kości podchrzęstnej, a ostatecznie chorobę zwyrodnieniową stawów14-17. Celem osteotomii okołopanewkowej (PAO) jest zwiększenie osłony panewki głowy kości udowej, a tym samym lepsze rozłożenie nacisków na dostępną powierzchnię chrząstki.

PAO i rehabilitacja W PAO wykonywana jest osteotomia kości łonowej i pod kontrolą fluoroskopii wykonywana jest osteotomia kości kulszowej i tylna biodrowa. Repozycjonuje się fragment panewki, aby zoptymalizować pokrycie głowy kości udowej. Zmiana położenia jest bardzo trudnym i zdecydowanie najbardziej wymagającym aspektem procedury18. Po czterech tygodniach od wypisu rehabilitację rozpoczyna i prowadzi dwóch fizjoterapeutów specjalizujących się w ortopedii. Pacjenci przychodzą do szpitala na fizjoterapię dwa razy w tygodniu, a każda sesja ćwiczeń trwa 1 godzinę z 30-minutowym programem aerobowym i siłowym, po którym następuje 30-minutowy program treningu mobilności i chodu. Fizjoterapię kończy się 2-3 miesiące po PAO, gdy fizjoterapeuci ocenią, że pacjent osiągnął założone cele funkcjonalne, m.in. szybkie chodzenie bez kul i umiejętność biegania. Ze względu na młody wiek pacjenci mają wysoką sprawność fizyczną i celem jest, aby odzyskali ten poziom sprawności po PAO. Nie zbadano jeszcze, czy pacjenci z PAO po operacji osiągają sprawność funkcjonalną porównywalną z populacją dobraną pod względem wieku i płci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dysplazja rozpoznana radiologicznie (tj. kąt środkowo-krawędziowy < 25 stopni)
  • stopień choroby zwyrodnieniowej stawów ≤ 1 według kryteriów Tonnisa
  • ból z biodra
  • minimum 110 stopni zgięcia w biodrze i dobry obrót
  • zamknięte strefy wzrostu w miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • choroby nerwowo-mięśniowe
  • wcześniej poważna operacja stawu biodrowego
  • ból w nodze (>3 na VAS) inny niż w biodrze
  • osoby z problemami poznawczymi
  • osoby, które nie mówią lub nie rozumieją języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: chirurgia wspomagana komputerowo
wykorzystanie nawigacji wspomaganej komputerowo podczas osteotomii okołopanewkowej
wykorzystanie nawigacji wspomaganej komputerowo podczas osteotomii okołopanewkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korekcja fragmentu panewki w 3D
Ramy czasowe: 4 miesiące po odstawieniu
położenie fragmentu panewki mierzone w trzech wymiarach
4 miesiące po odstawieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 rok po zatrzymaniu
mierzone w testach funkcjonalnych z analizą pomiarową opartą na bezwładności
1 rok po zatrzymaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działalność
Ramy czasowe: 4 i 12 miesięcy po odstawieniu
aktywność mierzona 3-osiowym akcelerometrem
4 i 12 miesięcy po odstawieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kjeld Søballe, DMSc, University of Aarhus
  • Główny śledczy: Inger Mechlenburg, PhD, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysplazja stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na chirurgia wspomagana komputerowo

Subskrybuj