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Analyse des larmes dans le diagnostic de la sclérose en plaques (LARMES)

9 juin 2026 mis à jour par: Lille Catholic University

Analyse des déchirures dans le diagnostic des formes progressives primaires de la sclérose en plaques

Dans la sclérose en plaques progressive primaire, la détection de bandes oligoclonales dans le liquide céphalo-rachidien est essentielle pour le diagnostic. Cependant, la ponction lombaire pour le prélèvement de liquide céphalo-rachidien est considérée comme relativement invasive. Notre hypothèse est que la détection de bandes oligoclonales dans les larmes est possible et utile pour le diagnostic de la sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de la présente étude est d'évaluer la concordance entre la détection des bandes oligoclonales dans les larmes et dans le liquide céphalo-rachidien. Nous inclurons des patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire et nous comparerons les résultats de la détection de bandes oligoclonales par focalisation isoélectrique dans le liquide céphalo-rachidien et les larmes. Les larmes seront recueillies à l'aide d'une bande de Schirmer. Cela permettrait de contourner la pratique des ponctions lombaires invasives actuellement utilisées dans le diagnostic de la sclérose en plaques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33404
        • Centre hospitaliere universitaire
      • Caen, France, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Dijon, France, 21079
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Lille, France, 59037
        • Centre hospitalier régional universitaire
      • Lyon, France, 69229
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
      • Nancy, France, 54035
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Nîmes, France, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Poissy, France, 78303
        • Centre Hospitalier Intercommunal
      • Strasbourg, France, 67091
        • Centre hospitalier régional universtaire
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, France, 06003
        • Centre hospitalier universitaire (CHU), Nice
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59000
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Déficit neurologique progressif après 12 mois
  • Au moins 9 lésions cérébrales T2 d'au moins 3 mm mises en évidence par IRM et/ou quatre lésions T2 ou plus d'au moins 3 mm avec un potentiel évoqué visuel positif et/ou une IRM de la moelle épinière positive (au moins deux lésions focales en T2)

Critère d'exclusion:

  • Personnes asiatiques
  • formes récurrentes de la maladie
  • Les personnes portant des lentilles de contact
  • Infection oculaire
  • Traitement corticoïde au moins 30 jours avant le prélèvement
  • traitement immunosuppresseur ou immunomodulateur 3 mois avant le prélèvement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prélèvement de larmes
Procédure: prélèvement de larmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concordance entre la quantification des bandes d'IgG oligoclonales par focalisation isoélectrique dans les larmes et dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire
Délai: au départ et deux ans après (+/- 2 mois)
au départ et deux ans après (+/- 2 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil isoélectrophorétique des larmes
Délai: Au départ et deux ans après l'inclusion
Détermination de la stabilité et de la valeur pronostique du profil isoélectrophorétique des déchirures à l'inclusion, après 2 ans.
Au départ et deux ans après l'inclusion
Profils isoélectrophorétiques des déchirures par enregistrement numérique et analyse d'images
Délai: Au départ et deux ans après
Au départ et deux ans après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lille Catholic University

Collaborateurs

Bayer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Confavreux, MD, Hospices Civils de Lyon
  • Chercheur principal: Patrick Hautecoeur, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
  • Chaise d'étude: Elisabeth Baumelou, MD, Groupement des Hopitaux de l'institut catholique de Lille
  • Chercheur principal: Patrick Vermersch, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional, Universitaire de Lille
  • Chercheur principal: Christine Lebrun-Frenay, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
  • Chercheur principal: Jérome De Sèze, MD, PhD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Strasbourg
  • Chercheur principal: Thibaut Moreau, MD, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
  • Chercheur principal: Pierre Clavelou, MD, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Clermont-Ferrand
  • Chercheur principal: Olivier Heinzlef, MD, Centre hospitalier intercommunal de Poissy
  • Chercheur principal: Marc Debouverie, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
  • Chercheur principal: Jean Pelletier, MD, PhD, L'assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
  • Chercheur principal: Bruno Brochet, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
  • Chercheur principal: Gilles Defer, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Caen
  • Chercheur principal: Eric Thouvenot, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Première publication (Estimé)

19 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC-P0006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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