Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális kapacitás számítógéppel segített periacetabuláris osteotómia után csípődiszpláziában szenvedő betegeknél

2015. november 19. frissítette: University of Aarhus

A csípőízületi diszplázia patogenezise A csípőízületi dysplasia többtényezős eredetű, amelyet genetikai és méhen belüli tényezők befolyásolnak, mint például a mechanikai (csípőképződés és oligohydramnion) és hormonális tényezők1. A születési csatornán való áthaladás megkönnyítése érdekében a csípőízület perinatálisan meglehetősen mozgékony. A szülés után a szalagok lazasága csökken, és a combcsontfej általában mélyen az acetabulumban helyezkedik el2. Az elmélet szerint ha a combcsontfej nem vándorol kellőképpen az acetabulumba, diszplázia alakulhat ki, mivel az acetabulus növekedését serkentő mátrix nincs megfelelően elhelyezve. Normális esetben születéskor a combcsontfej mélyen az acetabulumban ül, amelyet a szinoviális folyadék felületi feszültsége tart. Az acetabulum növekedése és félgömb alakú morfológiája egy normálisan növekvő és megfelelően elhelyezett gömb alakú combfej jelenlététől függ, amely konvex mátrixként működik. Ha a normális fejlődés valamilyen okból pre- vagy posztnatálisan megzavarodik, a combfej és az acetabulum között kóros kapcsolatok alakulhatnak ki3, ami csípődiszpláziához vezethet.

A kutatási projekt célja annak vizsgálata, hogy az acetabulum korrekciója pontosan történik-e, amikor a sebész navigációs berendezést használ PAO során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A csípődiszplázia morfológiai változásai A diszpláziás csípőízület összetett morfológiájú, amelyet széles, sekély acetabuláris üreg jellemez, túlságosan ferde csuklós tetővel. A combcsontfej acetabuláris borítása globálisan hiányos4;5, az acetabuláris perem pedig hipertrófiás, valószínűleg a gyakran hipertrófiás labrum túlzott húzása miatt. Az anteverzió normális5-7, de esetenként az acetabulum visszafordul8;9. Az acetabuláris tető és a fej közötti teherbíró terület csökken, és az ízületi porcok jelentősen vastagabbak a normálnál10. A csípődiszplázia gyakran társul a combnyak fokozott anteverziójával5;11 és valgus nyak-tengely szöggel, ami az abduktor kar karjának csökkenését eredményezi12. A deformitások azonban egyénenként változnak, és a combnyak retroverziójáról is beszámoltak csípődiszplázia esetén12. A csípőízületi diszpláziában szenvedő betegek 13 éves korukban hajlamosak a csípőízületi gyulladás kialakulására;14. Ennek okai nem teljesen tisztázottak, de magyarázatként az lehet, hogy az acetabulum és a combfej közötti csökkent érintkezési felület, valamint a csökkentett abduktor kar növeli a csípőízület érintkezési felületére eső terhelést4. A megnövekedett terhelés megterheli az ízületi porcot, és vélhetően a porc és a porc alatti csont degenerációjához, és végül osteoarthritishez vezet14-17. A periacetabuláris osteotómia (PAO) célja a combfej acetabuláris borításának növelése, és ezáltal a nyomás jobb elosztása a rendelkezésre álló porcfelületen.

PAO, majd rehabilitáció A PAO során a szeméremcsont osteotomizálódik, és fluoroszkópos kontroll mellett az ischialis osteotómiák és a hátsó csípőcsont osteotómia történik. Az acetabuláris töredéket áthelyezzük a combfej lefedettségének optimalizálása érdekében. Az áthelyezés nagy kihívást jelent, és egyértelműen az eljárás legigényesebb aspektusa18. A hazabocsátás után négy héttel a rehabilitációt két ortopédiára szakosodott gyógytornász kezdeményezi és végzi. A betegek hetente kétszer jönnek a kórházba gyógytornára, és minden edzés 1 órás, 30 perces aerob és erősítő programmal, majd 30 perces mozgás- és járástréninggel. A fizioterápia a PAO után 2-3 hónappal fejeződik be, amikor a gyógytornász értékeli, hogy a beteg elérte az előre meghatározott funkcionális célokat, pl. gyors járás mankók és futási képesség nélkül. A betegek fiatal életkorából adódóan magas fizikai funkciójúak voltak, és a cél, hogy a PAO után visszanyerjék ezt a funkciót. Egyelőre nem vizsgálták, hogy a PAO-s betegek a műtét után elérik-e az életkorban és nemben azonos populációhoz hasonló funkcionális kapacitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Radiológiailag diagnosztizált diszplázia (pl. a középső él szöge < 25 fok)
  • az osteoarthritis fokozata ≤ 1 a Tonis kritériumai szerint
  • fájdalom csípőből
  • minimum 110 fokos hajlítás a csípőben és jó forgás
  • zárt növekedési zónák a medencében

Kizárási kritériumok:

  • neuromuszkuláris betegségek
  • korábban jelentős csípőműtét
  • fájdalom a lábban (>3 a VAS-on) a csípőtől eltérően
  • kognitív problémákkal küzdő személyek
  • olyan személyek, akik nem tudnak dánul beszélni vagy érteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: számítógéppel segített műtét
számítógéppel segített navigáció használata periacetabuláris osteotómia során
számítógéppel segített navigáció használata periacetabuláris osteotómia során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
acetabuláris fragmentum korrekciója 3D-ben
Időkeret: 4 hónap után
acetabuláris fragmens helyzete három dimenzióban mérve
4 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális kapacitás
Időkeret: 1 év postop
funkcionális tesztekben mérve tehetetlenségi alapú mérésanalízissel
1 év postop

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tevékenység
Időkeret: 4 és 12 hónappal a szoptatás után
3-axiális gyorsulásmérővel mért aktivitás
4 és 12 hónappal a szoptatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kjeld Søballe, DMSc, University of Aarhus
  • Kutatásvezető: Inger Mechlenburg, PhD, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel