多发性硬化症诊断中的撕裂分析 (LARMES)
2026年6月9日 更新者：Lille Catholic University
多发性硬化原发进展型诊断中的撕裂分析
在原发性进行性多发性硬化症中，检测脑脊液中的寡克隆带对于诊断至关重要。
然而，用于脑脊液收集的腰椎穿刺被认为是相对侵入性的。
我们的假设是，泪液中的寡克隆带检测对于多发性硬化症的诊断是可能且有用的。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估泪液和脑脊液中寡克隆带检测之间的一致性。
我们将包括患有原发性进行性多发性硬化症的患者，我们将比较通过等电聚焦在脑脊液和泪液中检测寡克隆带的结果。
将使用 Schirmer 条收集眼泪。
这将避免目前用于多发性硬化症诊断的侵入性腰椎穿刺的做法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33404
- Centre hospitaliere universitaire
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Caen、法国、14033
- Centre Hospitalier Universitaire
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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Dijon、法国、21079
- Centre Hospitalier Universitaire
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Lille、法国、59037
- Centre Hospitalier Régional Universitaire
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Lyon、法国、69229
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille、法国、13354
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Nancy、法国、54035
- Centre Hospitalier Universitaire
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Nîmes、法国、30029
- Centre Hospitalier Universitaire
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Poissy、法国、78303
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Strasbourg、法国、67091
- Centre hospitalier régional universtaire
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Alpes Maritimes
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Nice、Alpes Maritimes、法国、06003
- Centre hospitalier universitaire (CHU), Nice
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Nord
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Lille、Nord、法国、59000
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 12个月后进行性神经功能缺损
- MRI 证实至少 9 个最小 3 毫米的 T2 脑部病变和/或四个或更多个最小 3 毫米的 T2 病变，视觉诱发电位阳性和/或脊髓 MRI 阳性（至少两个局灶性 T2 病变）
排除标准：
- 亚洲人
- 疾病的复发形式
- 戴隐形眼镜的人
- 眼部感染
- 取样前至少 30 天进行皮质激素治疗
- 取样前 3 个月接受免疫抑制或免疫调节治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：眼泪取样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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原发性进行性多发性硬化症患者泪液和脑脊液中等电聚焦定量寡克隆 IgG 条带的一致性
大体时间：在基线和两年后（+/- 2 个月）
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在基线和两年后（+/- 2 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼泪的等电泳图谱
大体时间：基线和纳入后两年
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确定 2 年后泪液等电泳图谱的稳定性和预后价值。
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基线和纳入后两年
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通过数字记录和图像分析对眼泪进行等电泳分析
大体时间：基线和两年后
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基线和两年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christian Confavreux, MD、Hospices Civils de Lyon
- 首席研究员：Patrick Hautecoeur, MD、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
- 学习椅：Elisabeth Baumelou, MD、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- 首席研究员：Patrick Vermersch, MD, PhD、Centre Hospitalier Régional, Universitaire de Lille
- 首席研究员：Christine Lebrun-Frenay, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
- 首席研究员：Jérome De Sèze, MD, PhD、Centre Hospitalier Régional Universitaire de Strasbourg
- 首席研究员：Thibaut Moreau, MD、Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- 首席研究员：Pierre Clavelou, MD、Centre Hospitalier Régional Universitaire de Clermont-Ferrand
- 首席研究员：Olivier Heinzlef, MD、Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
- 首席研究员：Marc Debouverie, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France
- 首席研究员：Jean Pelletier, MD, PhD、L'assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
- 首席研究员：Bruno Brochet, MD, PhD、University Hospital, Bordeaux
- 首席研究员：Gilles Defer, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Caen
- 首席研究员：Eric Thouvenot, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月18日
首次发布 (估计的)
2013年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC-P0006
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